Социальные сети:

Аналоги цефазолина в таблетках


Аналоги Цефазолин - инструкции по применению заменителей Цефазолин

Золин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.

рег. №: П N012534/01 от 04.03.10
Золин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.

рег. №: П N012534/01 от 04.03.10
Золин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 20 или 50 шт.

рег. №: П N012534/01 от 04.03.10
Интразолин

Порошок д/пригот. р-ра д/инъекций 1 г: фл. 10 мл 1 шт.

рег. №: П N013048/01-2001 от 26.11.08
Лизолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N016309/01 от 20.05.05
Лизолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N016309/01 от 20.05.05
Нацеф®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него

рег. №: Р N000882/01 от 17.04.07

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 или 5 шт. в компл. с растворителем или без него

рег. №: Р N000882/01 от 17.04.07 Дата перерегистрации: 29.08.19
Орпин®

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-009318/08 от 25.11.08 Дата перерегистрации: 27.03.18
Цезолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N016211/01 от 05.05.10
Цезолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N016211/01 от 05.05.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-002485/07 от 28.08.07
Цефазолин

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-002485/07 от 28.08.07
Цефазолин

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N012330/01 от 19.02.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012330/01 от 19.02.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012330/01 от 19.02.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 0.5 г: фл. по 10 мл 1 шт., в комплекте с растворителем 2 мл или 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003093 от 14.07.15
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003947 от 08.11.16
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 40 шт.

рег. №: П N010948/01 от 27.07.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N015271/01 от 15.12.08

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N015271/01 от 15.12.08

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N015271/01 от 15.12.08
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 2, 5 10 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-009187/08 от 20.11.08
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002273 от 29.11.11
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000885 от 18.10.11
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000084 от 16.02.10
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. по 10 мл 1 шт., в комплекте с растворителем 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-003093 от 14.07.15
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-003038 от 15.06.15
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-003038 от 18.06.15
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002273 от 29.11.11
Цефазолин

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 5, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛС-000084 от 16.02.10
Цефазолин Эльфа

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-001364/08 от 29.02.08
Цефазолин-АКОС

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 10 или 50 шт.

рег. №: Р N002895/01 от 10.12.12

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1, 10 или 50 шт.

рег. №: Р N002895/01 от 10.12.12
Цефазолин-Ферейн

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1, 5, 10, 50, 100, 108, 115, 150, 200, 250, 350, 500, 888 или 1000 шт.

рег. №: Р N000982/02 от 13.10.08

Цефазолин аналоги. Цены на аналоги в аптеках

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Цефазолин и узнать о наличии в аптеке поблизости

Цефазолин инструкция

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г

Состав

1 флакон препарата содержит

активное вещество – цефазолина натрий (в пересчете на цефазолин) – 1.0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты, прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин.

Код АТХ J01DB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме цефазолин не всасывается. Цефазолин, вводимый

внутримышечно или внутривенно, создает высокие концентрации в сыворотке. При внутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из места инъекции. После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше, чем после введения большинства других цефалоспоринов.

После введения 0.5 г и 1 г в крови достигаются следующие пиковые концентрации:

Доза в/м

Время после инъекции (в часах) и концентрации в крови

(в мкг/мл)

1/2

1.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

0.5 г

32.20

36.80

37.90

15.50

6.30

3.00

-

1 г

60.10

63.80

64.30

29.80

13.20

7.10

<4.1

Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.

После внутривенного (в/в) введения 1 г цефазолина максимальная концентрация в сыворотке 188.4 мкг/мл достигается через 5 минут, снижаясь через 4 часа до 16.5 мкг/мл.

Приблизительно 70-90% введенной дозы связывается с белками плазмы. Цефазолин легко проникает в различные ткани и органы, в т.ч. в миндалины, стенку желчного пузыря и аппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях в физиологических жидкостях организма. При отсутствии обструкции желчевыводящих путей через 4 часа после введения его концентрации в желчи превосходят таковые в сыворотке. Цефазолин достигает терапевтических концентраций в асцитической и плевральной жидкости, воспалительном экссудате, легких, печени, коже и мягких тканях, суставах, сердце и брюшине, среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолина создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче составляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициального пространства здоровой и пораженной остеомелитом кости.

В отсутствие инфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости в крайне незначительных концентрациях, поэтому можно считать, что он не проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация цефазолина в кровотоке плода аналогична таковой в кровотоке матери. Цефазолин обнаруживается в молоке кормящих женщин в очень низких концентрациях.

Цефазолин не метаболизируется в печени и выводится из организма в неизмененном виде, главным образом с мочой (за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции). Количество цефазолина, выводимого с мочой, составляет в течение первых 6 ч - 60–90%, через 24 ч - 70–95% от введенной дозы. Выведение цефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.

T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 20–40 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желчевыводящих путей

- инфекции костей и суставов

- гинекологические инфекции

- септицемия

- эндокардит

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Препарат нельзя вводить в полость позвоночного канала. Период внутримышечной терапии должен быть настолько коротким, насколько это возможно. Растворы, приготовленные для внутримышечных инъекций, не следует использовать для внутривенного введения. Для в/м введения препарат предварительно растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 мл 5% раствора новокаина. Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике. Для в/в струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5-1,0 г препарата предварительно разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Кратность введения – 6 - 8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 6г.

Средняя суточная доза для детей с массой тела выше 4,5 кг составляет 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефазолина за 30 мин до операции; 0,5-1г во время операции; 05-1г каждые 4 - 6 часов в течение суток после операции.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек. Цефазолин можно назначать пациентам со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами между введением в 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1 – 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 часа. Рекомендации по коррекции дозы применимы после первоначальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Детям с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина от 70 до 40 мл/мин.) назначают 60 процентов нормальной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 40 до 20 мл/мин.), 25 процентов обычной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. Детям с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл/мин.) можно назначать 10 процентов нормальной ежедневной дозы каждые 24 часа.

Побочные действия

- тошнота, изжога, рвота, диарея, боли в животе

- головная боль, головокружение

- интерстициальная пневмония или синдром PIE (легочный инфильтрат с эозинофилией)

- слизисто-кожно-глазной синдром (синдром Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Ла́йелла)

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз

- крапивница, кожный зуд, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок

- артралгии, судороги

- кандидоз, псевдомембранозный колит

- обратимая лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия или тромбоцитопения, дефицит витамина К, дефицит витамина В

- нарушение функции почек, тяжелая почечная недостаточность, увеличение креатинина в крови

- возможна болезненность в месте внутримышечной инъекции

Редко

- холестатическая желтуха

- гипогликемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. и пенициллины и карбапенемы)

- период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность

- не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками

- блокада сердца

- беременность и период лактации

С осторожностью

- почечная недостаточность

- заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе)

- детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).

Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

Цефазолин может вызывать дисульфирам - подобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Особые указания

Перед назначением терапии с использованием Цефазолина необходимо провести тщательный опрос, чтобы определить, возникали ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефазолину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным препаратам. Необходимо проявлять осторожность при введении Цефазолина пациентам с ранее проявлявшейся гиперчувствительностью к пенициллинам, так как в отношении 10% пациентов с ранее возникавшими эпизодами аллергии на пенициллин были отмечены случаи перекрестной аллергии между бета-лактамными антибиотиками и развитием реакции гиперчувствительности. Терапию с использованием Цефазолина необходимо прекратить, если наблюдается аллергическая реакция.

Лечение необходимо прекратить при возникновении каких-либо побочных эффектов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата:

- пациентам с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе,

тяжелой почечной недостаточностью,

- в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациентам с выраженной потерей сил ( данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг),

- пожилым пациентам.

Сообщалось, что почти все антибиотические средства, включая Цефазолин, могут вызывать псевдомембранный колит. Следовательно, потенциальный риск развития псевдомембранного колита необходимо учитывать в случае пациентов, у которых возникает диарея во время или после антибактериального лечения.

Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем необходимо наблюдать у пациентов группы риска. Экзогенный витамин К необходимо вводить согласно указаниям.

Цефазолин содержит натрий. Данный факт необходимо принимать во внимание в случае пациентов на контролируемой натриевой диете.

Хотя препарат может быть причиной получения ложно положительных результатов при определении глюкозы в моче во время исследований, проводимых с реактивами Бенедикта, Фелинга или Клинитестом, он не дал бы ложно положительных результатов при использовании ферментативного метода испытания.

Использование препарата может приводить к получению ложно положительных результатов прямого или непрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса). У новорожденных, чьи матери лечились цефалоспоринами до рождения ребенка, могут быть получены ложно положительные результаты пробы Кумбса.

С осторожностью использовать пациентам старческого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введением доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений (например, кровотечение, вследствие дефицита витамина К).

