Социальные сети:

Что лучше таблетки или капсулы индапамид


Индапамид капсулы или таблетки что лучше



«Индапамид» (торговое наименование Индапамид Штада) принадлежит к группе современных гипотензивных средств. Диуретик, хороший вазодилататор, препарат ускоряет работу кальциевых каналов, способствует повышенному выведению с мочой натрия, улучшает эластичность артериальных стенок. Практически не воздействуя на количество липидов в плазме крови и углеводный обмен, средство «Индапамид» (по названию действующего вещества) уменьшает гипертрофию сердечной мышцы, снижает общее периферийное сопротивление сосудов.

Замечательным свойством лекарства является то, что даже назначенное в очень высоких дозах, оно не влияет на степень снижения давления, хотя диурез (объем образующейся в организме мочи) значительно повышается.

Для достижения эффекта средство «Индапамид», отзывы врачей единогласны в этом вопросе, необходимо назначать для длительного приема. В таком случае нарастание положительного действия препарата идет постепенно: первый эффект заметен через 2 недели, максимальный — через 12 недель. Действие лекарства сохраняется на протяжении двух месяцев.

Если препарат принят однократно, то его действие наступит не ранее24 часов.

В стационарах проводилось тщательное наблюдение за больными с артериальной гипертензией, проходившими курс лечения препаратом «Индапамид». Отзывы пациентов позволяют сделать вывод: лекарство лучше всего принимать рано утром, всего один раз в сутки. Если таблетки не имеют пролонгированного действия, то первоначальная доза обычно находится в пределах 1.25-2.5 мг. Индапамид ретард назначают по полтора миллиграмма за прием.

Лекарство представлено в аптеках в разных лечебных формах. Это капсулы, обычные или пролонгированные таблетки, таблетки в оболочке.

12 отзывов, инструкция по применению

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперурикемия, гипергликемия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, рвота, гастралгия, анорексия, дискомфорт в области живота, панкреатит, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны центральной нервной системы: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, напряженность, раздражительность, тревога, летаргия, вялость, ажитация, парестезии, ощущение покалывания в конечностях.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.

Прочие:гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, недомогание, спазм мышц, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, описаны случаи реакции фоточувствительности.

ИНДАПАМИД капсулы - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

- индапамид (indapamide)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы 1 капс.
индапамид 2.5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QTили у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.

Дозировка

Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД.

Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна - аритмия типа "пируэт".

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - пурпура; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности "печеночных" трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Особые указания

При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.

Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л), особенно у пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, у пациентов с циррозом печени, сопровождаемым отеками и асцитом, у пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и с сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия влечет за собой вероятность возникновения аритмии (гипокалиемия у пациентов данных групп усиливает токсическое действие сердечных гликозидов). Риск возникновения гипокалиемии возможен также у пациентов с удлиненным QT интервалом. Гипокалиемия обуславливает предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, особенно смертельно опасной полиморфной желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови во всех вышеуказанных случаях.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение ионов кальция почками, что может привести к умеренному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

При повышенной концентрации мочевой кислоты возможны приступы подагры, в таких случаях необходимо соответствующим образом корректировать дозу индапамида.

Гиповолемия, вызванная потерей жидкости и ионов натрия, при лечении диуретиками может вызвать снижение клубочковой фильтрации, следствием чего могут увеличиться концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и печеночной энцефалопатии. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Описание препарата ИНДАПАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Индап или Индапамид – что лучше и в чем разница между препаратами

Очень часто люди любых возрастов страдают от гипертонии. Заболевание без правильного лечения может перейти в хроническую форму, а показатели артериального давления вырасти до необычайно высоких чисел.

Поэтому важно обратиться к врачу для назначения эффективного лечения.

В том числе часто прописывают диуретики. Из-за большого количества медикаментов очень сложно остановиться на конкретном. В данной статье разберем, что из себя представляют препараты Индап и Индапамид, в чем разница между ними и какой из них лучше.

Фармакологическое действие препаратов

Как Индапамид, так и Индап являются антигипертензивными диуретиками. По сути, оба лекарства имеют аналогичный терапевтический эффект.

Они способствуют увеличению объема выделяемого хлора и натрия, а также магния и калия. Это и становится причиной повышения объема мочи в организме. В этом и заключается оказание диуретического и антигипертензивного действия.

Капсулы Индап 2,5 мг

Лекарственные средства направлены на расширение сосудов, снижения тонуса их гладкой мускулатуры. Кроме того, они уменьшают гипертрофию левого желудочка сердца.

Важно понимать, что их действие проявляется не сразу, препараты используются систематически и только через 1-2 недели отмечается терапевтический эффект. В связи с этим они вряд ли подойдут для разового применения при высоком скачке давления.

Существует максимальная доза, при которой фармакологическое действие уже не увеличивается, поэтому при отсутствии эффективности нецелесообразно повышать дозировку. Тем более это может вызвать побочные эффекты в случае передозировки.

Состав и форма выпуска

Итак, чем отличается Индап от Индапамида? Индап выпускают в форме капсул, а Индапамид в виде таблеток. Основным действующим веществом в обоих случаях является индапамид, содержащийся в объеме 2,5 мг.

Таблетки Индапамид 2,5 мг

Состав дополнительных компонентов немного отличается. Для Индапа он следующий: диоксид кремния коллоидный, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, кукурузный крахмал, индигокармин, магния стеарат, желатин, моногидрат лактозы.

Индапамид состоит из таких вспомогательных веществ: тальк, крахмал картофельный, лактоза, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболочка имеет следующий состав: гидроксипропилцеллюлоза, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза, кросповидон, титана диоксид. Такие незначительные отличия позволяют сохранить идентичные свойства и терапевтический эффект данных препаратов.

Показания и противопоказания

Препараты предназначены для применения при артериальной гипертензии.

Противопоказания выделяют следующие:

  • почечная, печеночная недостаточность;
  • гипокалиемия;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, компонентов средств, действующего вещества.

Недопустимо назначать лекарства при беременности и в период лактации. Их применение может стать причиной развития фетоплацентарной ишемии, из-за чего высока вероятность замедления развития плода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты вследствие приема Индапа или Индапамида тоже схожи. Обычно возможны следующие негативные реакции:

  • запор, тошнота, головокружение, сухость во рту, парестезия, усталость, головные боли;
  • панкреатит;
  • аллергическая реакция, дерматит;
  • энцефалопатия при печеночной недостаточности;
  • изменение лабораторных показателей;
  • гипокалиемия при длительном приеме;
  • метаболический алкалоз;
  • гиперкальциемия.

Данные побочные действия имеют общий характер. При этом после приема Индапамида некоторые пациенты отмечали и другие побочные эффекты. Сюда можно отнести проблемы с дыхательной системой, такие как фарингит, кашель, синусит, ринит. Кроме того, бывают случаи полиурии или никтурии.

Инструкция по применению

Индап и Индапамид применяют внутрь один раз в день по одной таблетке.

Рекомендуется это делать утром, чтобы проследить эффективность действия.

Прием еды в данном случае не имеет никакого значения, пить средства можно до, во время или после приема пищи. Их нужно проглатывать целиком, запивая водой в достаточном количестве.

Увеличение дозы возможно только при отсутствии терапевтического эффекта. Обязательно этот вопрос решает врач, который увеличивает дозу или меняет препарат.

Прием препарата должен быть каждый день в одно и то же время. Недопустимо прерывать лечение без консультации со специалистом. Если употреблять его только в моменты повешения давления, то видимого эффекта может не наступить, поэтому следует применять его регулярно.

Отмену или замену средства может производить тоже исключительно врач, причем даже при выявлении побочных эффектов. Резкий отказ от препарата может способствовать не уходу побочных действий, а наоборот, их развитию, в крайних случаях возможен инфаркт или инсульт.

Пить лекарство чаще всего требуется всю жизнь. Стоит понимать, что сразу после приема эффект не наступает. Нормализация давления осуществляется постепенно, ближе к 1-2 неделям.

Передозировка

В случае очень длительного приема препарата или превышения дозировки возможна передозировка данным средством.

Симптомы указывают на электролитные нарушения по типу гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлориемического алкалоза.

При этом наблюдается рвота, головокружения, судороги, тошнота, сонливость, анурия, олигурия или полиурия, гипотензия.

При возникновении такой ситуации необходимо осуществить мероприятия по промыванию желудка. Нужно также выпить активированный уголь и восстанавливать водно-электролитный баланс.

Следует провести симптоматическую терапию для устранения неприятных ощущений передозировки. Специфический антидот здесь не предусмотрен.

Видео по теме

Видеообзор таблеток от давления Индапамид и Арифон:

Итак, Индап или Индапамид – что лучше? Оба лекарства очень между собой схожи. Первый препарат производят в Чехии, а второй имеет несколько производителей, включая Россию, Чехию, Францию. При этом фармакологическое действие, согласно инструкции,остается идентичным. Лекарства достаточно эффективны при гипертонии, однако, по отзывам пациентов, Индапамид вызывает большее количество побочных эффектов в сравнении с Индапом. В основном они связаны с нарушением работы дыхательной системы.

Содержание активного вещества в капсулах и таблетках одинаковое, поэтому дозировка их назначается идентичная. Вспомогательные вещества определяются формой выпуска, отличия в дополнительном составе не играют роли в терапевтическом действии препаратов. Передозировка ими возможна крайне редко. В этом случае достаточно промыть желудок и выпить активированный уголь. Таким образом, отличительные особенности лекарственных средств незначительные, ценовая категория их тоже одинаковая, поэтому при гипертонии назначение допустимо как одного, так и другого препарата. Найти в аптеках их можно без каких-либо усилий.

инструкция по применению. Ответы на 19 частых вопросов.

Индапамид — популярное лекарство для лечения гипертонии, а также отеков, вызванных сердечной недостаточностью или другими причинами. Это мочегонное средство, но на практике при гипертонии оно используется как сосудорасширяющее. Ниже вы найдете инструкцию по применению лекарства Индапамид, написанную понятным языком. Изучите его показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. Узнайте, как принимать эти таблетки от повышенного давления: в какой дозировке, до или после еды, утром или вечером, сколько дней продолжается курс лечения. Прочитайте, чем отличаются оригинальные препараты Арифон и Арифон Ретард, какие у них есть дешевые аналоги. Разберитесь, что вам лучше принимать: индапамид, фуросемид или гидрохлортиазид (Гипотиазид). В статье рассказано, почему индапамид хорошо подходит диабетикам, пожилым людям и другим категориям пациентов. Приводится список, с какими еще таблетками от давления его можно совмещать.