В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять

автотранспортом или движущимися механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения, головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек), повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина, ложноположительная реакция Кумбса, тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, контроль жизненно важных функций организма и соответствующих лабораторных показателей; симптоматическая терапия. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

1,0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми. 50 флаконов укладывают в коробку из картона с вложением от 3 до 5 инструкций по медицинскому применению препарата на государственном и русском и языках (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Цефазолин (уколы) — аналоги список. Перечень аналогов и заменителей лекарственного препарата Цефазолин.

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Все права защищены. 2016–2020 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)

Медум® (Medum®)

Цефазолин аналоги и цены - Поиск лекарств

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦЕФАЗОЛІН
(CEFAZOLIN)


Cклад:
діюча речовина: сefazolin;
1 флакон містить цефазоліну натрієвої солі стерильної у перерахуванні на цефазолін – 0,5 г або 1 г.

Лікарська форма. Порошок для розчину для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або майже білого кольору. Дуже гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування, інші β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини першої генерації. Код АТХ J01D B04.

Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цефазолін є напівсинтетичним антибіотиком групи цефалоспоринів I покоління для парентерального введення. Механізм антимікробної дії пов’язаний з пригніченням ферменту транспептидази, блокадою біосинтезу мукопептиду у клітинній стінці бактерії. Препарат має широкий спектр бактерицидної дії, ефективний відносно більшості грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, у тому числі й тих, що утворюють і не утворюють пеніциліназу. Високоактивний відносно більшості грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (у тому числі Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Тreponema spp., Leptospira spp. Активний відносно грампозитивних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (у тому числі Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriaе, Bacillus anthracis. Більшість індолпозитивних штамів Proteus (Proteus vulgaris), а також Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., а також анаеробні коки Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., у тому числі В. fragilis, резистентні до цефазоліну. Не діє на рикетсії, віруси, гриби, найпростіші.
Фармакокінетика.
Цефазолін швидко всмоктується при внутрішньом’язовому введенні, пік концентрації у плазмі крові досягається через 60 хв після ін’єкції та становить 37-64 мкг/мл. При внутрішньовенному застосуванні максимальна концентрація препарату визначається одразу після введення і становить 185 мкг/мл. Бактерицидна концентрація у крові зберігається протягом 8-12 годин. Добре проникає у тканини та рідини організму і виявляється у терапевтичних концентраціях у слизових оболонках, мокротинні, кістковій тканині, спинномозковій рідині, проникає крізь плацентарний бар’єр і у дуже низьких концентраціях проникає у грудне молоко. 90 % препарату зв’язується з білками сироватки крові. З організму виводиться із сечею у незміненому стані (приблизно 90 %). Препарат у незначній кількості метаболізується у печінці та виділяється із жовчю. Період напіввиведення – близько 2 годин після внутрішньом’язового введення, 1,8 години – після внутрішньовенного введення. При порушенні функції нирок період напіввиведення становить 3-42 години.

Клінічні характеристики.

Показання. Інфекції, спричинені чутливими до цефазоліну мікроорганізмами:
інфекції дихальних шляхів;
інфекції сечостатевої системи;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток і суглобів;
сепсис;
ендокардит;
інфекції жовчовивідних шляхів.
Профілактика хірургічних інфекцій.

Протипоказання. Підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду та/або до інших β-лактамних антибіотиків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні препарату Цефазолін із:
пробенецидом – сповільнюється екскреція цефазоліну, що сприяє його кумуляції, тривалому підвищенню концентрації препарату в сироватці крові;
антикоагулянтами – підвищується ризик кровотечі;
аміноглікозидами та петльовими діуретиками (фуросемід, кислота етакринова) –підвищується ризик нефротоксичності; порушується функція нирок внаслідок блокади канальцевої секреції цефазоліну, при цьому дозу препарату слід знижувати і лікування проводити під контролем вмісту азоту сечовини і креатиніну в сироватці крові;
етанолом – можливі дисульфірамоподібні реакції.
Не слід застосовувати цефазолін разом з антибактеріальними препаратами, що мають бактеріостатичний механізм дії (тетрацикліни, сульфаніламіди, еритроміцин, хлорамфенікол). Розчин цефазоліну не можна змішувати в одній ємності з іншими антибіотиками. Можливе виникнення перехресної реактивності між цефазоліном та препаратами пеніцилінової групи. Подібно до інших антибіотиків, цефазолін може знижувати терапевтичний ефект БЦЖ-вакцини, вакцини проти тифу, тому така комбінація не рекомендується.

Особливості застосування. Перед початком кожного нового курсу лікування цефазоліном слід встановити, чи були у пацієнта в анамнезі реакції гіперчутливості до цефазоліну, цефалоспоринів, пеніцилінів, інших β-лактамних антибіотиків, інших лікарських засобів.
Існує можливість перехресних алергічних реакцій між пеніцилінами та цефалоспоринами. Повідомлялося про тяжкі реакції гіперчутливості (включаючи анафілаксію) на обидва препарати. Антибіотики слід обережно назначати пацієнтам, в анамнезі яких були будь-які форми алергічних реакцій, особливо на лікарські засоби. Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, не можна виключати можливість важких гострих алергічних реакцій, у тому числі анафілактичного шоку – навіть якщо в докладному анамнезі немає відповідних вказівок. При розвитку таких реакцій необхідно вводити адреналін (епінефрин), глюкокортикоїди і проводити інші невідкладні заходи. Цефалоспорини можуть абсорбуватися на поверхні мембран еритроцитів і взаємодіяти з антитілами, спрямованими проти препарату. Це може призвести до хибно-позитивного тесту Кумбса (наприклад, у дітей, матері яких приймали цефазолін) і дуже рідко – до розвитку гемолітичної анемії. При такій реакції можливе виникнення перехресної реактивності з пеніцилінами. Лікування антибактеріальними препаратами, особливо при важких захворюваннях у людей літнього віку, а також в ослаблених пацієнтів, дітей, може призвести до виникнення антибіотик-асоційованої діареї, колітів, у тому числі псевдомембранозного коліту. Тому при виникненні діареї під час або після лікування цефазоліном необхідно виключити ці діагнози, у тому числі псевдомембранозний коліт. Застосування цефазоліну слід припинити у випадку тяжкої та/або з домішками крові діареї та провести відповідну терапію. При відсутності необхідного лікування може розвинутися токсичний мегаколон, перитоніт, шок.
Слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають в анамнезі захворювання шлунково- кишкового тракту, особливо коліт. Тривале застосування антибактеріальних препаратів може призводити до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, грибків і розвитку суперінфекції, що потребує прийняття відповідних заходів. При призначенні цефазоліну пацієнтам з порушеннями функції нирок добову дозу слід зменшити, щоб уникнути токсичної дії. Корекція дози для пацієнтів геріатричної групи з нормальною функцією нирок не потрібна. Інтратекальне введення препарату не рекомендується. Відзначені важкі токсичні реакції з боку центральної нервової системи, у тому числі судоми, при застосуванні саме такого шляху введення препарату, а також при перевищенні доз препарату на тлі ниркової дисфункції. При тривалому лікуванні препаратом рекомендується регулярно контролювати картину крові, показники функціонального стану печінки і нирок. Пацієнтам з порушенням синтезу або недостатністю вітаміну К (наприклад, хронічні захворювання печінки, нирок, літній вік, недоїдання, тривала антибіотикотерапія), при тривалій терапії антикоагулянтами, що передувала призначенню цефазоліну, слід контролювати протромбіновий час. Під час лікування препаратом можуть відзначатися хибно-позитивні результати глюкозуричних тестів, що проводяться неферментативними методами. Препарат не впливає на результати глюкозуричних тестів, що проводяться ферментативними методами. Для використання придатні тільки прозорі свіжоприготовлені розчини препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід призначати цефазолін у період вагітності. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Доки не буде з’ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування можуть спостерігатися такі порушення з боку нервової системи як запаморочення, судоми.