Производитель Servier (Франция), PRO.MED.CS (Чехия), Нижфарм (Россия) и другие
Фармакологическая группа Диуретики (мочегонные лекарства)
Форма выпуска Таблетки и капсулы по 1,5 и 2,5 мг

Инструкция по применению

Фармакологическое действие Индапамид относится к мочегонным средствам — тиазидоподобным диуретикам. Также является вазодилятатором (сосудорасширяющим препаратом). В небольшой дозе 1,5-2,5 мг в сутки уменьшает реакцию сосудов на действие сосудосуживающих веществ: норадреналина, ангиотензина II и кальция. Благодаря этому, снижается артериальное давление. Кроме оказания гипотензивного эффекта, улучшает состояние сосудистой стенки. Обладает кардиопротекторным действием (защищает сердечную мышцу) у больных гипертонией. В повышенной дозировке 2,5-5 мг в сутки уменьшает отеки. Но от увеличения дозы этого лекарства контроль артериального давления обычно не улучшается.
Фармакокинетика Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата, но не влияет на его эффективность. Поэтому принимать индапамид можно натощак или после еды, как вам удобнее. Печень очищает организм от действующего вещества, который циркулирует в крови. Но продукты обмена веществ выводятся, в основном, почками, а не печенью. Поэтому назначение индапамида может создать проблемы для людей, страдающих тяжелыми заболеваниями печени или почек. Пользуются большой популярностью таблетки, содержащие индапамид продленного действия (замедленного высвобождения). Это препарат Арифон Ретард и его аналоги. Такие лекарства действуют дольше и более плавно, чем обычные таблетки.
Показания к применению Индапамид применяется для лечения гипертонии — первичной (эссенциальной) и вторичной. Также его иногда назначают от отеков, вызванных сердечной недостаточностью или другими причинами.
Противопоказания Аллергические реакции на индапамид или вспомогательные вещества в составе таблеток. Серьезное заболевание почек, которое вызвало анурию — отсутствие выделения мочи. Тяжелые заболевания печени. Острые нарушения мозгового кровообращения. Пониженный уровень калия или натрия в крови. Следующим категориям пациентов индапамид назначают, если есть показания к применению, но соблюдают при этом осторожность: пожилые люди, больные аритмией, подагрой, преддиабетом, сахарным диабетом.
Особые указания Если у вас хорошее самочувствие и артериальное давление держится в норме, то это еще не повод, чтобы отказываться от приема индапамида и других лекарств от гипертонии. Продолжайте принимать ежедневно все таблетки, которые вам назначили. Регулярно сдавайте анализы крови на содержание калия, креатинина и другие показатели, которые заинтересуют врача. Если вы хотите отменить прием лекарства или уменьшить дозировку — обсудите это с врачом. Не меняйте свою схему лечения самовольно. Начав принимать мочегонное лекарство, в первые 3-7 дней воздержитесь от управления транспортом и опасными механизмами. Можете возобновить это, когда убедитесь, что вы хорошо переносите лечение.
Дозировка Дозировка лекарства индапамид при гипертонии — 1,5-2,5 мг в сутки. Прием в более высокой дозе не улучшает контроль артериального давления, но повышает вероятность побочных эффектов. Для уменьшения отеков, вызванных сердечной недостаточностью или другими причинами, индапамид назначают по 2,5-5 мг в сутки. Если принимать это средство от повышенного давления в таблетках продленного действия (препарат Арифон Ретард и его аналоги), то можно уменьшить суточную дозировку, не ослабляя лечебный эффект. Однако, для устранения отеков таблетки индапамида продленного действия не подходят.
Побочные действия Возможны следующие побочные эффекты: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), головная боль, головокружение, усталость, слабость, общее недомогание, мышечные спазмы или судороги, онемение конечностей, нервозность, раздражительность, возбуждение. Все проблемы, перечисленные выше, возникают редко. Индапамид — намного более безопасное мочегонное средство, чем другие диуретики, которые назначают от повышенного давления и отеков. Симптомы, которые люди принимают за вредное действие индапамида, — это обычно последствия атеросклероза, поразившего сосуды, питающие сердце, мозг и ноги.
Беременность и грудное вскармливание Не принимайте индапамид самовольно во время беременности от повышенного давления и отеков. Врачи изредка назначают это лекарство беременным женщинам, если считают, что польза превышает возможный риск. Индапамид, как и другие мочегонные средства, не являются лекарством первого выбора от гипертонии у беременных. В первую очередь, назначают другие препараты, безопасность которых хорошо доказана. Подробнее читайте статью «Повышенное давление при беременности«. Если вас беспокоят отёки, обратитесь к врачу, а не принимайте самовольно мочегонные лекарства или другие средства. Индапамид противопоказан при грудном вскармливании, потому что не установлена его концентрация в грудном молоке и не доказана безопасность.
Взаимодействие с другими лекарствами Индапамид может негативно взаимодействовать со многими лекарствами, в том числе с популярными таблетками, которые отпускаются в аптеках без рецепта. Прежде чем вам назначат мочегонное средство, сообщите врачу обо всех лекарствах, БАДах и травах, которые принимаете. Индапамид взаимодействует с другими лекарствами от повышенного давления, препаратами дигиталиса, антибиотиками, гормональными средствами, антидепрессантами, НПВС, инсулином и таблетками от диабета. Подробнее читайте официальную инструкцию по применению.
Передозировка Симптомы передозировки — тошнота, слабость, головокружение, сухость во рту, жажда, боль в мышцах. Все эти симптомы случаются редко. Отравиться таблетками индапамид намного тяжелее, чем другими популярными мочегонными лекарствами. Тем не менее, нужно срочно вызвать бригаду неотложной помощи. До ее приезда сделайте промывание желудка и дайте больному активированный уголь.
Условия и сроки хранения Хранение в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3-5 лет для разных препаратов, действующим веществом которых является индапамид.

Как принимать индапамид

Индапамид нужно принимать долго, возможно, даже пожизненно. Это лекарство предназначено для длительного применения. Не ждите от него быстрого эффекта. Оно начинает понижать артериальное давление не раньше, чем через 1-2 недели ежедневного приема. Пейте назначенные вами таблетки индапамид ежедневно по 1 шт. Не делайте перерывов в их приеме без согласования с врачом. Принимать мочегонное (сосудорасширяющее) средство можно до или после еды, как вам удобнее. Желательно делать это в одно и то же время каждый день.

Индапамид необходимо принимать постоянно, если только врач не скажет вам отменить его. Не бойтесь побочных эффектов. Это весьма безопасное средство от повышенного давления и сердечной недостаточности. Неприятные симптомы, которые люди принимают за его вредное действие, — это обычно последствия атеросклероза, поразившего сосуды, питающие сердце, мозг и ноги. Если прекратить принимать индапамид, то симптомы не исчезнут, а еще значительно повысится риск инфаркта и инсульта.

Многие люди думают, что прием индапамида и других лекарств можно прекратить после того, как у них пришло в норму артериальное давление. Это грубая и опасная ошибка. Отмена лечения часто вызывает скачки давления, гипертонический криз, инфаркт и инсульт. Лекарства от гипертонии нужно принимать постоянно, каждый день, независимо от показателей артериального давления. Если вы хотите уменьшить дозировку или полностью прекратить лечение — обсудите это с врачом. Некоторым гипертоникам переход на здоровый образ жизни помогает настолько хорошо, что прием лекарств можно безопасно отменить. Но это случается не часто.

Вместе с лекарством Индапамид ищут:

Читайте статью «Таблетки от давления: вопросы и ответы«.
Узнайте:
  • Как привести в норму одновременно артериальное давление, сахар в крови и холестерин
  • Таблетки от давления, назначенные врачом, раньше помогали хорошо, а сейчас стали действовать слабее. Почему?
  • Что делать, если давление не снижают даже самые сильные таблетки
  • Как быть, если лекарства от гипертонии слишком понижают давление
  • Повышенное давление, гипертонический криз — особенности лечения в молодом, среднем и пожилом возрасте

Индапамид от давления

Индапамид стал популярным лекарством от повышенного давления, потому что у него есть значительные преимущества. Этот препарат неплохо понижает артериальное давление и весьма безопасен. Он подходит практически всем пациентам, в т. ч. диабетикам, а также больным подагрой и пожилым людям. Не оказывает вредного влияния на обмен веществ — не повышает уровень сахара (глюкозы) и мочевой кислоты в крови. Преимущества, перечисленные выше, сделали индапамид одним из лекарств первого выбора при гипертонии. Это не означает, что его можно использовать для самолечения. Принимайте любые таблетки от давления только по назначению врача.

Индапамид не подходит для случаев, когда нужно быстро оказать помощь при гипертоническом кризе. Он начинает действовать не раньше, чем через 1-2 недели ежедневного приема, и понижает артериальное давление плавно. Существуют более быстрые и сильнодействующие лекарства от повышенного давления, чем этот препарат. Но сильнодействующие препараты вызывают во много раз больше побочных эффектов. Как правило, индапамид при гипертонии недостаточно помогает, если назначить его в одиночку, без других лекарств. Цель лечения — держать артериальное давление стабильно ниже 135-140/90 мм рт. ст. Чтобы достигнуть ее, обычно нужно принимать индапамид вместе с другими препаратами, не являющимися мочегонными средствами.

Десятки исследований, проведенных с 1980-х годов, доказали, что индапмид снижает риск инфаркта, инсульта и других осложнений гипертонической болезни. Больным удобно принимать всего одну таблетку от давления в сутки, а не несколько разных препаратов. Поэтому стали популярными лекарства, содержащие два или три действующих вещества в одной таблетке. Например, Нолипрел и Ко-Перинева — это лекарства, содержащие индапамид + периндоприл. Препарат Ко-Дальнева содержит одновременно 3 действующих вещества: индапамид, амлодипин и периндоприл. Обсудите с врачом использование комбинированных лекарств, если у вас артериальное давление 160/100 мм рт. ст. и выше.

При сахарном диабете

Индапамид часто назначают больным сахарным диабетом от повышенного давления вместе с другими лекарствами. В отличие от многих других мочегонных препаратов, это средство обычно не повышает уровень глюкозы в крови. Маловероятно, что вам понадобится увеличить дозировки инсулина и таблеток, понижающих сахар, после начала приема этого препарата. Тем не менее, рекомендуется усилить контроль диабета, почаще измерять сахар глюкометром.

Как правило, диабетикам требуется принимать индапамид не в одиночку, а в комбинации с другими лекарствами от повышенного давления. Обратите внимание на ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II. Препараты, которые относятся к этим группам, не только понижают артериальное давление, но и защищают почки от осложнений диабета. Они дают отсрочку в развитии почечной недостаточности.

Во многих клинических исследованиях больным диабетом назначали индапамид + периндоприл, который относится к ингибиторам АПФ. Такая комбинация лекарств не только понижает артериальное давление, но и снижает риск сердечно-сосудистых осложнений. Она уменьшает количество белка в моче. Это означает, что почки меньше страдают от осложнений диабета. Среди диабетиков пользуются популярностью таблетки Нолипрел, которые содержат индапамид и периндоприл под одной оболочкой. Целевое артериальное давление для больных диабетом — 135/90 мм рт. ст. Если Нолипрел не позволяет его достигнуть, то можно добавить еще амлодипин в схему приема лекарств.

Читайте также статью «Как снизить сахар в крови и держать его стабильно низким«. Низко-углеводная диета творит чудеса в лечении диабета 1 и 2 типа. Она позволяет держать сахар нормальным, как у здоровых людей. Благодаря этому, нормализуется артериальное давление и отступают осложнения диабета.

Частые вопросы и ответы на них

Ниже собраны ответы на вопросы, которые часто возникают у пациентов о лекарстве индапамид.

Совместимы ли индапамид и алкоголь?

Употребление алкоголя повышает вероятность побочных эффектов индапамида, которые обычно случаются редко. Вы можете почувствовать головную боль, головокружение, а то и даже упасть в обморок, если давление слишком понизится. Тем не менее, нет категорического запрета на употребление алкоголя для людей, принимающих индапамид. Умеренное потребление спиртных напитков допускается. В первые несколько дней приема таблеток от повышенного давления особенно вероятно проявление побочных эффектов, перечисленных выше. Не пейте алкоголь в эти дни, чтобы не усугублять положение. Подождите несколько дней, пока организм привыкнет.

Как называется оригинальный препарат индапамид?

Оригинальный препарат — это таблетки Арифон и Арифон Ретард производства фирмы Servier. Все остальные таблетки, содержащие индапамид, являются их аналогами. Servier — французская фирма. Но это не означает, что лекарства Арифон и Арифон Ретард выпускаются обязательно во Франции. Уточняйте страну их происхождения по штрих-коду на упаковке.

Какой есть дешевый аналог этого лекарства?

У оригинальных препаратов Арифон (обычный индапамид) и Арифон Ретард (таблетки продленного действия) существуют многочисленные аналоги, более или менее дешевые. Обратите внимание, что таблетки Арифон и Арифон Ретард имеют не слишком высокую цену. Они доступны даже для пенсионеров. Замена этих лекарств на аналоги позволит вам сэкономить не большую сумму денег. При этом может снизиться эффективность лечения и повыситься вероятность побочных эффектов. В России дешевые таблетки индапамид выпускают фирмы Акрихин, Озон, Татхимфармпрепараты, Канонфарма, Алси Фарма, Вертекс, Нижфарм и другие. В странах СНГ тоже есть свои местные производители дешевых аналогов препарата Арифон.

Аналоги лекарства Индапамид:

Известный врач-кардиолог в неформальной беседе признался, что категорически не рекомендует своим пациентам принимать лекарства от гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний производства России и стран СНГ. Подробнее смотрите здесь. Если уж принимать аналоги, то обратите внимание на индапамид, который выпускается в странах Восточной Европы. Это таблетки Индап фирмы PRO.MED.CS (Чешская Республика) и лекарство производства Hemofarm (Сербия). Существует еще индапамид-Тева, который, возможно, выпускается в Израиле. Перед покупкой любого препарата уточните страну его происхождения по штрих-коду на упаковке.

Можно ли принимать вместе индапамид и Аспаркам?

Индапамид практически не выводит калий из организма. Поэтому употреблять Аспаркам или Панангин вместе с этим лекарством, как правило, не нужно. Обсудите это с доктором. Не принимайте Аспаркам по своей инициативе. Повышенный уровень калия в крови — это не хорошо, а наоборот опасно. Может вызвать ухудшение самочувствия и даже смерть от остановки сердца. Если подозреваете, что вам не хватает калия, то сдайте анализы крови на уровень этого минерала и других электролитов, а не спешите принимать лекарства или БАДы.

Влияет ли индапамид на мужскую потенцию?

Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования доказали, что индапамид не ослабляет мужскую потенцию. Ухудшение потенции у мужчин, принимающих лекарства от гипертонии, как правило, вызвано атеросклерозом, поразившим артерии, наполняющие кровью половой член. Также импотенция часто бывает вызвана осложнениями сахарного диабета, о котором мужчина даже не подозревает и не лечится от него. Если отменить прием лекарств, то потенция не улучшится, а инфаркт или инсульт наступят на несколько лет раньше. Любые другие мочегонные лекарства, которые назначают от гипертонии и сердечной недостаточности, влияют на мужскую потенцию сильнее, чем индапамид.

Больше никакой одышки, головных болей, скачков давления и других симптомов ГИПЕРТОНИИ! Наши читатели для лечения давления уже используют этот метод. Узнать больше...

Индапамид понижает или повышает артериальное давление?

Индапамид понижает артериальное давление. Насколько сильно — это зависит от индивидуальных особенностей каждого пациента. В любом случае, этот препарат не повышает давление.

Можно ли принимать индапамид при пониженном давлении?

Обратитесь к врачу, чтобы обсудить, насколько нужно снизить дозировку или вообще отменить индапамид. Самовольно не меняйте дозу и частоту приема лекарств от гипертонии, кроме случаев, когда из-за пониженного давления чувствуете себя совсем плохо.

Можно ли принимать этот препарат при подагре?

Вероятно, на сегодняшний день индапамид — самое безопасное мочегонное лекарство для больных подагрой.

От чего помогает индапамид?

Индапамид назначают для лечения гипертонии, а также для уменьшения отеков, вызванных сердечной недостаточностью или другими причинами.

Можно ли принимать это лекарство через день?

Способ приема лекарства индапамид через день не проверялся ни в одном клиническом исследовании. Вероятно, такой метод не сможет хорошо защитить вас от инфаркта и инсульта. В те дни, когда вы не будете принимать индапамид, будут происходить скачки артериального давления. Это вредно для сосудов. Возможен также гипертонический криз. Не пытайтесь принимать индапамид через день. Если врач назначает такую схему приема — замените его на более квалифицированного специалиста.

Индапамид 1.5 мг или 2.5 мг: что лучше?

Обычные препараты индапамида содержат 2,5 мг этого вещества, а таблетки с замедленным высвобождением (МВ, ретард) — 1,5 мг. Лекарства с замедленным высвобождением понижают артериальное давление на более долгий срок, чем обычные таблетки, и действуют плавно. Считается, что за счет этого суточную дозу индапамида можно сократить с 2,5 до 1,5 мг без ухудшения эффективности. Таблетки продленного действия, содержащие 1,5 мг индапамида, — это препарат Арифон Ретард и его аналоги. Обратите внимание, что они не подходят для лечения отеков. Их назначают только при гипертонии. От отеков нужно принимать индапамид по назначению врача в дозировке 2,5-5 мг в сутки. Возможно, от отеков доктор сразу назначит более сильнодействующие мочегонное лекарство — петлевой диуретик.

Индап и индапамид: в чем разница? Или это одно и то же?

Индап — это торговое название лекарства производства чешской фирмы PRO.MED.CS. Индапамид — его действующее вещество. Таким образом, можно сказать, что Индап и индапамид — это одно и то же. Кроме препарата Индап, в аптеках продаются много других таблеток, содержащих это же мочегонное (сосудорасширяющее) вещество. Самые популярные из них называются Арифон и Арифон Ретард. Это оригинальные лекарства, а Индап и все остальные препараты индапамида — их аналоги. Не обязательно, что Индап выпускается в Чехии. Перед покупкой желательно уточнить страну происхождения этого лекарства по штрих-коду на упаковке.

Чем отличается обычный индапамид от индапамид МВ Штада?

Индапамид МВ Штада выпускает фирма Нижфарм (Россия). МВ означает «модицифированного высвобождения» — таблетки продленного действия, которые содержат 1,5 мг действующего вещества, а не 2,5 мг. Выше подробно рассказано, чем отличаются дозировки индапамида 1,5 и 2,5 мг в сутки, а также почему не стоит принимать лекарства производства РФ и стран СНГ. В отечественных медицинских журналах вы можете найти статьи, доказывающие, что индапамид МВ Штада помогает от гипертонии не хуже, чем оригинальный препарат Арифон Ретард. Такие статьи публикуются за деньги, поэтому относиться к ним нужно скептически.

Что лучше: индапамид или гидрохлортиазид?

В русскоязычных странах традиционно считается, что гидрохлортиазид (Гипотиазид) понижает артериальное давление сильнее, чем индапамид, хотя и вызывает больше побочных эффектов. В марте 2015 года в авторитетном журнале Hypertension появилась статья на английском языке  доказывающая, что на самом деле индапамид помогает от повышенного давления лучше, чем гидрохлортиазид.

Было проанализировано 14 исследований, проведенных в разные годы, в которых сравнивали индапамид и гидрохлортиазид. Оказалось, что индапамид позволяет достигнуть показателей артериального давления на 5 мм рт. ст. ниже, чем гидрохлортиазид. Таким образом, индапамид — лучшее средство от гипертонии, чем гидрохлортиазид, по эффективности, а также по частоте и выраженности побочных эффектов. Возможно, гидрохлортиазид лучше, чем индапамид, помогает от отеков. Хотя оба эти лекарства считаются относительно слабыми. Их редко назначают при серьезных отеках.

Индапамид или фуросемид: что лучше?

Индапамид и фуросемид — абсолютно разные лекарства. Фуросемид часто вызывает побочные эффекты, и они весьма тяжелые. Зато это лекарство помогает от отеков во многих случаях, когда индапамид бессилен. При гипертонии, не осложненной отеками и сердечной недостаточностью, врач с высокой вероятностью выпишет индапамид. Умный доктор вряд ли будет назначать фуросемид для ежедневного приема при гипертонии из-за высокого риска побочных эффектов. Зато при тяжелой сердечной недостаточности от индапамида толку мало. Назначают фуросемид или другой сильнодействующий петлевой диуретик (Диувер), чтобы облегчить отеки и одышку из-за скопления жидкости в легких. Нельзя сказать, что индапамид лучше, чем фуросемид, или наоборот, потому что эти лекарства применяются для разных целей.

Индапамид или Нолипрел: что лучше?

Нолипрел — это комбинированные таблетки, содержащие индапамид и еще дополнительное действующее вещество периндоприл. Они понижают артериальное давление сильнее, чем если принимать только индапамид без других лекарств. Для больных ожирением и диабетом 2 типа Нолипрел — это лучший выбор, чем обычный индапамид. Для худощавых пациентов пожилого возраста Нолипрел может оказаться слишком сильным лекарством. Возможно, им лучше принимать таблетки Арифон Ретард или их аналоги. Обсудите с врачом, какое лекарство подойдет вам лучше. Не принимайте ни один из препаратов, перечисленных выше, по своей инициативе.

Можно ли принимать одновременно индапамид и лизиноприл?

Да, можно. Такая комбинация лекарств от гипертонии входит в число оптимальных. Если индапамид и лизиноприл вместе не позволяют снизить артериальное давление до 135-140/90 мм рт. ст., то к ним можно добавить еще амлодипин. Обсудите это с врачом, самовольно не добавляйте.

Индапамид или Лозап: что лучше? Совместимы ли эти лекарства?

Нельзя сказать, что индапамид лучше, чем Лозап, или наоборот. Оба эти препарата примерно одинаково понижают артериальное давление. Они относятся к разным группам лекарств от гипертонии. Индапамид — это мочегонное средство, которое используется как сосудорасширяющее. Лозап — блокатор рецепторов ангиотензина II. Эти препараты можно принимать одновременно. Вероятно, при совместном приеме они снизят артериальное давление намного сильнее, чем каждый из них по отдельности.

Совместимы ли лекарства индапамид и Эналаприл?

Да, их можно принимать одновременно. Эналаприл неудобен тем, что его нужно принимать 2 раза в день. Обсудите с врачом его замену на какое-то из более новых похожих лекарств, которое достаточно принимать по одной таблетке в сутки.

Индапамид: лекарство для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и сердечной недостаточности.

Обычно принимают один раз в день утром.

Не принимайте индапамид слишком поздно днем ​​(после 16:00) или ночью, иначе вам, возможно, придется проснуться, чтобы сходить в туалет.

Сколько я возьму?

Обычная доза для лечения:

  • Сердечная недостаточность составляет от 2,5 мг до 5 мг один раз в день
  • Высокое артериальное давление составляет 2,5 мг один раз в день, но если вы принимаете индапамид с медленным высвобождением, вы принимаете меньшее доза 1.5 мг

Если у вас есть проблемы с проглатыванием таблеток, обратитесь за советом к фармацевту или врачу. Не раздавливайте и не жуйте таблетки с медленным высвобождением, так как это мешает им работать должным образом.