Спосіб застосування та дози.
Перед початком терапії необхідно виключити наявність у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотика, зробивши шкірну пробу. Цефазолін вводити внутрішньом’язово та внутрішньовенно (краплинно та струминно). Цефазолін не можна вводити інтратекально.
Приготування розчинів для ін’єкцій та інфузій. Для внутрішньом’язової ін’єкції вміст флакона розчинити у 4-5 мл стерильної води для ін’єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, ретельно струшуючи до повного розчинення. Вводити глибоко у верхній зовнішній квадрант великого сідничного м’яза. Для внутрішньовенного струминного введення разову дозу препарату розчиняти у 10 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або стерильної води для ін’єкцій і вводити повільно протягом 3-5 хв. Для внутрішньовенного краплинного введення 0,5-1 г препарату розчинити у 50-100 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, або в одному з наступних розчинів: 5 % розчин глюкози, 10 % розчин глюкози, 5 % розчин глюкози у розчині лактату натрію для інфузій, 0,9 % розчин натрію хлориду з 5 % розчином глюкози для внутрішньовенної інфузії, 0,45 % розчин натрію хлориду з 5 % розчином глюкози для внутрішньовенної інфузії, 5 % розчин лактату натрію або 10 % розчин інвертованого цукру у воді для ін’єкцій, розчин Рінгера для ін’єкцій з лактатом або без лактату. Інфузію проводити протягом 20-30 хв (швидкість введення — 60-80 крапель/хв). Під час розведення флакони енергійно струсити до повного розчинення. Добові дози при внутрішньовенному введенні залишаються такими ж, як і для внутрішньом’язового введення.
Дозування. Середня добова доза цефазоліну для дорослих зазвичай становить 1-4 г, максимальна добова доза – 6 г. Разова доза для дорослих при інфекціях, спричинених грампозитивними мікроорганізмами, становить 0,25-0,5 г кожні 8 годин. При інфекціях дихальних шляхів середньої тяжкості, спричинених пневмококами та інфекціях сечостатевої системи препарат призначати по 1 г кожні 12 годин. При захворюваннях, спричинених чутливими грамнегативними мікроорганізмами, препарат призначати по 0,5-1 г кожні 6-8 годин. При тяжких інфекційних захворюваннях (сепсис, ендокардит, перитоніт, деструктивна пневмонія, гострий гематогенний остеомієліт, ускладнені урологічні інфекції) призначати по 1-1,5 г з інтервалом між введеннями 6-8 годин.
Для профілактики післяопераційних інфекційних ускладнень у дорослих рекомендується вводити цефазолін внутрішньом’язово або внутрішньовенно:
у дозі 1 г за 0,5-1 годину до початку хірургічного втручання;
при тривалих операціях (2 години і більше) − додатково 0,5-1 г у процесі операції;
після операції − у дозі 0,5-1 г кожні 6-8 годин протягом перших 24 годин.
У деяких випадках (наприклад, операції на відкритому серці, протезування суглобів) профілактичне застосування цефазоліну може тривати 3-5 днів після операції.
Дітям віком від 1 місяця. Призначати препарат у дозі 20-50 мг/кг на добу, розподіленій на 3-4 введення, при тяжких інфекціях вводити 90-100 мг/кг на добу (максимальна доза). Середня тривалість лікування препаратом – 7-10 діб.
Для дорослих пацієнтів із порушенням функції нирок режим дозування встановлювати залежно від кліренсу креатиніну. Після ударної дози, що відповідає тяжкості інфекції, можуть бути використані рекомендації, наведені нижче. При кліренсі креатиніну:
55 мл/хв та більше − корекція дози не потрібна;
35-54 мл/хв − разова доза не змінюється, але інтервал між введеннями має становити не менше 8 годин;
11-34 мл/хв − разову стандартну дозу слід зменшити у 2 рази, інтервал між введеннями становить 12 годин;
менше 10 мл/хв − слід призначати половину терапевтичної дози кожні 18-24 годин.
При порушенні функції нирок у дітей. Спочатку вводиться звичайна разова доза препарату, потім наступні дози коригувати з урахуванням ступеня ниркової недостатності. Дітям з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 40-70 мл/хв) призначати 60 % добової дози препарату 2 рази на добу кожні 12 годин; при кліренсі креатиніну 20-40 мл/хв − 25 % добової дози 2 рази на добу кожні 12 годин; при значному порушенні функції нирок (кліренс креатиніну 5-20 мл/хв) − 10 % середньої добової дози кожні 24 години. Усі рекомендовані дози призначати після початкової ударної дози. Тривалість лікування у середньому становить 7-10 днів.

Діти.

Препарат не призначати дітям віком до 1 місяця та недоношеним дітям.

Передозування.
Симптоми: запаморочення, парестезії і головний біль, можливий розвиток алергічних реакцій у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю, можливі нейротоксичні явища, при цьому відзначається підвищена судомна готовність, генералізовані судоми, блювання і тахікардія. Можливі такі відхилення лабораторних показників як підвищення рівня креатиніну, азоту сечовини крові, печінкових ферментів і білірубіну, позитивний тест Кумбса, тромбоцитоз/тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія і збільшення протромбінового часу.
Лікування: припинити застосування препарату, у разі необхідності – провести протисудомну, десенсибілізуючу терапію. У разі тяжкого передозування рекомендується підтримуюча терапія та моніторинг гематологічної, ниркової, печінкової функцій і системи згортання крові до стабілізації стану пацієнта. Препарат виводиться з організму шляхом гемодіалізу; перитонеальний діаліз менш ефективний.

Побічні реакції.
З боку імунної системи: шкірний висип, свербіж, почервоніння шкіри, дерматит, кропив’янка, медикаментозна гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, артралгія, сироваткова хвороба, бронхоспазм.
З боку системи крові та лімфатичної системи: повідомлялося про випадки лейкопенії, агранулоцитозу, нейтропенії; лімфопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія/тромбоцитоз, гіпопротромбінемія, зниження гематокриту, збільшення протромбінового часу, панцитопенія.
З боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, діарея, метеоризм; симптоми псевдомембранозного коліту, які можуть з’явитися під час або після лікування; при тривалому застосуванні може розвинутися дисбактеріоз, кандидомікоз травного тракту (у тому числі кандидозний стоматит).
З боку гепатобіліарної системи: у поодиноких випадках спостерігалося транзиторне підвищення рівня АЛТ, АСТ та лужної фосфатази, транзиторний гепатит і холестатична жовтяниця, гіпербілірубінемія.
З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (транзиторне підвищення рівня азоту сечовини в крові, гіперкреатинінемія) без клінічних ознак ниркової недостатності. Рідко повідомлялося про інтерстиціальний нефрит та інші порушення функції нирок (нефропатія, некроз сосочків нирки, ниркова недостатність).
Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, парестезії, тривожні стани, збудження, гіперактивність, судоми.
Реакції у місці введення: біль, ущільнення, набряк у місці ін’єкції, відзначалися випадки розвитку флебіту при внутрішньовенному введенні.
Інші побічні ефекти: загальна слабкість, блідість шкіри, тахікардія, геморагії. У рідкісних випадках можлива поява аногенітального свербежу, генітального кандидозу та вагініту. Позитивний тест Кумбса. При тривалому застосуванні може розвинутися суперінфекція, спричинена стійкими до препарату збудниками.

Термін придатності.
3 роки.

Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Розчин цефазоліну небажано змішувати з іншими лікарськими засобами в одному шприці або в одній інфузійній системі, особливо з антибіотиками. Для приготування розчинів препарату використовувати розчинники, зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.
По 0,5 г або 1 г у флаконах, 10 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Виробник.
ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Цефазолин аналоги и цены - Поиск лекарств

Цефазолин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г

Состав

1 флакон препарата содержит

активное вещество – цефазолина натрий (в пересчете на цефазолин) – 1.0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты, прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин.

Код АТХ J01DB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме цефазолин не всасывается. Цефазолин, вводимый

внутримышечно или внутривенно, создает высокие концентрации в сыворотке. При внутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из места инъекции. После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше, чем после введения большинства других цефалоспоринов.

После введения 0.5 г и 1 г в крови достигаются следующие пиковые концентрации:

Доза в/м

Время после инъекции (в часах) и концентрации в крови

(в мкг/мл)

1/2

1.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

0.5 г

32.20

36.80

37.90

15.50

6.30

3.00

-

1 г

60.10

63.80

64.30

29.80

13.20

7.10

<4.1

Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.

После внутривенного (в/в) введения 1 г цефазолина максимальная концентрация в сыворотке 188.4 мкг/мл достигается через 5 минут, снижаясь через 4 часа до 16.5 мкг/мл.

Приблизительно 70-90% введенной дозы связывается с белками плазмы. Цефазолин легко проникает в различные ткани и органы, в т.ч. в миндалины, стенку желчного пузыря и аппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях в физиологических жидкостях организма. При отсутствии обструкции желчевыводящих путей через 4 часа после введения его концентрации в желчи превосходят таковые в сыворотке. Цефазолин достигает терапевтических концентраций в асцитической и плевральной жидкости, воспалительном экссудате, легких, печени, коже и мягких тканях, суставах, сердце и брюшине, среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолина создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче составляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициального пространства здоровой и пораженной остеомелитом кости.

В отсутствие инфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости в крайне незначительных концентрациях, поэтому можно считать, что он не проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация цефазолина в кровотоке плода аналогична таковой в кровотоке матери. Цефазолин обнаруживается в молоке кормящих женщин в очень низких концентрациях.

Цефазолин не метаболизируется в печени и выводится из организма в неизмененном виде, главным образом с мочой (за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции). Количество цефазолина, выводимого с мочой, составляет в течение первых 6 ч - 60–90%, через 24 ч - 70–95% от введенной дозы. Выведение цефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.