Как принимать

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Вы можете принимать индапамид с едой или без нее.

Что делать, если я забуду его взять?

Если вы обычно принимаете дозу утром, примите забытую дозу, как только вспомните, если только это не произошло после 16:00. В этом случае пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы часто забываете о дозах, может помочь установка будильника, чтобы напомнить вам. Вы также можете спросить у своего фармацевта совета о других способах помочь вам не забыть принимать лекарства.

Что делать, если я возьму слишком много?

Случайный прием дополнительной дозы индапамида вряд ли нанесет вам вред.

Если вы случайно выпили слишком много, вы можете:

  • почувствовать тошноту (тошноту) или тошноту (рвоту)
  • почувствовать сильную жажду
  • диарею
  • почувствовать слабость, головокружение или слабость
  • почувствовать сонливость
  • есть мышечные судороги

Если вы случайно приняли слишком много индапамида, обратитесь к врачу и возьмите упаковку с собой.

В серьезных случаях у вас могут быть припадки (припадки) и может потребоваться неотложная помощь в больнице.

.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 23 ноября 2020 г.

Индапамид Описание

Индапамид - пероральное антигипертензивное / диуретическое средство. Его молекула содержит как полярный сульфамоилхлорбензамидный фрагмент, так и липидорастворимый метилиндолиновый фрагмент. Он химически отличается от тиазидов тем, что не имеет тиазидной кольцевой системы и содержит только одну сульфонамидную группу.Химическое название индапамида - 4-хлор-N- (2-метил-1-индолинил) -3-сульфамоилбензамид, а его молекулярная масса составляет 365,84. Соединение представляет собой слабую кислоту, pKa = 8,8, растворимо в водных растворах сильных оснований. Это кристаллический (тетрагональный) порошок от белого до желто-белого цвета.

C16h26ClN3O3S

Каждая таблетка для перорального приема содержит 1,25 мг или 2,5 мг индапамида USP и следующие неактивные ингредиенты: кукурузный крахмал, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, полисорбат 80, тальк и диоксид титана.Кроме того, 1,25 мг продукта содержат желтое алюминиевое озеро FD&C №6.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Индапамид является первым из нового класса антигипертензивных / диуретических средств, индолинов. Пероральное введение 2,5 мг (две таблетки 1,25 мг) индапамида мужчинам привело к достижению пиковых концентраций препарата в крови примерно 115 нг / мл в течение 2 часов. При пероральном введении 5 мг (две таблетки 2,5 мг) индапамида здоровым субъектам мужского пола пиковые концентрации препарата в крови составляли примерно 260 нг / мл в течение 2 часов.Минимум 70% разовой пероральной дозы выводится почками и еще 23% - желудочно-кишечным трактом, возможно, включая желчный путь. Период полувыведения индапамида из цельной крови составляет примерно 14 часов.

Индапамид предпочтительно и обратимо поглощается эритроцитами периферической крови. Соотношение цельная кровь / плазма составляет примерно 6: 1 во время максимальной концентрации и снижается до 3,5: 1 через 8 часов. От 71% до 79% индапамида в плазме обратимо связывается с белками плазмы.

Индапамид - это лекарство с интенсивным метаболизмом, только около 7% от общей введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 48 часов после приема. Выведение с мочой 14C-меченного индапамида и его метаболитов является двухфазным с конечным периодом полувыведения от общей радиоактивности 26 часов.

В параллельном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании гипертонии суточные дозы индапамида от 1,25 мг до 10 мг вызывали дозозависимый антигипертензивный эффект.Дозы 5 мг и 10 мг не отличались друг от друга, хотя каждая из них отличалась от плацебо и 1,25 мг индапамида. При суточных дозах 1,25 мг, 5 мг и 10 мг наблюдалось среднее снижение уровня калия в сыворотке на 0,28, 0,61 и 0,76 мэкв / л соответственно, а мочевая кислота увеличивалась примерно на 0,69 мг / 100 мл.

В другом параллельном дизайне, клинических испытаниях с ранжированием доз при артериальной гипертензии и отеках, суточные дозы индапамида от 0,5 до 5 мг вызывали дозозависимые эффекты. Обычно дозы 2.5 мг и 5 мг не отличались друг от друга, хотя каждый из них отличался от плацебо и от 0,5 или 1 мг индапамида. При суточных дозах 2,5 мг и 5 мг наблюдалось среднее снижение уровня калия в сыворотке на 0,5 и 0,6 мг-экв / л, соответственно, а мочевой кислоты увеличивалось примерно на 1 мг / 100 мл.

В этих дозах эффекты индапамида на артериальное давление и отек примерно такие же, как у обычных доз других гипотензивных / диуретических средств.

Для пациентов с гипертонической болезнью суточная доза 1.25 мг, 2,5 мг и 5 мг индапамида не оказывают заметного сердечного инотропного или хронотропного действия. Препарат снижает периферическое сопротивление, практически не влияя на сердечный выброс, частоту или ритм. Хроническое введение индапамида пациентам с гипертонией практически не влияет на скорость клубочковой фильтрации или почечный плазменный поток.

Индапамид оказывал антигипертензивное действие у пациентов с различной степенью почечной недостаточности, хотя в целом диуретические эффекты снижались по мере снижения функции почек.

В небольшом количестве контролируемых исследований индапамид, принимаемый с другими гипотензивными препаратами, такими как гидралазин, пропранолол, гуанетидин и метилдопа, показал аддитивный эффект, типичный для диуретиков тиазидного типа.

Показания и использование индапамида

Таблетки индапамида показаны для лечения гипертонии отдельно или в комбинации с другими гипотензивными препаратами.

Таблетки индапамида также показаны для лечения задержки солей и жидкости, связанной с застойной сердечной недостаточностью.

Применение при беременности

Обычное использование диуретиков у здоровой в остальном женщины нецелесообразно и подвергает мать и плод ненужной опасности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Диуретики не предотвращают развитие токсикоза беременных, и нет убедительных доказательств их полезности при лечении развитой токсемии.

Отеки во время беременности могут возникать из-за патологических причин или из-за физиологических и механических последствий беременности.Индапамид показан во время беременности, когда отек вызван патологическими причинами, а также при отсутствии беременности (однако см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Зависимый отек во время беременности, возникающий в результате ограничения венозного возврата расширенной маткой, должным образом лечится путем приподнимания нижних конечностей и использования поддерживающего шланга; использование диуретиков для снижения внутрисосудистого объема в этом случае нелогично и ненужно. При нормальной беременности наблюдается гиперволемия, которая не опасна ни для плода, ни для матери (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний), но связана с отеком, в том числе генерализованным отеком у большинства беременных женщин.Если этот отек вызывает дискомфорт, часто помогает усиление лежачего положения. В редких случаях этот отек может вызывать сильный дискомфорт, который не проходит в покое. В этих случаях короткий курс диуретиков может принести облегчение и может оказаться целесообразным.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Анурия. Известная гиперчувствительность к индапамиду или другим препаратам производного сульфонамида.

Предупреждения

Сообщалось о тяжелых случаях гипонатриемии, сопровождающейся гипокалиемией, при применении рекомендуемых доз индапамида.В основном это происходило у пожилых женщин. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - Гериатрическое использование.) Это, по-видимому, связано с дозой. Кроме того, крупное фармакоэпидемиологическое исследование с индивидуальным контролем показывает, что существует повышенный риск гипонатриемии при приеме индапамида в дозах 2,5 и 5 мг. Гипонатриемия, считающаяся возможно клинически значимой (<125 мэкв / л), не наблюдалась в клинических испытаниях с дозировкой 1,25 мг (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ). Таким образом, пациенты должны начинать с дозы 1,25 мг и поддерживать минимально возможную дозу.(См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.)

Гипокалиемия обычно возникает при приеме диуретиков (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ - Гипокалиемия), и мониторинг электролитов имеет важное значение, особенно у пациентов с повышенным риском гипокалиемии, например, у пациентов с сердечной аритмией или получающих сопутствующие сердечные гликозиды.

Как правило, диуретики не следует назначать одновременно с литием, поскольку они снижают его почечный клиренс и повышают риск токсичности лития. Перед применением такой сопутствующей терапии прочтите информацию о назначении препаратов лития.

Меры предосторожности

Общие

Гипокалиемия, гипонатриемия и другие жидкостные и электролитные дисбалансы

Периодические определения электролитов сыворотки следует проводить через соответствующие промежутки времени. Кроме того, пациентов следует наблюдать на предмет клинических признаков дисбаланса жидкости или электролитов, таких как гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз или гипокалиемия. Предупреждающие признаки включают сухость во рту, жажду, слабость, утомляемость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, гипотонию, олигурию, тахикардию и желудочно-кишечные расстройства.Определение электролитов особенно важно у пациентов, у которых наблюдается чрезмерная рвота или которые получают парентеральные жидкости, у пациентов с дисбалансом электролитов (включая пациентов с сердечной недостаточностью, заболеванием почек и циррозом), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли.

Риск гипокалиемии, вторичной по отношению к диурезу и натрийурезу, увеличивается при использовании больших доз, когда диурез активен, когда присутствует тяжелый цирроз печени, а также при одновременном применении кортикостероидов или АКТГ.Нарушение адекватного перорального приема электролитов также будет способствовать гипокалиемии. Гипокалиемия может повышать чувствительность или преувеличивать реакцию сердца на токсические эффекты дигиталиса, такие как повышенная возбудимость желудочков.

Разбавочная гипонатриемия может возникнуть у пациентов с отеками; подходящим лечением является ограничение воды, а не введение соли, за исключением редких случаев, когда гипонатриемия опасна для жизни. Однако при фактическом истощении запасов соли предпочтительным методом лечения является соответствующая замена.Любой дефицит хлоридов, который может возникнуть во время лечения, обычно бывает легким и обычно не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств, таких как заболевание печени или почек. Было показано, что тиазидоподобные диуретики увеличивают выведение магния с мочой; это может привести к гипомагниемии.

Гиперурикемия и подагра

Концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови увеличилась в среднем на 0,69 мг / 100 мл у пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, и в среднем на 1 мг / 100 мл у пациентов, получавших индапамид 2.5 мг и 5 мг, и у некоторых пациентов, получающих индапамид, может развиться явная подагра (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ). Поэтому во время лечения следует периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

Почечная недостаточность

Индапамид, как и тиазиды, следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым заболеванием почек, поскольку уменьшенный объем плазмы может усугубить или ускорить азотемию. Если у пациента, получающего индапамид, наблюдается прогрессирующая почечная недостаточность, следует рассмотреть возможность приостановления или прекращения терапии диуретиками.Во время лечения индапамидом следует периодически проводить функциональные пробы почек.

Нарушение функции печени

Индапамид, как и тиазиды, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения баланса жидкости и электролитов могут вызвать печеночную кому.

Толерантность к глюкозе

Скрытый диабет может проявиться, и потребность в инсулине у пациентов с диабетом может измениться во время приема тиазидов.Среднее повышение уровня глюкозы на 6,47 мг / дл наблюдалось у пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, что не считалось клинически значимым в этих испытаниях. Во время лечения индапамидом следует регулярно контролировать сывороточные концентрации глюкозы.