T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 20–40 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желчевыводящих путей

- инфекции костей и суставов

- гинекологические инфекции

- септицемия

- эндокардит

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Препарат нельзя вводить в полость позвоночного канала. Период внутримышечной терапии должен быть настолько коротким, насколько это возможно. Растворы, приготовленные для внутримышечных инъекций, не следует использовать для внутривенного введения. Для в/м введения препарат предварительно растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 мл 5% раствора новокаина. Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике. Для в/в струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5-1,0 г препарата предварительно разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Кратность введения – 6 - 8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 6г.

Средняя суточная доза для детей с массой тела выше 4,5 кг составляет 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефазолина за 30 мин до операции; 0,5-1г во время операции; 05-1г каждые 4 - 6 часов в течение суток после операции.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек. Цефазолин можно назначать пациентам со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами между введением в 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1 – 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 часа. Рекомендации по коррекции дозы применимы после первоначальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Детям с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина от 70 до 40 мл/мин.) назначают 60 процентов нормальной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 40 до 20 мл/мин.), 25 процентов обычной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. Детям с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл/мин.) можно назначать 10 процентов нормальной ежедневной дозы каждые 24 часа.

Побочные действия

- тошнота, изжога, рвота, диарея, боли в животе

- головная боль, головокружение

- интерстициальная пневмония или синдром PIE (легочный инфильтрат с эозинофилией)

- слизисто-кожно-глазной синдром (синдром Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Ла́йелла)

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз

- крапивница, кожный зуд, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок

- артралгии, судороги

- кандидоз, псевдомембранозный колит

- обратимая лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия или тромбоцитопения, дефицит витамина К, дефицит витамина В

- нарушение функции почек, тяжелая почечная недостаточность, увеличение креатинина в крови

- возможна болезненность в месте внутримышечной инъекции

Редко

- холестатическая желтуха

- гипогликемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. и пенициллины и карбапенемы)

- период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность

- не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками

- блокада сердца

- беременность и период лактации

С осторожностью

- почечная недостаточность

- заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе)

- детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).

Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

Цефазолин может вызывать дисульфирам - подобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Особые указания

Перед назначением терапии с использованием Цефазолина необходимо провести тщательный опрос, чтобы определить, возникали ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефазолину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным препаратам. Необходимо проявлять осторожность при введении Цефазолина пациентам с ранее проявлявшейся гиперчувствительностью к пенициллинам, так как в отношении 10% пациентов с ранее возникавшими эпизодами аллергии на пенициллин были отмечены случаи перекрестной аллергии между бета-лактамными антибиотиками и развитием реакции гиперчувствительности. Терапию с использованием Цефазолина необходимо прекратить, если наблюдается аллергическая реакция.

Лечение необходимо прекратить при возникновении каких-либо побочных эффектов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата:

- пациентам с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе,

тяжелой почечной недостаточностью,

- в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациентам с выраженной потерей сил ( данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг),

- пожилым пациентам.

Сообщалось, что почти все антибиотические средства, включая Цефазолин, могут вызывать псевдомембранный колит. Следовательно, потенциальный риск развития псевдомембранного колита необходимо учитывать в случае пациентов, у которых возникает диарея во время или после антибактериального лечения.

Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем необходимо наблюдать у пациентов группы риска. Экзогенный витамин К необходимо вводить согласно указаниям.

Цефазолин содержит натрий. Данный факт необходимо принимать во внимание в случае пациентов на контролируемой натриевой диете.

Хотя препарат может быть причиной получения ложно положительных результатов при определении глюкозы в моче во время исследований, проводимых с реактивами Бенедикта, Фелинга или Клинитестом, он не дал бы ложно положительных результатов при использовании ферментативного метода испытания.

Использование препарата может приводить к получению ложно положительных результатов прямого или непрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса). У новорожденных, чьи матери лечились цефалоспоринами до рождения ребенка, могут быть получены ложно положительные результаты пробы Кумбса.

С осторожностью использовать пациентам старческого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введением доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений (например, кровотечение, вследствие дефицита витамина К).

В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять

автотранспортом или движущимися механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения, головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек), повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина, ложноположительная реакция Кумбса, тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, контроль жизненно важных функций организма и соответствующих лабораторных показателей; симптоматическая терапия. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

1,0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми. 50 флаконов укладывают в коробку из картона с вложением от 3 до 5 инструкций по медицинскому применению препарата на государственном и русском и языках (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

Цефазолин аналоги и цены - Поиск лекарств

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г

Состав

1 флакон препарата содержит

активное вещество – цефазолина натрий (в пересчете на цефазолин) – 1.0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты, прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин.

Код АТХ J01DB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме цефазолин не всасывается. Цефазолин, вводимый

внутримышечно или внутривенно, создает высокие концентрации в сыворотке. При внутримышечном (в/м) введении цефазолин быстро всасывается из места инъекции. После в/м введения концентрации в крови выше и сохраняются дольше, чем после введения большинства других цефалоспоринов.

После введения 0.5 г и 1 г в крови достигаются следующие пиковые концентрации:

Доза в/м

Время после инъекции (в часах) и концентрации в крови

(в мкг/мл)

1/2

1.00

2.00

4.00

6.00

8.00

10.00

0.5 г

32.20

36.80

37.90

15.50

6.30

3.00

-

1 г

60.10

63.80

64.30

29.80

13.20

7.10

<4.1

Продолжительность периода полувыведения из плазмы составляет около двух часов.

После внутривенного (в/в) введения 1 г цефазолина максимальная концентрация в сыворотке 188.4 мкг/мл достигается через 5 минут, снижаясь через 4 часа до 16.5 мкг/мл.

Приблизительно 70-90% введенной дозы связывается с белками плазмы. Цефазолин легко проникает в различные ткани и органы, в т.ч. в миндалины, стенку желчного пузыря и аппендикс. Цефазолин также обнаруживается в высоких концентрациях в физиологических жидкостях организма. При отсутствии обструкции желчевыводящих путей через 4 часа после введения его концентрации в желчи превосходят таковые в сыворотке. Цефазолин достигает терапевтических концентраций в асцитической и плевральной жидкости, воспалительном экссудате, легких, печени, коже и мягких тканях, суставах, сердце и брюшине, среднем ухе. Очень высокие концентрации цефазолина создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче составляет до 4000 мкг/мл. Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций в жидкости интерстициального пространства здоровой и пораженной остеомелитом кости.

В отсутствие инфекции мозговых оболочек цефазолин обнаруживается в спинномозговой жидкости в крайне незначительных концентрациях, поэтому можно считать, что он не проходит через гематоэнцефалический барьер. Концентрация цефазолина в кровотоке плода аналогична таковой в кровотоке матери. Цефазолин обнаруживается в молоке кормящих женщин в очень низких концентрациях.

Цефазолин не метаболизируется в печени и выводится из организма в неизмененном виде, главным образом с мочой (за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции). Количество цефазолина, выводимого с мочой, составляет в течение первых 6 ч - 60–90%, через 24 ч - 70–95% от введенной дозы. Выведение цефазолина вместе с желчью происходит лишь в незначительной степени.

T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек до 20–40 ч.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желчевыводящих путей

- инфекции костей и суставов

- гинекологические инфекции

- септицемия

- эндокардит

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Препарат нельзя вводить в полость позвоночного канала. Период внутримышечной терапии должен быть настолько коротким, насколько это возможно. Растворы, приготовленные для внутримышечных инъекций, не следует использовать для внутривенного введения. Для в/м введения препарат предварительно растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 мл 5% раствора новокаина. Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике. Для в/в струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5-1,0 г препарата предварительно разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Кратность введения – 6 - 8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 6г.

Средняя суточная доза для детей с массой тела выше 4,5 кг составляет 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефазолина за 30 мин до операции; 0,5-1г во время операции; 05-1г каждые 4 - 6 часов в течение суток после операции.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек. Цефазолин можно назначать пациентам со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами между введением в 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1 – 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 часа. Рекомендации по коррекции дозы применимы после первоначальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Детям с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина от 70 до 40 мл/мин.) назначают 60 процентов нормальной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 40 до 20 мл/мин.), 25 процентов обычной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. Детям с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл/мин.) можно назначать 10 процентов нормальной ежедневной дозы каждые 24 часа.

Побочные действия

- тошнота, изжога, рвота, диарея, боли в животе

- головная боль, головокружение

- интерстициальная пневмония или синдром PIE (легочный инфильтрат с эозинофилией)

- слизисто-кожно-глазной синдром (синдром Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Ла́йелла)

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз

- крапивница, кожный зуд, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок

- артралгии, судороги

- кандидоз, псевдомембранозный колит

- обратимая лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия или тромбоцитопения, дефицит витамина К, дефицит витамина В

- нарушение функции почек, тяжелая почечная недостаточность, увеличение креатинина в крови

- возможна болезненность в месте внутримышечной инъекции

Редко

- холестатическая желтуха

- гипогликемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. и пенициллины и карбапенемы)

- период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность

- не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками

- блокада сердца

- беременность и период лактации

С осторожностью

- почечная недостаточность

- заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе)

- детский возраст с 1 до 12 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется назначать цефазолин одновременно с антикоагулянтами.

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного применения).

Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида, что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином, рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактеральными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.

Цефазолин может вызывать дисульфирам - подобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Особые указания

Перед назначением терапии с использованием Цефазолина необходимо провести тщательный опрос, чтобы определить, возникали ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефазолину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным препаратам. Необходимо проявлять осторожность при введении Цефазолина пациентам с ранее проявлявшейся гиперчувствительностью к пенициллинам, так как в отношении 10% пациентов с ранее возникавшими эпизодами аллергии на пенициллин были отмечены случаи перекрестной аллергии между бета-лактамными антибиотиками и развитием реакции гиперчувствительности. Терапию с использованием Цефазолина необходимо прекратить, если наблюдается аллергическая реакция.

Лечение необходимо прекратить при возникновении каких-либо побочных эффектов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата:

- пациентам с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе,

тяжелой почечной недостаточностью,

- в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациентам с выраженной потерей сил ( данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг),

- пожилым пациентам.

Сообщалось, что почти все антибиотические средства, включая Цефазолин, могут вызывать псевдомембранный колит. Следовательно, потенциальный риск развития псевдомембранного колита необходимо учитывать в случае пациентов, у которых возникает диарея во время или после антибактериального лечения.

Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем необходимо наблюдать у пациентов группы риска. Экзогенный витамин К необходимо вводить согласно указаниям.

Цефазолин содержит натрий. Данный факт необходимо принимать во внимание в случае пациентов на контролируемой натриевой диете.

Хотя препарат может быть причиной получения ложно положительных результатов при определении глюкозы в моче во время исследований, проводимых с реактивами Бенедикта, Фелинга или Клинитестом, он не дал бы ложно положительных результатов при использовании ферментативного метода испытания.

Использование препарата может приводить к получению ложно положительных результатов прямого или непрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса). У новорожденных, чьи матери лечились цефалоспоринами до рождения ребенка, могут быть получены ложно положительные результаты пробы Кумбса.

С осторожностью использовать пациентам старческого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введением доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений (например, кровотечение, вследствие дефицита витамина К).

В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять

автотранспортом или движущимися механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения, головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек), повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина, ложноположительная реакция Кумбса, тромбоцитоз и тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, а также увеличение протромбинового времени

Лечение: немедленное прекращение введения препарата, контроль жизненно важных функций организма и соответствующих лабораторных показателей; симптоматическая терапия. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

1,0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми. 50 флаконов укладывают в коробку из картона с вложением от 3 до 5 инструкций по медицинскому применению препарата на государственном и русском и языках (для стационаров).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

«Цефазолин»: аналоги, особенности применения - Лекарственные средства

.

Что принимать - «Цефазолин» или «Цефтриаксон», а еще выбрать «Орпин» или «Нацеф»? Аналогов много, но они отличаются не только ценой, но и воздействием на организм человека. Если врач прописал «Цефазолин» внутримышечно, менять его самостоятельно на другой препарат нельзя. Замена на аналоги возможна только по согласованию с врачом. На приеме специалист подскажет, как развести «Цефазолин» лидокаином, который можно заменить медикаментом, если возникла необходимость.Если желаемого препарата нет в продаже, следует сначала прийти на консультацию к врачу, и только там выбрать подходящий аналог. «Цефазолин» относится к числу достаточно сильных средств, и самолечение им, а также самовольная коррекция программы, назначенной врачом, недопустимы.

«Цефазолин»: из чего и что это такое?

Препарат имеется в продаже для инъекций. Флакон содержит цефазолин в чистом виде без примесей. Лекарство обычно белого или желтоватого цвета.В таблетках в аптеках лекарства нет. Эффективность обусловлена ​​тем, что действующее вещество относится к группе полусинтетических антимикробных соединений с широким терапевтическим спектром воздействия. Чаще всего его назначают при инфекциях, спровоцированных различными возбудителями.

Фармакология

Действующее вещество, попав в ткани организма, контактирует с клетками микробов, подавляя синтез стенок. Наилучший результат от инъекции «Цефазолина» проявляется при грамположительных возбудителях болезни, часто наблюдается лечебный эффект при заражении грамотрицательными микроскопическими формами жизни.

Чт

.

инструкция по применению, аналоги и отзывы

перейти к содержанию
  • Дом
  • Пластическая хирургия
  • Альтернативная медицина
  • Заболевания и состояния
  • Другое
  • Здоровое питание
  • Стоматология
  • Медицина
  • Добавки и витамины
  • Здоровье женщин
  • Здоровье и здоровье
  • Зрение
  • Зрение
  • Человек 39S Здоровье
  • Слух
  • Раки
  • Сон
  • Закрыть меню
  • Дом
  • Пластическая хирургия
  • Альтернативная медицина
  • Заболевания и состояния
  • Другое
  • Здоровое питание
  • Стоматология
  • Медицина
  • Добавки и витамины
  • Здоровье женщин
  • Здоровье и здоровье
  • Зрение
  • Зрение
  • Человек 39S Здоровье
  • Слух
  • Раки
  • Сон
  • Дом
  • Пластическая хирургия
  • Альтернативная медицина
  • Заболевания и состояния
  • Другое
  • Здоровое питание
  • Стоматология
  • Медицина
  • Добавки и витамины
  • Здоровье женщин
  • Здоровье и здоровье
  • Зрение
  • Зрение
  • Человек 39S Здоровье
  • Слух
  • Раки
  • Сон
  • Дом
  • Пластическая хирургия
  • Альтернативная медицина
  • Заболевания и состояния
  • Другое
  • Здоровое питание
  • Стоматология
  • Медицина
  • Добавки и витамины
  • Здоровье женщин
  • Здоровье и здоровье
  • Зрение
  • Зрение
  • Человек 39S Здоровье
  • Слух
  • Раки
  • Сон

Выбор редакции

«Ци-Клим»: инструкция по применению, аналоги и отзывы «Голдлайн Плюс»: инструкция по применению, аналоги и отзывы Что делать при зуде лобка? Герпес на щеке: фото, причины, лечение.

Инъекция цефазолина - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: раствор для инъекций, порошок

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2019 г.

Rx только

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность Цефазолина для инъекций и других антибактериальных препаратов, Цефазолин для инъекций следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые, как доказано или сильно подозреваются, вызваны бактериями.

Описание инъекций цефазолина

Цефазолин для инъекций, USP, представляет собой полусинтетический цефалоспорин для парентерального введения. Это натриевая соль 3 - {[(5-метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил) тио] -метил} -8-оксо-7- [2- (1H-тетразол-1-ил). ) ацетамидо] -5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота. Молекулярная формула C14h23N8NaO4S3, молекулярная масса 476,49.

Структурная формула:

Каждый флакон содержит 48 мг натрия / 1 грамм цефазолина натрия.

Цефазолин для инъекций, USP представляет собой кристаллический порошок от белого до грязно-белого цвета, поставляемый во флаконах, эквивалентных 500 мг или 1 грамму цефазолина.

Цефазолин для инъекций - Клиническая фармакология

После внутримышечного введения цефазолина для инъекций нормальным добровольцам средние концентрации в сыворотке составили 37 мкг / мл через 1 час и 3 мкг / мл через 8 часов после введения дозы 500 мг и 64 мкг / мл через 1 час и 7 мкг / мл. мл через 8 часов после приема 1 грамма.

Исследования показали, что после внутривенного введения цефазолина для инъекций нормальным добровольцам средние сывороточные концентрации достигли пика примерно 185 мкг / мл и составили примерно 4 мкг / мл через 8 часов для дозы 1 грамм.

Период полувыведения цефазолина для инъекций составляет примерно 1,8 часа после внутривенного введения и примерно 2 часа после внутримышечного введения.

В исследовании (с участием нормальных добровольцев) постоянной внутривенной инфузии с дозировками 3,5 мг / кг в течение 1 часа (приблизительно 250 мг) и 1,5 мг / кг в течение следующих 2 часов (приблизительно 100 мг), Цефазолин для инъекций давал устойчивую сыворотку. уровень на третий час примерно 28 мкг / мл.

Исследования с участием пациентов, госпитализированных с инфекциями, показывают, что Цефазолин для инъекций дает средние пиковые уровни в сыворотке крови, приблизительно эквивалентные тем, которые наблюдаются у нормальных добровольцев.

Уровни желчи у пациентов без обструктивного заболевания желчных путей могут достигать или превышать уровни в сыворотке до пяти раз; однако у пациентов с обструктивным заболеванием желчных путей уровни цефазолина для инъекций в желчи значительно ниже, чем уровни в сыворотке (<1 мкг / мл).