Экскреция кальция

Выведение кальция снижается диуретиками, фармакологически родственными индапамиду. Однако после 6-8 недель лечения индапамидом 1,25 мг и в долгосрочных исследованиях пациентов с артериальной гипертензией с более высокими дозами индапамида концентрации кальция в сыворотке крови увеличивались лишь незначительно при применении индапамида.Длительное лечение препаратами, фармакологически связанными с индапамидом, в редких случаях может быть связано с гиперкальциемией и гипофосфатемией, вторичными по отношению к физиологическим изменениям паращитовидной железы; однако общие осложнения гиперпаратиреоза, такие как почечный литиаз, резорбция костей и язвенная болезнь, не наблюдались. Лечение следует прекратить до проведения тестов на функцию паращитовидных желез. Как и тиазиды, индапамид может снижать уровни PBI в сыворотке без признаков нарушения щитовидной железы.

Взаимодействие с системной красной волчанкой

Тиазиды вызывают обострение или активацию системной красной волчанки, и эту возможность следует также учитывать при приеме индапамида.

Наркотиков взаимодействий

Другие гипотензивные средства

Индапамид может усиливать действие других антигипертензивных препаратов или усиливать их действие. В ограниченных контролируемых исследованиях, в которых сравнивали эффект индапамида в сочетании с другими антигипертензивными препаратами с эффектом других препаратов, вводимых отдельно, не было заметных изменений в характере или частоте побочных реакций, связанных с комбинированной терапией.

Литий

См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Пациент после симпатэктомии

Антигипертензивный эффект препарата может быть усилен у пациента, перенесшего симпатэктомию.

Норэпинефрин

Индапамид, как и тиазиды, может снижать чувствительность артерий к норэпинефрину, но этого уменьшения недостаточно, чтобы исключить эффективность прессорного агента для терапевтического использования.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Были проведены исследования канцерогенности на протяжении всей жизни как на мышах, так и на крысах.Не было значительной разницы в частоте возникновения опухолей между животными, получавшими индапамид, и контрольными группами.

Беременность

Тератогенные эффекты

Категория беременности B

Исследования репродукции были выполнены на крысах, мышах и кроликах при дозах, до 6250 раз превышающих терапевтическую дозу для человека, и не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за индапамида. На постнатальное развитие крыс и мышей не влияла предварительная обработка родительских животных во время беременности.Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Кроме того, известно, что диуретики проникают через плацентарный барьер и попадают в пуповинную кровь. Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют прогнозировать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Это может быть связано с опасностями, такими как желтуха плода или новорожденного, тромбоцитопения и, возможно, другие побочные реакции, которые произошли у взрослых.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком.Поскольку большинство лекарств выделяется с грудным молоком, если использование этого лекарства считается необходимым, пациенту следует прекратить кормить грудью.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность индапамида у педиатрических больных не установлены.

Для пожилых людей

Клинические исследования индапамида не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отличаются ли они от более молодых субъектов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает более высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Сообщалось о тяжелых случаях гипонатриемии, сопровождающейся гипокалиемией, при применении рекомендуемых доз индапамида у пожилых женщин (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Побочные реакции

Большинство побочных эффектов были легкими и временными.

Клинические побочные реакции, перечисленные в таблице 1, представляют собой данные плацебо-контролируемых исследований фазы II / III (306 пациентов получали индапамид в дозе 1,25 мг). Клинические побочные реакции, перечисленные в таблице 2, представляют собой данные плацебо-контролируемых исследований фазы II и долгосрочных контролируемых клинических испытаний (426 пациентов, получавших индапамид 2,5 мг или 5 мг). Реакции разделены на две группы: 1) совокупная частота, равная или более 5%; 2) совокупная заболеваемость менее 5%. Подсчитываются реакции вне зависимости от отношения к препарату.

ТАБЛИЦА 1: Побочные реакции при исследованиях 1,25 мг

Заболеваемость ≥ 5%

Заболеваемость <5% 1

ТЕЛО В целом

Головная боль

Астения

Инфекция

Синдром гриппа

Боль

Боль в животе

Боль в спине

Боль в груди

Желудочно-кишечная система

Запор

Диарея

Диспепсия

Тошнота

МЕТАБОЛИЧЕСКАЯ СИСТЕМА

Периферический отек

ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА

Головокружение

Нервозность

Гипертония

ДЫХАТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА

Ринит

Кашель

Фарингит

Синусит

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ЧУВСТВА

Конъюнктивит

1 ДРУГОЕ
Все другие клинические побочные реакции возникли с частотой <1%.

Примерно 4% пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение в испытаниях продолжительностью до 8 недель из-за побочных реакций.

В контролируемых клинических испытаниях продолжительностью от 6 до 8 недель у 20% пациентов, получавших индапамид 1,25 мг, 61% пациентов, получавших индапамид 5 мг, и 80% пациентов, получавших индапамид 10 мг, было по крайней мере одно значение калия ниже 3,4 мЭкв / Л. В группе индапамида 1,25 мг около 40% пациентов, которые сообщили о гипокалиемии как лабораторном побочном явлении, вернулись к нормальным значениям калия в сыворотке без вмешательства.Гипокалиемия с сопутствующими клиническими признаками или симптомами возникла у 2% пациентов, получавших индапамид 1,25 мг.

ТАБЛИЦА 2: Побочные реакции при исследованиях 2,5 мг и 5 мг

Заболеваемость ≥ 5%

Заболеваемость <5%

ЦЕНТРАЛЬНАЯ НЕРВНАЯ СИСТЕМА /
НЕЙРОМЫШЕЧНАЯ

Головная боль

Легкомысленность

Головокружение

Сонливость

Усталость, слабость, потеря энергии, вялость, усталость или недомогание

Головокружение
Бессонница

Мышечные судороги или спазм или онемение конечностей

Депрессия
Затуманенное зрение

Нервозность, напряжение, беспокойство, раздражительность или возбуждение

Желудочно-кишечная система

Запор
Тошнота
Рвота
Диарея
Раздражение желудка
Боль или спазмы в животе
Анорексия

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ СИСТЕМА

Ортостатическая гипотензия
Преждевременные сокращения желудочков
Нерегулярное сердцебиение
Сердцебиение

ГЕНИТОРИНАРНАЯ СИСТЕМА

Частота мочеиспускания
Ноктурия
Полиурия

ДЕРМАТОЛОГИЯ / ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ

Сыпь
Крапивница
Зуд
Васкулит

ДРУГОЕ

Импотенция или снижение либидо
Ринорея
Приливы крови
Гиперурикемия
Гипергликемия
Гипонатриемия
Гипохлоремия
Повышение уровня азота мочевины в сыворотке (АМК) или креатинина
Гликозурия
Потеря веса
Сухость во рту 9000

Поскольку большинство этих данных получены в результате долгосрочных исследований (до 40 недель лечения), вероятно, что многие из описанных неблагоприятных событий вызваны причинами, не связанными с приемом препарата.Примерно 10% пациентов, получавших индапамид, прекратили лечение в долгосрочных испытаниях из-за реакций, связанных или не связанных с препаратом.

Гипокалиемия с сопутствующими клиническими признаками или симптомами наблюдалась у 3% пациентов, получавших индапамид 2,5 мг 1 раз в сутки. и 7% пациентов, получавших индапамид 5 мг 1 раз в день. Однако в долгосрочных контролируемых клинических испытаниях, сравнивающих гипокалиемические эффекты суточных доз индапамида и гидрохлоротиазида, 47% пациентов получали индапамид 2.5 мг, 72% пациентов, получавших 5 мг индапамида, и 44% пациентов, получавших гидрохлоротиазид 50 мг, имели по крайней мере одно значение калия (из 11, взятых в ходе исследования) ниже 3,5 мэкв / л. В группе индапамида 2,5 мг более 50% этих пациентов вернулись к нормальным значениям калия в сыворотке без вмешательства.

В клинических испытаниях продолжительностью от 6 до 8 недель средние изменения выбранных значений были такими, как показано в таблицах ниже.

Средние изменения по сравнению с исходным уровнем после 8 недель лечения - 1.25 мг
Электролиты сыворотки (мэкв / л) Мочевая кислота в сыворотке
(мг / дл)
BUN
(мг / дл)
Калий Натрий Хлорид

Индапамид 1,25 мг
(n = 255–257)

-0,28

-0,63

-2,60

0,69

1,46

Плацебо
(n = 263–266)

0.00

-0,11

-0,21

0,06

0,06

Ни у одного пациента, получавшего индапамид 1,25 мг, не наблюдалась гипонатриемия, которая считалась клинически значимой (<125 мэкв / л).

Индапамид не оказывает неблагоприятного воздействия на липиды.

Средние отклонения от исходного уровня через 40 недель лечения - 2.5 мг и 5 мг
Электролиты сыворотки (мэкв / л) Мочевая кислота в сыворотке
(мг / дл)
BUN
(мг / дл)
Калий Натрий Хлорид

Индапамид 2,5 мг
(n = 76)

-0,4

-0,6

-3,6

0,7

-0,1

Индапамид 5 мг
(n = 81)

-0.6

-0,7

-5,1

1,1

1,4

Сообщалось о следующих реакциях при клиническом применении индапамида: желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха), гепатит, панкреатит и отклонения в тестах функции печени. Эти реакции были обратимыми после прекращения приема препарата.

Также сообщается о мультиформной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, буллезных высыпаниях, пурпуре, светочувствительности, лихорадке, пневмоните, анафилактических реакциях, агранулоцитозе, лейкопении, тромбоцитопении и апластической анемии.Другие побочные реакции, о которых сообщалось при применении антигипертензивных / диуретических средств, включают некротический ангиит, респираторный дистресс, сиаладенит, ксантопсию.

Передозировка

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, слабость, желудочно-кишечные расстройства и нарушение электролитного баланса. В тяжелых случаях может наблюдаться гипотензия и угнетенное дыхание. Если это произойдет, необходимо установить поддержку дыхания и сердечного кровообращения. Специфического антидота нет. Рекомендуется опорожнение желудка путем рвоты и промывания желудка, после чего следует тщательно оценить электролитный и жидкостной баланс.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Гипертония

Стартовая доза индапамида для взрослых при артериальной гипертензии составляет 1,25 мг в виде однократной суточной дозы, принимаемой утром. Если ответ на 1,25 мг не является удовлетворительным через 4 недели, суточная доза может быть увеличена до 2,5 мг один раз в день. Если ответ на 2,5 мг не является удовлетворительным через 4 недели, суточная доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день, но следует рассмотреть возможность добавления еще одного гипотензивного средства.

Отек застойной сердечной недостаточности

Стартовая доза индапамида для взрослых при отеке застойной сердечной недостаточности составляет 2.Разовая суточная доза составляет 5 мг утром. Если ответ на 2,5 мг неудовлетворителен через неделю, суточная доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день.

Если антигипертензивный ответ на индапамид недостаточен, индапамид можно комбинировать с другими антигипертензивными препаратами при тщательном мониторинге артериального давления. Рекомендуется снизить обычную дозу других агентов на 50% во время начальной комбинированной терапии. По мере того, как реакция артериального давления становится очевидной, могут потребоваться дополнительные корректировки дозировки.

В целом, дозы 5 мг и более, по-видимому, не оказывают дополнительных эффектов на артериальное давление или сердечную недостаточность, но связаны с большей степенью гипокалиемии. Имеется минимальный опыт клинических исследований у пациентов с дозами более 5 мг один раз в день.

Как поставляется индапамид

Таблетки индапамида USP доступны, содержащие 1,25 мг или 2,5 мг индапамида USP.

Таблетки по 1,25 мг представляют собой оранжевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ANI» более «510» с одной стороны и гладким с другой стороны.Выпускаются во флаконах по 100 таблеток (НДЦ 62559-510-01).

Таблетки по 2,5 мг представляют собой белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «ANI» над «511» с одной стороны и гладким с другой стороны. Выпускаются во флаконах по 100 таблеток (НДЦ 62559-511-01).

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Держать контейнер плотно закрытым.

Избегайте чрезмерного нагрева.

Распределите в плотном, светостойком контейнере, как определено в USP, с использованием крышки, недоступной для детей.

Изготовлено:
ANI Pharmaceuticals, Inc.
Baudette, MN 56623

9957 Ред. 17/03

Панель дисплея упаковки / этикетки

Индапамид в таблетках, USP, 1,25 мг
NDC 62559-510-01
Rx только
100 таблеток

Панель дисплея упаковки / этикетки

Индапамид в таблетках, Фармакопея США, 2,5 мг
NDC 62559-511-01
Только рецепты
100 Таблетки

Индапамид
Индапамид в таблетках с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 62559-510
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Индапамид (Индапамид) Индапамид 1.25 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
ГИПРОМЕЛЛОЗА, НЕ УКАЗАННАЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
ПОЛИСОРБАТ 80
TALC
ДИОКСИД ТИТАНА
FD&C ЖЕЛТЫЙ №6
Характеристики продукта
Цвет ОРАНЖЕВЫЙ Оценка нет оценок
Форма КРУГЛЫЙ Размер 7 мм
Ароматизатор Выходной код АНИ; 510
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 62559-510-01 100 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ, В 1 БУТЫЛКИ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА ANDA074299 24.04.2017
Индапамид
Индапамид в таблетках с пленочным покрытием
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 62559-511
Путь введения УСТНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Индапамид (Индапамид) Индапамид 2.5 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
КРАМАЛ, КУКУРУЗА
ГИПРОМЕЛЛОЗА, НЕ УКАЗАННАЯ
МОНОГИДРАТ ЛАКТОЗЫ
СТЕАРАТ МАГНИЯ
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ ЦЕЛЛЮЛОЗА
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
ПОЛИСОРБАТ 80
TALC
ДИОКСИД ТИТАНА
Характеристики продукта
Цвет БЕЛЫЙ Оценка нет оценок
Форма КРУГЛЫЙ Размер 7 мм
Ароматизатор Выходной код АНИ; 511
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 62559-511-01 100 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ, В 1 БУТЫЛКИ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА ANDA074299 24.04.2017
Этикетировщик - ANI Pharmaceuticals, Inc.(145588013)
Регистрант - ANI Pharmaceuticals, Inc. (145588013)

ANI Pharmaceuticals, Inc.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о индапамиде

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие марки: Лозол

Сопутствующие руководства по лечению

.

капсул против таблеток | Разница между капсулой и таблеткой

Правда о таблетках и капсулах

Многие потребители пищевых добавок считают, что питательные вещества из капсул усваиваются лучше, чем из таблеток, потому что в некоторых случаях известно, что последние проходят через желудочно-кишечный тракт в неповрежденном виде. Хотя это может быть правдой для некоторых производителей, это не относится к планшетам, производимым NOW ® . СЕЙЧАС мы постоянно следим за качеством таблеток, в частности, за распадом.Это важно, потому что таблетка, которая распадается слишком медленно (или не распадается вообще), не может высвобождать определенные питательные вещества в важные участки кишечника, что снижает всасывание и потенциально может вызвать расстройство желудочно-кишечного тракта. Таким образом, у нас есть строгие требования к дезинтеграции таблеток, мы проверяем каждую партию, чтобы убедиться, что таблетки будут вести себя правильно в желудочно-кишечном тракте. Например, наши минеральные таблетки распадаются менее чем за 60 минут, что дает им достаточно времени для впитывания.

Мы тестируем таблетки на распад на специализированном и стандартизированном оборудовании.Обычно мы используем воду и / или искусственные жидкости желудка или кишечника, где это необходимо. Уксус (уксусная кислота) или любое другое химическое вещество не является подходящей средой для анализа.

Мы также проверяем ломкость (скалывание) и твердость (прочность на разрыв) всех наших таблеток.

Капсулы обычно изготавливаются из желатина животного происхождения или, если вегетарианец, из гидролизата крахмала или гидроксипропилметилцеллюлозы, производного растительного волокна. СЕЙЧАС мы стремимся использовать капсулы наименьшего размера, сводя к минимуму использование вспомогательных веществ.Купите все добавки СЕЙЧАС.

Вот краткое изложение относительных характеристик инкапсулированных и таблетированных добавок:

ПРЕИМУЩЕСТВА КАПСУЛ

  • Возможны уникальные смеси ингредиентов
  • Герметичные твердые желатиновые капсулы могут быть хорошим барьером для кислорода
  • Защита чувствительных ингредиентов
  • Капсулы можно открывать для получения порошкообразных ингредиентов
  • Снижение раздражения желудочно-кишечного тракта
  • Без запаха, без вкуса, легко глотается
  • Доставка масел и жирорастворимых питательных веществ

ПРЕИМУЩЕСТВА ПЛАНШЕТОВ

  • Широко распространенный, элегантный
  • Нестандартный размер, форма и внешний вид
  • Таблетки со штриховкой позволяют разделить дозу; NOW Foods продает всего несколько таблеток с риской
  • Обычно имеют более низкую стоимость
  • Предпочтительная доставка для продуктов с большим количеством на порцию из-за сжимаемости
  • Жевательные таблетки можно употреблять в различных демографических группах
  • Агенты с контролируемым высвобождением, используемые в таблетках, могут способствовать усвоению определенных питательных веществ
  • Недорогие покрытия для кишечной доставки при необходимости
  • Контроль растворения для быстрого, отсроченного или пролонгированного высвобождения

НЕДОСТАТКИ КАПСУЛ

  • Объемные материалы могут привести к образованию капсулы большого размера
  • Ингредиенты могут взаимодействовать с оболочкой капсулы
  • Ограниченная масса заполнения в зависимости от объема капсулы
  • Известно, что объем заполнения изменяется
  • Может быть дороже
  • Содержание Softgel ограничено жестким диапазоном pH

НЕДОСТАТКИ ПЛАНШЕТОВ

  • Потенциально слабая дезинтеграция в желудочно-кишечном тракте, если не контролировать дезинтеграцию
  • Технология гранулирования позволяет добавлять тепло / влагу к компонентам
  • Возможная чувствительность к покрытиям

И капсулы, и таблетки имеют свои достоинства, но наши клиенты могут быть уверены, что отдел качества и исследований и разработок NOW Foods использует новейшие технологии, которые обеспечивают высочайшее качество в обеих системах доставки.

.

Индапамид: показания, побочные эффекты, предупреждения

  1. Препараты от А до Я
  2. Индапамид
  3. Информация о лекарствах для потребителей

Общее название: Индапамид (в DAP a mide)

Медицинский осмотр на сайте Drugs.com. Последнее обновление: 2 ноября 2020 г.

Использование индапамида:

Что мне нужно сказать своему врачу, прежде чем я приму индапамид?

  • Если у вас аллергия на индапамид или любой другой компонент индапамида.
  • Если у вас аллергия на индапамид; любая часть индапамида; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие у вас были признаки.
  • Если вы не можете мочиться.
  • Если вы принимаете литий.
  • Если вы кормите грудью. Не кормите грудью, пока принимаете индапамид.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с индапамидом.

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны проверить чтобы убедиться, что для вас безопасно принимать индапамид со всеми вашими лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, не останавливать и не изменять дозу любой препарат без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю индапамид?

  • Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете индапамид.Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения и выполнения других задач или действий, которые требуют от вас бдительности, пока вы не увидите, как индапамид влияет на вас.
  • Чтобы снизить вероятность головокружения или потери сознания, медленно вставайте, если вы сидели или лежали. Будьте осторожны, поднимаясь и опускаясь лестница.
  • Если у вас высокий уровень сахара в крови (диабет), вам необходимо внимательно следить за уровнем сахара в крови.
  • Проверьте артериальное давление, как вам сказали.
  • Сдайте анализ крови в соответствии с указаниями врача. Поговорите с доктором.
  • Это лекарство может повлиять на некоторые лабораторные тесты. Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг и сотрудникам лабораторий, что вы принимаете индапамид.
  • Это лекарство - сильнодействующее средство, снижающее уровень жидкости (мочегонное средство). Иногда может быть потеряно слишком много воды и электролитов (например, калия) в крови.Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы изменить дозу в соответствии с потребностями вашего организма.
  • Вам может потребоваться дополнительный калий. Поговорите со своим врачом.
  • Если вы придерживаетесь диеты с низким или бессолевым содержанием соли, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы принимаете индапамид и у вас высокое кровяное давление, проконсультируйтесь с врачом перед использованием безрецептурных препаратов, которые могут повышать кровяное давление. К ним относятся лекарства от кашля или простуды, таблетки для похудания, стимуляторы, ибупрофен или аналогичные продукты, а также некоторые натуральные продукты или вспомогательные средства.
  • Перед употреблением алкоголя проконсультируйтесь с врачом.
  • Следите за приступами подагры.
  • Если у вас волчанка, индапамид может сделать вашу волчанку активной или ухудшиться. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся новые или худшие симптомы.
  • Сообщите своему врачу, если у вас слишком много пота, потеря жидкости, рвота или жидкий стул. Это может привести к понижению артериального давления.
  • Если вам 65 лет и старше, используйте индапамид с осторожностью.У вас может быть больше побочных эффектов.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Вам нужно будет рассказать о преимуществах и рисках использования индапамида. пока вы беременны.

Как лучше всего принимать это лекарство (индапамид)?

Используйте индапамид по назначению врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию. Внимательно следуйте всем инструкциям.

  • Продолжайте принимать индапамид, как вам сказал врач или другой поставщик медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо.
  • Это лекарство может вызвать учащение мочеиспускания. Чтобы не было проблем со сном, старайтесь не отходить слишком близко ко сну.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

  • Примите пропущенную дозу, как только подумаете об этом.
  • Если время приема следующей дозы близко, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному времени.
  • Не принимайте 2 дозы одновременно или дополнительные дозы.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей могут возникать очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты при приеме лекарства. Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • Признаки аллергической реакции, например, сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
  • Признаки высокого уровня сахара в крови, такие как спутанность сознания, чувство сонливости, усиление жажды, усиление голода, более частое мочеиспускание, приливы крови, учащенное дыхание или дыхание, пахнущее фруктами.
  • Признаки проблем с жидкостью и электролитами, такие как изменение настроения, спутанность сознания, мышечная боль или слабость, сердцебиение, которое кажется ненормальным, очень сильное головокружение или обморок, учащенное сердцебиение, усиление жажды, судороги, чувство сильной усталости или слабости, отсутствие чувства голода, невозможность мочеиспускания или изменение состояния количество выделяемой мочи, сухость во рту, сухость в глазах или очень сильное расстройство желудка или рвота.
  • Признаки проблем с почками, такие как невозможность мочеиспускания, изменение количества выделяемой мочи, наличие крови в моче или значительное увеличение веса.
  • Лихорадка или озноб.
  • Очень сильная ангина.
  • Онемение или покалывание в руках или ногах.
  • Чувство раздражительности.
  • Чувство волнения.