В синовиальной жидкости уровень цефазолина для инъекций становится сопоставимым с уровнем, достигнутым в сыворотке крови примерно через 4 часа после введения препарата. Исследования пуповинной крови показывают быструю передачу цефазолина для инъекций через плаценту.Цефазолин для инъекций присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях.

Цефазолин для инъекций выводится с мочой в неизмененном виде. В первые 6 часов примерно 60% препарата выводится с мочой, а в течение 24 часов эта цифра увеличивается до 70–80%. Цефазолин для инъекций достигает пиковых концентраций в моче примерно 2400 мкг / мл и 4000 мкг / мл соответственно после внутримышечных доз 500 мг и 1 грамм.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе (2 л / час.), Цефазолин для инъекций вызывал средние уровни в сыворотке приблизительно 10 и 30 мкг / мл после 24 часов инстилляции диализирующего раствора, содержащего 50 мг / л и 150 мг / л соответственно. Средние пиковые уровни составили 29 мкг / мл (от 13 до 44 мкг / мл) при 50 мг / л (3 пациента) и 72 мкг / мл (от 26 до 142 мкг / мл) при 150 мг / л (6 пациентов). . Внутрибрюшинное введение Цефазолина для инъекций обычно хорошо переносится.

Контролируемые исследования на взрослых здоровых добровольцах, получавших 1 грамм 4 раза в день в течение 10 дней, мониторинг общего анализа крови, SGOT, SGPT, билирубина, щелочной фосфатазы, BUN, креатинина и анализа мочи, не показали клинически значимых изменений, приписываемых цефазолину для инъекций.

Микробиология

Механизм действия

Цефазолин - бактерицидное средство, которое действует путем ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Сопротивление

Преобладающие механизмы устойчивости бактерий к цефалоспоринам включают присутствие бета-лактамаз расширенного спектра действия и ферментативный гидролиз.

Противомикробная активность

Цефазолин показал свою активность в отношении большинства изолятов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ (1):

грамположительные бактерии:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Метициллин-резистентные стафилококки всегда устойчивы к цефазолину.

грамотрицательные бактерии:
Escherichia coli
Proteus mirabilis

Большинство изолятов индолположительных Proteus (Proteus vulgaris), Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp. И Pseudomonas spp. устойчивы к цефазолину.

Методы испытаний на чувствительность

Для получения конкретной информации о критериях интерпретации теста на чувствительность и связанных с ним методах тестирования и стандартах контроля качества, признанных FDA для этого препарата, см. HTTPS: // WWW.FDA.GOV/STIC.

Показания и применение цефазолина для инъекций

Цефазолин для инъекций, USP показан при лечении следующих серьезных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей: вызваны S. pneumoniae, видами Klebsiella, H. influenzae, S. aureus (чувствительными к пенициллину и устойчивыми к пенициллину) и бета-гемолитическими стрептококками группы А. Инъекционный бензатин-пенициллин считается препаратом выбора при лечении и профилактике стрептококковых инфекций, в том числе для профилактики ревматической лихорадки.

Цефазолин для инъекций эффективен при уничтожении стрептококков из носоглотки; Однако данные об эффективности цефазолина для инъекций в последующей профилактике ревматической лихорадки в настоящее время отсутствуют.

Инфекции мочевыводящих путей: вызваны E. coli, P. mirabilis, видами Klebsiella, а также некоторыми штаммами энтеробактерий и энтерококков.

Кожа и инфекции кожных структур: вызванные S. aureus (чувствительные к пенициллину и устойчивые к пенициллину), бета-гемолитические стрептококки группы А и другие штаммы стрептококков.

Инфекции желчевыводящих путей: вызванные E. coli, различными штаммами стрептококков, P. mirabilis, видами Klebsiella и S. aureus.

Инфекции костей и суставов: вызваны S. aureus.

Генитальные инфекции: (например, простатит, эпидидимит), вызванные E. coli, P. mirabilis, видами Klebsiella и некоторыми штаммами энтерококков.

Септицемия: вызвана S. pneumoniae, S. aureus (чувствительным к пенициллину и устойчивым к пенициллину), P. mirabilis, E. coli и видами Klebsiella.

Эндокардит: вызван S. aureus (чувствительный к пенициллину и устойчивый к пенициллину) и бета-гемолитическими стрептококками группы А.

Периоперационная профилактика: профилактическое введение цефазолина для инъекций до операции, во время операции и после операции может снизить частоту определенных послеоперационных инфекций у пациентов, подвергающихся хирургическим процедурам, которые классифицируются как загрязненные или потенциально зараженные (например, вагинальная гистерэктомия и холецистэктомия у пациентов с высоким риском например, люди старше 70 лет с острым холециститом, механической желтухой или желчными камнями в общих протоках).

Периоперационное использование цефазолина для инъекций также может быть эффективным у хирургических пациентов, у которых инфекция в операционном поле представляет серьезный риск (например, во время операций на открытом сердце и протезной артропластики).

Профилактическое введение цефазолина для инъекций обычно следует прекратить в течение 24 часов после хирургической процедуры. В хирургии, когда возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на открытом сердце и протезирование артропластики), профилактическое введение цефазолина для инъекций может быть продолжено в течение 3-5 дней после завершения операции.

Если есть признаки инфекции, следует получить образцы для посева для идентификации возбудителя, чтобы можно было назначить соответствующую терапию (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность цефазолина для инъекций, USP и других антибактериальных препаратов, цефазолина для инъекций, USP следует использовать только для лечения или предотвращения инфекций, которые доказаны или сильно подозреваются, что они вызваны чувствительными бактерии.Когда доступна информация о культуре и восприимчивости, ее следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

Противопоказания

Цефазолин для инъекций ПРОТИВОПОКАЗАН ПАЦИЕНТАМ С ИЗВЕСТНОЙ АЛЛЕРГИЕЙ НА АНТИБИОТИКОВУЮ ГРУППУ ЦЕФАЛОСПОРИНОВ.

Предупреждения

ДО НАЧАЛА ТЕРАПИИ ЦЕФАЗОЛИНОМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ СЛЕДУЕТ ВНИМАТЕЛЬНО ОПРОСИТЬ, БЫЛА ЛИ ПАЦИЕНТА ПРЕДЫДУЩАЯ РЕАКЦИЯ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ НА ЦЕФАЗОЛИН, ЦЕФАЛОСПОРИНЫ, ПЕНИЦИЛЛИНЫ.ЕСЛИ ДАННЫЙ ПРОДУКТ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНЫМ К ПЕНИЦИЛЛИНУ ПАЦИЕНТАМ, СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ, ПОТОМУ ЧТО Кросс-гиперчувствительность СРЕДИ БЕТА-ЛАКТАМОВЫХ АНТИБИОТИКОВ ДОЛЖНА ДОКУМЕНТИРОВАТЬСЯ И МОЖЕТ ВОЗНИКНОВИТЬСЯ У ВСЕХ ПАЦИЕНТОВ С БОЛЕЗНЬЮ ДО 10%. ЕСЛИ ПРОИСХОДИТ АЛЛЕРГИЧЕСКАЯ РЕАКЦИЯ НА ЦЕФАЗОЛИН ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ. СЕРЬЕЗНЫЕ ОСТРЫЕ РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МОГУТ ТРЕБУЕТСЯ ЛЕЧЕНИЕ ЭПИНЕФРИНОМ И ДРУГИМИ НЕОТЛОЖНЫМИ МЕРЫ, ВКЛЮЧАЯ КИСЛОРОД, ЖИДКОСТЬ ДЛЯ В / В, АНТИГИСТАМИНЫ, КОРТИКОСТЕРОИДЫ, АМИНЫ-ПРЕССОРЫ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

О псевдомембранозном колите сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая цефазолин, и его тяжесть может варьироваться от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных средств.

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной «антибиотико-ассоциированного колита».

После установления диагноза псевдомембранозный колит следует начать лечебные мероприятия. Легкие случаи псевдомембранозного колита обычно поддаются отмене препарата. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть вопрос о лечении с помощью жидкостей и электролитов, добавок белка и лечения пероральными антибактериальными препаратами, клинически эффективными против колита, вызванного C. difficile.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общий

Продолжительное использование цефазолина для инъекций может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.Важно тщательное клиническое наблюдение за пациентом.

Когда Цефазолин для инъекций вводится пациентам с низким диурезом из-за нарушения функции почек, требуется более низкая суточная доза (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Как и в случае других β-лактамных антибиотиков, судороги могут возникать, если пациентам с нарушением функции почек вводить несоответствующие высокие дозы (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Цефазолин для инъекций, как и все цефалоспорины, следует назначать с осторожностью людям с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом.