Каковы еще побочные эффекты индапамида?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты.Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью помочь, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу. Позвоните своему врачу за медицинской совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https: // www.fda.gov/medwatch.

Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Как хранить и / или выбрасывать индапамид?

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Беречь от тепла.
  • Хранить в сухом месте.Не хранить в ванной.
  • Держать крышку плотно закрытой.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не спускайте воду в унитаз или в канализацию, если вам не сказали об этом. Свяжитесь со своим фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.

Использование информации для потребителей

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими лекарствами с другими и не принимайте чужие лекарства.
  • Для некоторых препаратов может быть еще одна информационная брошюра для пациента. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть вопросы по индапамиду, пожалуйста, свяжитесь с нами. с вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о индапамиде

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Лозол

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Дополнительная информация для пациентов по индапамиду - Drugs.com

Общее название: индапамид (in-DAP-a-mide)

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 20 ноября 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: сердечно-сосудистое средство

Фармакологический класс: диуретик

Химический класс: Связанные с тиазидами

Применение индапамида

Индапамид относится к группе лекарственных средств, известных как диуретики.Обычно он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если это продолжается в течение длительного времени, сердце и артерии могут не функционировать должным образом. Это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что приведет к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление также может увеличить риск сердечных приступов. Эти проблемы могут быть менее вероятны, если артериальное давление контролируется.

Индапамид также используется для уменьшения количества воды в организме за счет увеличения оттока мочи.

Индапамид доступен только по рецепту вашего врача.

Перед применением индапамида

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для индапамида необходимо учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на индапамид или другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных.Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрическая

Исследования индапамида проводились только на взрослых пациентах, и нет конкретной информации, сравнивающей использование индапамида у детей с использованием в других возрастных группах.

Гериатрический

Головокружение или дурноту, а также признаки и симптомы чрезмерной потери калия чаще возникают у пожилых людей, которые обычно более чувствительны к воздействию индапамида, чем люди молодого возраста.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности.Когда вы принимаете индапамид, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование индапамида с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Ацеклофенак
  • Ацеметацин
  • Ацетилдигоксин
  • Амтолметин Гуасил
  • Триоксид мышьяка
  • Аспирин
  • Бромфенак
  • Bufexamac
  • Целекоксиб
  • Холина салицилат
  • Клониксин
  • Десланозид
  • Десмопрессин
  • Дексибупрофен
  • Декскетопрофен
  • Диклофенак
  • Дифлунисал
  • Digitalis
  • Дигитоксин
  • Дигоксин
  • Дипирон
  • Дофетилид
  • Дроперидол
  • Дроксикам
  • Etodolac
  • Этофенамат
  • Эторикоксиб
  • Фельбинац
  • Фенопрофен
  • Фепрадинол
  • Фепразон
  • Флоктафенин
  • Флуфенамовая кислота
  • Флурбипрофен
  • Ибупрофен
  • Индометацин
  • Кетансерин
  • Кетопрофен
  • Кеторолак
  • Левометадил
  • Литий
  • Лорноксикам
  • Локсопрофен
  • Люмиракоксиб
  • Меклофенамат
  • Мефенаминовая кислота
  • Мелоксикам
  • Метилдигоксин
  • Морнифлумат
  • Nabumetone
  • Напроксен
  • Непафенак
  • Нифлумовая кислота
  • нимесулид
  • Нимесулид бета-циклодекстрин
  • Оксапрозин
  • Оксифенбутазон
  • Парекоксиб
  • фенилбутазон
  • Пикетопрофен
  • Пироксикам
  • Проглуметацин
  • Пропифеназон
  • Проквазон
  • Рофекоксиб
  • Салициловая кислота
  • Салсалат
  • Салицилат натрия
  • Соталол
  • Сулиндак
  • Теноксикам
  • Тиапрофеновая кислота
  • Толфенамовая кислота
  • Толметин
  • Вальдекоксиб

Использование индапамида с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Аминолевулиновая кислота
  • Госсыполь
  • Солодка

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия.Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование индапамида. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Сахарный диабет (сахарный диабет) или
  • Подагра (наличие в анамнезе) - индапамид может ухудшить эти состояния
  • Заболевание почек - может препятствовать правильной работе индапамида
  • Заболевание печени - может наблюдаться более высокий уровень индапамида в крови, что может увеличить вероятность побочных эффектов.

Использование индапамида по назначению

Индапамид может вызвать у вас необычное чувство усталости, когда вы начнете его принимать.Вы также можете заметить увеличение количества мочи или частоту мочеиспусканий. После приема лекарства в течение некоторого времени эти эффекты должны уменьшиться. В целом, чтобы увеличение количества мочи не влияло на ваш сон:

  • Если вы собираетесь принимать разовую дозу в день, принимайте ее утром после завтрака.
  • Если вы собираетесь принимать более одной дозы в день, примите последнюю дозу не позднее 18:00, если врач не назначил иное.

Однако лучше планировать дозу или дозы в соответствии с графиком, который меньше всего повлияет на вашу личную деятельность и сон.Попросите вашего лечащего врача помочь вам спланировать лучшее время для приема индапамида.

Чтобы не забыть принимать индапамид, постарайтесь выработать привычку принимать его каждый день в одно и то же время.

Для пациентов, принимающих индапамид при повышенном артериальном давлении:

  • В дополнение к лекарствам, которые прописал врач, лечение высокого кровяного давления может включать контроль веса и заботу о типах продуктов, которые вы едите, особенно продуктов с высоким содержанием натрия.Ваш врач скажет вам, какие из них наиболее важны для вас. Перед изменением диеты посоветуйтесь с врачом.
  • Многие пациенты с высоким кровяным давлением не замечают никаких признаков проблемы. На самом деле многие могут чувствовать себя нормально. Очень важно, чтобы вы принимали лекарство точно в соответствии с указаниями и записывались на прием к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.
  • Помните, что индапамид не излечивает ваше высокое кровяное давление, но помогает его контролировать.Таким образом, вы должны продолжать принимать его в соответствии с указаниями, если вы планируете снизить кровяное давление и удерживать его на низком уровне. Возможно, вам придется принимать лекарства от высокого кровяного давления всю оставшуюся жизнь. Если не лечить высокое кровяное давление, оно может вызвать серьезные проблемы, такие как сердечная недостаточность, заболевание кровеносных сосудов, инсульт или заболевание почек.

Дозирование

Доза индапамида будет отличаться для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы индапамида.Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для пероральных лекарственных форм (таблеток):
    • Взрослые: от 2,5 до 5 миллиграммов один раз в день.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу индапамида, примите ее как можно скорее.Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Меры предосторожности при использовании индапамида

Важно, чтобы ваш врач проверял ваш прогресс при регулярных посещениях, чтобы убедиться, что индапамид работает должным образом.

Индапамид может вызвать потерю калия из организма:

  • Чтобы предотвратить это, ваш врач может попросить вас:
    • есть или пить продукты с высоким содержанием калия (например, апельсиновый или другие цитрусовые соки), или
    • примите добавку калия, или
    • примите другое лекарство, чтобы предотвратить потерю калия.
  • Очень важно следовать этим указаниям. Также важно не менять свой рацион самостоятельно.Это более важно, если вы уже соблюдаете особую диету (например, при диабете), или если вы принимаете добавки калия или лекарства для уменьшения потери калия. Дополнительный калий может не понадобиться, а в некоторых случаях слишком много калия может быть вредным.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы заболели и у вас сильная или продолжающаяся рвота или диарея. Эти проблемы могут привести к потере дополнительной воды и калия.

Для пациентов, принимающих индапамид при повышенном артериальном давлении:

  • Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с вашим врачом.Это особенно касается безрецептурных (без рецепта) лекарств для контроля аппетита, астмы, простуды, сенной лихорадки или проблем с носовыми пазухами, поскольку они могут повышать кровяное давление.

Побочные эффекты индапамида

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

Признаки и симптомы дисбаланса воды или калия в организме

  • Сухость во рту
  • повышенная жажда
  • нерегулярное сердцебиение
  • настроение или психические изменения
  • мышечные спазмы или боли
  • тошнота или рвота
  • необычная усталость или слабость
  • слабый пульс

Редкий

  • Кожная сыпь, зуд или крапивница

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело привыкает к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются, вызывают беспокойство или у вас есть какие-либо вопросы о них:

Реже или редко

  • Диарея
  • головокружение или дурноту, особенно при вставании из положения лежа или сидя
  • головная боль
  • потеря аппетита
  • Проблемы со сном
  • Расстройство желудка

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о индапамиде

Потребительские ресурсы

Остальные марки: Лозол

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

.

таблеток и капсул: разница в маркетинге, стоимости, абсорбции и т.д.

Как правило, в готовой продукции есть две формы лекарств: капсулы и таблетки. Некоторые лекарства могут быть представлены в двух формах. Некоторые могут быть представлены только в одной форме. Капсула или таблетка? Это всегда вопрос как для производителей фармацевтической продукции, так и для потребителей. По многим причинам обсуждение этой темы никогда не прекратится. В этой статье я попытаюсь сравнить капсулы и таблетки, чтобы дать несколько советов по выбору продуктов.Если вы решили использовать капсулы и вам нужна помощь с выбором капсул, вы можете обратиться к нашему Руководству по различным типам капсул.

Преимущества твердых желатиновых капсул
  • Без ингредиентов
  • Низкие производственные затраты
  • Меньше производственных операций
  • Гибкая формула
  • Лучше скрывает вкус
  • Можно просто разделить два несовместимых продукта
  • Потребительские предпочтения
  • Считается, что глотать легче
  • Больше маркетинговых возможностей
Преимущества таблеток, покрытых оболочкой
  • Быстрее в производстве
  • Снижение затрат на сырье
  • Относительно меньше по объему
  • Без дополнительных изменений качества
  • Более разнообразные размеры и формы
  • Не ограничивается поставками
  • Лучшая стабильность

  1. История и краткое введение
  2. Потребительские предпочтения
  3. Себестоимость
  4. Поглощение
  5. Контроль дозы

История и краткое введение в таблетку и капсулу

Согласно Джорджу Гриффенхагену (Гриффенхаген провел много исследований таблеток и написал статьи об истории таблеток), историю таблеток можно проследить до 1500 г. до н.э., целью могло быть обеспечение пациентов дозированными лекарствами, и Первая в мире таблетка появилась в Древнем Египте.Вначале таблетки были очень простыми, представляли собой смесь растительного порошка и придавали им форму вручную. Благодаря развитию и развитию на протяжении более 1000 лет, технология производства таблеток в настоящее время хорошо развита, и соответствующее оборудование также хорошо разработано для различных методов производства, включая влажное гранулирование и сухое гранулирование, а также решение для автоматического производства, состоящее из изготовления таблеток и упаковки. , могут быть предложены на сборочных линиях. Если вы хотите производить планшеты, вы можете купить оборудование напрямую.

Вы можете быть удивлены, что в Древнем Египте тоже появились капсулы. В 1834 году фармацевт Жозеф Жерар Огюст Дублан и его ученик Франсуа Акилле Барнабе Мотес получили во Франции первый в мире патент на желатиновые капсулы. Первое автоматическое оборудование для производства пустых капсул было построено в 1931 году. В настоящее время желатиновые капсулы составляют значительную часть индустрии здравоохранения, и это постоянная тенденция к увеличению, и оборудование для производства и наполнения капсул также хорошо развито.Если вы хотите производить капсулы, вам нужно купить пустые капсулы и машину для наполнения.