Цефалоспорины могут быть связаны со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим состоянием питания, а также пациенты, получающие длительный курс антимикробной терапии, и пациенты, ранее стабилизированные на антикоагулянтной терапии. У пациентов из группы риска следует контролировать протромбиновое время и назначать экзогенный витамин К согласно показаниям.

Назначение цефазолина для инъекций при отсутствии доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактических показаний вряд ли принесет пользу пациенту и увеличивает риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Лекарственные взаимодействия

Пробенецид может снижать секрецию цефалоспоринов почечными канальцами при одновременном применении, что приводит к увеличению и более длительному содержанию цефалоспоринов в крови.

Взаимодействие с наркотиками / лабораторными испытаниями

Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток CLINITEST®, но не тестов на основе ферментов, таких как CLINISTIX®.

Имеются положительные прямые и непрямые тесты на антиглобулин (Кумбса); они также могут возникать у новорожденных, матери которых перед родами получали цефалоспорины.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что антибактериальные препараты, включая цефазолин для инъекций, следует использовать только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда Цефазолин для инъекций назначается для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно в начале курса лечения наблюдается улучшение самочувствия, лекарство следует принимать точно в соответствии с указаниями. Пропуск доз или неполный курс терапии может: (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) повысить вероятность того, что у бактерий разовьется резистентность и они не будут лечиться Цефазолином для инъекций или другими антибактериальными препаратами в будущее.

Канцерогенез / мутагенез

Исследования мутагенности и долгосрочные исследования на животных для определения канцерогенного потенциала цефазолина для инъекций не проводились.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности B

Исследования репродукции были выполнены на крысах, мышах и кроликах в дозах, в 25 раз превышающих человеческую, и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за цефазолина для инъекций.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Работа и доставка

Когда цефазолин вводили до кесарева сечения, уровни лекарств в пуповинной крови были примерно от четверти до одной трети от уровня лекарств у матери. По всей видимости, препарат не оказывает вредного воздействия на плод.

Кормящие матери

Цефазолин для инъекций присутствует в молоке кормящих матерей в очень низких концентрациях.Следует соблюдать осторожность при назначении Цефазолина для инъекций кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность для недоношенных и новорожденных не установлены. См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для получения информации о рекомендованной дозировке для педиатрических пациентов старше 1 месяца.

Для гериатрических больных

Из 920 субъектов, получавших цефазолин для инъекций в клинических исследованиях, 313 (34%) были 65 лет и старше, а 138 (15%) были 75 лет и старше.Никаких общих различий в безопасности или эффективности между этими предметами и более молодыми предметами не наблюдалось. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключать более высокую чувствительность некоторых пожилых людей.

Известно, что этот препарат в основном выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, Общие и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Побочные реакции

Сообщалось о следующих реакциях:

Желудочно-кишечный тракт
Диарея, кандидоз полости рта (молочница), рвота, тошнота, спазмы желудка, анорексия и псевдомембранозный колит. Симптомы псевдомембранозного колита могут появиться во время или после лечения антибиотиками (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Редко сообщалось о тошноте и рвоте.

Аллергический
Анафилаксия, эозинофилия, зуд, лекарственная лихорадка, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Гематологический
Нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитемия.

Печень
Наблюдалось временное повышение уровней SGOT, SGPT и щелочной фосфатазы. Как и в случае с другими цефалоспоринами, сообщений о гепатите не поступало.

Почечный
Как и в случае с другими цефалоспоринами, поступали сообщения об увеличении уровней азота мочевины и креатинина, а также о почечной недостаточности.

Местные реакции
Сообщалось о редких случаях флебита в месте инъекции.Боль в месте инъекции после внутримышечного введения возникает нечасто. Произошло некоторое уплотнение.

Другие реакции
Генитальный и анальный зуд (включая зуд вульвы, генитальный монилиаз и вагинит).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в West-Ward Pharmaceuticals Corp. по телефону 1-877-233-2001 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или WWW.FDA.GOV/MEDWATCH.

Дозировка и введение цефазолина для инъекций

Обычная доза для взрослых

Периоперационное профилактическое использование

Для предотвращения послеоперационной инфекции при инфицированной или потенциально зараженной хирургии рекомендуемые дозы:

а.1 грамм внутривенно или внутримышечно за полчаса до 1 часа до начала операции.

г. Для длительных оперативных процедур (например, 2 часа или более) от 500 мг до 1 грамма внутривенно или внутримышечно во время операции (введение изменяется в зависимости от продолжительности оперативной процедуры).

г. От 500 мг до 1 грамма внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 24 часов после операции.

Важно, чтобы (1) предоперационная доза вводилась как раз (от 1/2 до 1 часа) до начала операции, чтобы адекватные уровни антибиотиков присутствовали в сыворотке и тканях во время начального хирургического разреза; и (2) Цефазолин для инъекций вводится, если необходимо, через соответствующие интервалы во время операции, чтобы обеспечить достаточный уровень антибиотика в ожидаемые моменты наибольшего воздействия инфекционных организмов.

При хирургических вмешательствах, где возникновение инфекции может быть особенно разрушительным (например, операция на открытом сердце и протезирование артропластики), профилактическое введение цефазолина для инъекций может быть продолжено в течение 3-5 дней после завершения операции.

Корректировка дозы для пациентов с пониженной функцией почек

Цефазолин для инъекций может использоваться у пациентов со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозировки: Пациенты с клиренсом креатинина 55 мл / мин.или выше, или креатинин сыворотки 1,5 мг% или меньше можно давать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл / мин. или креатинин сыворотки от 1,6 до 3 мг% также можно назначать полными дозами, но дозировку следует ограничивать интервалом не менее 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл / мин. или креатинин сыворотки от 3,1 до 4,5 мг% следует вводить 1/2 обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл / мин. или меньше или креатинин сыворотки 4.6 мг% или больше следует вводить 1/2 обычной дозы каждые 18–24 часа. Все рекомендации по уменьшенной дозировке применяются после начальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Пациенты, проходящие перитонеальный диализ: см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ.

Педиатрическая дозировка

У педиатрических пациентов общая суточная доза от 25 до 50 мг на кг (приблизительно от 10 до 20 мг на фунт) веса тела, разделенная на 3 или 4 равные дозы, эффективна при большинстве инфекций легкой и средней степени тяжести.Общая суточная доза может быть увеличена до 100 мг на кг (45 мг на фунт) веса тела при тяжелых инфекциях. Поскольку безопасность применения у недоношенных детей и новорожденных не установлена, использование Цефазолина для инъекций этим пациентам не рекомендуется.

У педиатрических пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 70 до 40 мл / мин) должно быть достаточно 60 процентов нормальной суточной дозы, разделенной поровну каждые 12 часов.У пациентов с умеренными нарушениями (клиренс креатинина от 40 до 20 мл / мин) 25 процентов нормальной суточной дозы, вводимой поровну каждые 12 часов, должно быть адекватным. Педиатрическим пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл / мин) можно назначать 10 процентов от обычной суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендации по дозировке применяются после начальной ударной дозы.

РЕКОНСТИТУЦИЯ

Приготовление раствора для парентерального введения

Лекарственные препараты для парентерального введения следует хорошо ВСТРАХАТЬ при восстановлении и визуально проверять на наличие твердых частиц перед введением.Если в восстановленных жидкостях присутствуют твердые частицы, растворы лекарств следует утилизировать.

При восстановлении или разведении в соответствии с приведенными ниже инструкциями Цефазолин для инъекций стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре или в течение 10 дней при хранении в холодильнике (5 ° C или 41 ° F). Восстановленные растворы могут иметь цвет от бледно-желтого до желтого без изменения активности.

Флаконы с одной дозой

Для внутримышечной инъекции, прямой внутривенной (болюсной) инъекции или внутривенной инфузии разбавьте стерильной водой для инъекций в соответствии со следующей таблицей.ХОРОШО ВСТРЯХНИТЕ.

АДМИНИСТРАЦИЯ

Внутримышечное введение

Восстановите флаконы со стерильной водой для инъекций в соответствии с приведенной выше таблицей разбавления. Хорошо взболтать до растворения. Цефазолин для инъекций следует вводить в большую мышечную массу. Боль при инъекции при применении Цефазолина для инъекций возникает нечасто.

Внутривенное введение

Прямая (болюсная) инъекция: после разведения в соответствии с приведенной выше таблицей разбавьте флаконы примерно 5 мл стерильной воды для инъекций.Вводите раствор медленно в течение 3-5 минут напрямую или через трубку пациентам, получающим парентеральные жидкости (см. Список ниже).

Прерывистая или непрерывная инфузия: Разведите восстановленный цефазолин для инъекций в 50-100 мл 1 из следующих растворов:

  • Для инъекций хлорида натрия, USP
  • 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций, USP
  • 5% -ная декстроза в инъекциях Лактата Рингера, USP
  • Раствор для инъекций 5% декстрозы и 0,9% хлорида натрия, USP
  • 5% декстрозы и 0.45% раствор хлорида натрия для инъекций, USP
  • 5% раствор декстрозы и 0,2% хлорида натрия для инъекций, USP
  • Инъекция Лактата Рингера, USP
  • Инвертировать 5% или 10% сахар в стерильной воде для инъекций
  • Инъекция Рингера, USP
  • 5% раствор бикарбоната натрия для инъекций, USP

Как поставляется цефазолин для инъекций

Цефазолин для инъекций, USP поставляется во флаконах, содержащих цефазолин натрия, эквивалентный 500 мг или 1 грамму цефазолина.

Также доступен как аптечный оптовый пакет, а именно:

Как и другие цефалоспорины, цефазолин для инъекций, USP имеет тенденцию к потемнению в зависимости от условий хранения; однако в пределах указанных рекомендаций эффективность продукта не изменяется.

Перед восстановлением защитить от света и хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

ЭТИКЕТКА ОБРАЗЦА

ЦЕФАЗОЛИН
Цефазолин для инъекций, порошок, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) УНЦ: 52584-923 (НДЦ: 0143-9923)
Путь введения ВНУТРИМЫШЕЧНЫЙ, ВНУТРИВЕННЫЙ График DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ЦЕФАЗОЛИН НАТРИЯ (CEFAZOLIN) ЦЕФАЗОЛИН 225 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 УНЦ: 52584-923-90 1 ПРОБКА В 1 СУМКЕ
1 2.2 мл в 1 VIAL
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA065047 30.12.2019
Этикетировщик - General Injectables & Vaccines, Inc.(108250663)

General Injectables & Vaccines, Inc.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о цефазолине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Ancef

Сопутствующие лечебные руководства

.

% PDF-1.6 % 30 0 obj> endobj xref 30 44 0000000016 00000 н. 0000001509 00000 н. 0000001571 00000 н. 0000001962 00000 н. 0000002272 00000 н. 0000002716 00000 н. 0000003054 00000 н. 0000003545 00000 н. 0000008478 00000 п. 0000008701 00000 п. 0000009007 00000 н. 0000009228 00000 п. 0000009411 00000 н. 0000009837 00000 н. 0000009886 00000 н. 0000013088 00000 п. 0000013309 00000 п. 0000013485 00000 п. 0000013526 00000 п. 0000015677 00000 п. 0000017384 00000 п. 0000019427 00000 п. 0000019739 00000 п. 0000022430 00000 п. 0000022658 00000 п. 0000022835 00000 п. 0000025024 00000 п. 0000025210 00000 п. 0000025737 00000 п. 0000025944 00000 п. 0000026245 00000 п. 0000026363 00000 п. 0000028508 00000 п. 0000030693 00000 п. 0000031182 00000 п. 0000036804 00000 п. 0000037014 00000 п. 0000037058 00000 п. 0000037101 00000 п. 0000037144 00000 п. 0000039593 00000 п. 0000043458 00000 п. 0000046623 00000 п. 0000001176 00000 н. трейлер ] >> startxref 0 %% EOF 73 0 obj> поток xb``b``X, s ^ ​​

UCBQJhsCMB-: ߢ r1y% PXV

.

Использование цефазолина во время беременности | Drugs.com

Цефазолин также известен как: Анцеф, Кефзол

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 15 марта 2020 г.

Цефазолин Предупреждения о беременности

Исследования на животных не выявили доказательств вреда для плода или нарушения фертильности. Этот препарат проникает через плацентарный барьер в пуповинную кровь и амниотическую жидкость. Контролируемых данных о беременности у человека нет. О побочных эффектах для плода не сообщалось.

Положительный прямой и непрямой тест на антиглобулин (Кумбса) может иметь место у новорожденных от матерей, получавших цефалоспорины перед родами.

Когда это лекарство вводили перед кесаревым сечением, его уровень в пуповинной крови составлял от одной четверти до одной трети от уровня препарата матери. О побочных эффектах для плода не сообщалось.

AU TGA, категория беременности B1: Лекарства, которые принимало лишь ограниченное число беременных женщин и женщин детородного возраста, без увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод человека.Исследования на животных не показали увеличения частоты повреждений плода.

US FDA категория беременности B: исследования репродукции животных не смогли продемонстрировать риск для плода, и нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

Этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо, и польза превышает риск; Безопасность при беременности не установлена.

AU TGA Категория беременности: B1
US FDA категория беременности: B

См. Ссылки

Цефазолин Предупреждения о грудном вскармливании

По ограниченным данным, дозы для матери до 2 г вызывают низкий уровень в грудном молоке.

После однократного внутримышечного введения 500 мг 4 кормящим женщинам этот препарат практически не обнаруживался в грудном молоке и не обнаруживался в сыворотке их младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

После приема 500 мг внутримышечно 3 раза в день у 10 женщин пиковый уровень препарата в молоке составил 0,9 мг / л.

После 2 г внутривенного введения (вливание в течение 10 минут) у 20 женщин уровень молока в среднем составлял 1,25 мг / л через 2 часа, 1,51 мг / л через 3 часа и 1,16 мг / л через 4 часа после введения дозы.

После однократного внутривенного введения 1 г у 15 женщин (через 1 месяц после родов) средний уровень молочных препаратов составил 0.75 мг / л через 2 часа после дозирования.

Использование считается допустимым; осторожность рекомендуется. Польза для матери должна перевешивать риск для младенца.

Из организма в материнском молоке: Да (в небольших количествах)

Комментарии :
- Низкие уровни в молоке не окажут вредного воздействия на грудного ребенка.
- Нарушение микрофлоры желудочно-кишечного тракта младенца (приводящее к диарее или молочнице), о котором иногда сообщалось при применении цефалоспоринов, но такие эффекты не были должным образом оценены; Следует учитывать возможность сенсибилизации.
-Этот препарат считается совместимым с грудным вскармливанием Американской академией педиатрии и другими экспертами.

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности
  1. «Информация о продукте. Анцеф (цефазолин)». SmithKline Beecham, Филадельфия, Пенсильвания.
  2. Cerner Multum, Inc. «Информация о продукции для Австралии». O 0
  3. Cerner Multum, Inc. «Краткое описание характеристик продукта для Великобритании». O 0
  4. «Информация о продукте. Кефзол (цефазолин)."Lilly, Eli and Company, Indianapolis, IN.
  5. Fiore Mitchell T, Pearlman MD, Chapman RL, Bhatt-Mehta V, Faix RG" Материнская и трансплацентарная фармакокинетика цефазолина. "Obstet Gynecol 98 (2001): 1075-9
  6. TGA. Управление терапевтических товаров. Австралийский комитет по оценке лекарственных средств "Назначение лекарств во время беременности: австралийская категоризация риска употребления наркотиков во время беременности". Доступно по адресу: URL: http://www.tga.gov.au/docs/pdf/medpreg.pdf. "([1999]):
  7. Cheizel AE, Rockenbauer M, Sorensen HT, Olsen J" Использование цефалоспоринов во время беременность и при наличии врожденных аномалий: популяционное исследование случай-контроль."Am J Obstet Gynecol 184 (2001): 1289-96
  8. Heikkila A, Erkkola R" Обзор бета-лактамных антибиотиков во время беременности - необходимость корректировки режимов дозирования. "Clin Pharmacokinet 27 (1994): 49-62
  9. Мельбурн: Терапевтические рекомендации Limited "eTG complete [Online] Доступно по адресу: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc.htm." ([2014, ноябрь -]):
Ссылки для информации о грудном вскармливании
  1. Cerner Multum, Inc. "Краткое изложение характеристик продукта для Великобритании."O 0
  2. " Американская академия педиатрии. Комитет по лекарствам. Перенос лекарств и других химикатов в грудное молоко. "Pediatrics 108 (2001): 776-89
  3. Национальная медицинская библиотека США" Toxnet. Сеть токсикологических данных. Доступно по адресу: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. "([Цитировано в 2013 г. -]):
  4. " Информация о продукте. Кефзол (цефазолин) "Лилли, Эли и компания, Индианаполис, Индиана.
  5. Бриггс Г.Г., Фриман Р.К., Яффе С.Дж." Лекарственные средства при беременности и кормлении грудью.5-е изд. "Балтимор, Мэриленд: Уильямс и Уилкинс (1998):
  6. Мельбурн: Терапевтические рекомендации Limited" eTG complete [Online] Доступно по адресу: URL: http://online.tg.org.au/complete/desktop/tgc .htm. »([2014, ноябрь -]):
  7. Йошиока Х, Чо К., Такимото М. и др.« Перенос цефазолина в грудное молоко ». J Pediatr 94 (1979): 151-2
  8. « Информация о продукте . Ancef (цефазолин). "SmithKline Beecham, Philadelphia, PA.
  9. Cerner Multum, Inc." Информация о продукции для Австралии."O 0

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Смотрите также