Машина для подсчета и этикетирования капсул

Хотя таблетки доминируют на рынке в течение длительного времени, количество капсул увеличивается с каждым годом. По данным некоторых крупных фармацевтических компаний, сейчас он практически равен таблеткам.

Сравнение капсул и таблеток с новыми химическими соединениями 1982 ~ 2000

И таблетки, и капсулы имеют преимущества, заключающиеся в простоте хранения, переноски и использования, а также в точном дозировании.Они использовались как минимум сотни лет с множеством сложных решений, поэтому сами по себе почти не имеют проблем.

Потребительские предпочтения в отношении планшетов и капсул

Согласно FDA (Рекомендации по безопасности при разработке продуктов для минимизации ошибок при приеме лекарств для промышленности), более 16 миллионов человек в США страдают от дисфагии, и менее четверти из них обсуждают это с профессионалами. 8% этих людей признают, что некоторые лекарства пропускаются во время лечения из-за дисфагии, а 4% из них даже отказались от лечения.Потребительские предпочтения, очевидно, важны для рынка, и людям трудно принимать лекарства, которые выглядят неудобно. И очевидно, что тот тип приготовления, который более популярен среди потребителей, будет лучше продаваться.

В ходе опроса предпочтений, проведенного в 2002 и 2009 годах, мы обнаружили, что предпочтение таблеток и жевательных таблеток значительно уменьшилось, в то время как Gelcap и Softgel значительно увеличились, а другие остались примерно на том же уровне. Это может быть ссылка на дизайн.

Легкость приема всегда была самым важным фактором для потребителей. Конечно, для разных продуктов причины предпочтения будут разными, например, вкус, пестицидный эффект, форма и т. Д. В целом потребители более склонны платить больше за предпочтительную лекарственную форму.

В этом сравнении традиционные планшеты явно проигрывают. Поскольку многие лекарства не являются натуральными веществами, они вызывают тошноту, имеют невыносимый цвет или запах.Капсулы физически изолируют внутренние лекарства снаружи. Конечно, в таблетки можно добавлять подсластители, пищевые красители или различные пленочные покрытия для достижения аналогичных эффектов, но это все еще не так хорошо, как при использовании капсул. Более того, эти дополнительные добавки являются потенциальными аллергенами, без них можно избежать многих ненужных неприятностей. Кроме того, многие поставщики капсул, в том числе и мы, предлагают индивидуальные услуги, а текстура и цвет капсулы, а также возможность их настройки могут быть более привлекательными для потребителей.Они могут создать свой собственный бренд и даже стать символом бренда для маркетинга. Трудно сделать то же самое с планшетами. Если вам нужно выбрать таблетки, лучше применить подходящие методы для улучшения соблюдения пациентом режима лечения.

Производители должны постараться, чтобы на выбор пациента не повлияли некоторые физические характеристики (такие как размер, форма, цвет, запах и т. Д.) Лекарств, и пациент должен незамедлительно сообщить своему врачу для замены, если возникнут какие-либо проблемы. .

FDA дает следующие рекомендации по размеру капсул и таблеток:

Если RLD меньше 17 мм в своем наибольшем измерении, общий продукт должен быть:

  • Не более чем на 20 процентов больше, чем RLD в любом отдельном измерении (результирующий единственный размер общего не должен превышать 17 мм).
  • Не более чем на 40 процентов больше объема ГТО.

Если RLD равен или больше 17 мм в своем наибольшем измерении, общий продукт должен быть:

  • Не больше RLD в одном измерении.
  • Не больше объема ГТО.

Мы рекомендуем, чтобы максимальный размер таблетки или капсулы не превышал 22 мм, а капсулы не должны превышать стандартный размер 00.

Себестоимость таблеток и капсул

В настоящее время фармацевтическая промышленность сталкивается с растущими затратами на исследования и все более жесткой рыночной конкуренцией, особенно в отношении оригинальных продуктов, стоимость исследований которых может достигать 300-400 миллионов долларов США, а на это потребуется 5-10 лет.При этом не были включены время и расходы на производство, рыночную декларацию, судебные разбирательства по поддержанию патента. Общий срок действия патента после включения в список составляет всего 10–12 лет, поэтому для лекарства, помимо стоимости производства, также решающее значение имеет время производства, сокращение времени на НИОКР означает получение прибыли с другой стороны.

Как правило, для New Chemical Entity (NCE) многие компании используют капсулы для раннего периода исследований в области молекулярной и цитологии, потому что зарождающиеся NCE редки и бесценны, и есть много наполнителей капсул, которые могут заполнять десятки капсул за один раз. быстро и эффективно, а потерять сырье непросто.Таблетки учитываются только при производстве большего количества.

В большинстве случаев среднее количество ингредиентов в капсуле составляет 4, а для таблеток - 8-9. Следующая цифра предоставлена ​​компанией Sophartex:

.

Такие различия позволяют капсуле снизить стоимость отбора, оценки и экспериментов. В процессе исследования и распространения на рынок капсула может сэкономить в среднем шесть месяцев. Согласно статистике некоторых учреждений, 22% НКЭ могут войти в фазу I клинической, а к фазе III клинической эта доля снижается до менее 5.5%. Отклонение несоответствующих НКП как можно раньше может эффективно снизить затраты и время. Для решения этой проблемы разработано множество капсул и соответствующее оборудование, например доклинические капсулы, двойные слепые капсулы и т. Д.

По сравнению с таблетками, при производстве капсул меньше этапов обработки, что означает меньшие затраты на оборудование, трудозатраты и риски загрязнения.

На следующем рисунке показан процесс производства таблеток:

Однако многие производители считают, что эффективность настольного пресса примерно в 5 раз выше, чем у машины для наполнения капсул с той же ценой.В то же время цена пустой капсулы выше, чем средняя цена вспомогательных веществ, используемых в таблетке, поэтому они считают, что таблетки больше подходят для крупномасштабного производства, чем капсулы.

Но это не совсем верно, так как приведенный выше вывод основан только на простых таблетках, все больше и больше лекарств используют самые разные покрытия. Это таблетки, которые приобрели некоторые свойства капсул, более дорогие по стоимости и более длительные в производстве, которые лучше защищают внутренние лекарства.Эта технология стала быстрее и безопаснее.

Грэм Коул рассчитал разницу в стоимости для этих трех методов производства. В следующих таблицах кратко описаны связанные с этим затраты. Таблетка 1 для таблеток, покрытых оболочкой, и таблетка 2 для таблеток прямого прессования.

Материал (на 100000) Таблетка 1 Таблетка 2 Капсула
Микрокристаллическая целлюлоза 65 / 65
Двухосновный фосфат кальция / 81.23 /
Прежелатинизированный крахмал 13,2 / 13,2
Стеарат магния 0,5 0,5 0,5
Гидроксипропилметилцеллюлоза 7,5 7,5 /
Гидроксипропилцеллюлоза 6,15 6.15 /
Диоксид титана 0,96 0,96 /
Taic 0,26 0,26 /
Оксид железа 0,3 0,3 /
Вода очищенная 15 15 /
Карнаубский воск 5 5 /
Оболочка капсулы размера 3 / / 381
Итого 113.87 116,9 459,7
PW: 50 литров на 100000
Карнаубский воск:
50 г требуется для полировки 100000 таблеток

Оборудование Таблетка 1 Таблетка 2 Капсула
Весы (1 * 1 кг * 0,01 г) ¥ 1 804 ¥ 1 804 ¥ 1 804
Весы (1 * 10 кг * 1 г) 3 456 иен 3 456 иен 3 456 иен
Весы (1 * 200 кг * 25 г) 3 143 иен 3 143 ¥ 3 143 иен
Мельница / сито 34 560 иен 34 560 иен 34 560 иен
Лента блендера ¥ 25 920 ¥ 25 920 ¥ 25 920
Гранулятор ¥ 183 600 / /
Сушилка с псевдоожиженным слоем ¥ 356 400 / /
Таблеточный пресс 246 672 иен 246 672 иен /
Наполнитель капсулы / / ¥ 423 360
Дедустер ¥ 6 480 ¥ 6 480 ¥ 6 480
Чаша для покрытия Accela 150 258 000 иен 258 000 иен /
Коллоидная мельница ¥ 16 200 ¥ 16 200 /
Смеситель / гомогенизатор ¥ 9 720 ¥ 9 720 /
Сосуды S / S ¥ 6 480 ¥ 6 480 /
Итого ¥ 1,152,435 ¥ 612 435 ¥ 498 723

Таблетка 1 Таблетка 2 Капсула
Время (мин) Стоимость Время (мин) Стоимость Время (мин) Стоимость
Подготовка продукта 480 600 180 225 180 225
Начинка / / / / 50 62.5
Сжатие 25 31,5 25 31,5 / /
Пленочное покрытие 240 300 240 300 / /
Итого 745 931,5 420 556,5 230 287.5

В первой таблице приблизительно рассчитывается разница в прямых материальных затратах на 100 000 единиц капсул и таблеток. Некоторые из тех же ингредиентов здесь опущены. Цена за единицу здесь - доллары США.

Во второй таблице указаны различия между оборудованием.

Третья таблица представляет собой сравнение временных и эксплуатационных затрат.

После сравнения детальных данных, а также с учетом стоимости объекта и других, они наконец пришли к выводу:

Было показано, что затраты на капсулы намного меньше, чем затраты на производство таблеток, что дешевле в эксплуатации и контроле, а также сводит к минимуму уровни запасов.Только когда стоимость вспомогательных веществ рассматривается отдельно, таблеточный процесс имеет преимущество.

Кроме того, в 2004 году в рамках международного исследовательского проекта в Университете Санкт-Галлена были объединены мнения 400 менеджеров 95 фармацевтических научно-исследовательских центров почти из 20 стран Европы, и было указано, что приблизительная структура расходов завода по производству лекарственных препаратов выглядит следующим образом :

Они также упомянули:

  1. 83% компаний надеются увеличить неоднородность потребительского спроса
  2. Снижение общей эффективности оборудования (OEE) связано с увеличением количества единичных операций
  3. Короткие производственные циклы - ключевой фактор гибкости производства
  4. Текущее «высокое качество» по-прежнему достигается путем проверки, а не процесса
  5. Проекты улучшения производства должны быть сосредоточены на всем производственном процессе
  6. Исследования и разработки - ключ к разработке эффективных продуктов и процессов

Сравнение абсорбции капсулы и таблетки

Абсорбционная способность капсул и таблеток напрямую связана с их высвобождением.Многие исследования утверждают, что таблетки в целом хуже. По мнению С. Бастами, М.Дж. Гровс, К.М. Kagawa et al., Таблетки без покрытия были биоэквивалентны капсулам, тогда как биодоступность таблеток с покрытием значительно ниже. Однако на самом деле существует множество примеров, в которых эффективность высвобождения таблеток выше, чем у капсул. П.Дж. Танненбаум, W.C. Randolph, A. Fedorcak и др. Отметили, что многие таблетки высвобождаются быстрее, чем капсулы. Причиной может быть отличный разрыхлитель в таблетке, неправильная формула капсулы, особые свойства некоторых лекарств или покрытия таблетки и т. Д., но разница в колебаниях составляет всего до 20%, вы можете поискать в их статьях подробные экспериментальные данные.

Таким образом, эффективность высвобождения - очень сложный вопрос, но разница между ними не очень велика, и будут разные результаты для разных лекарств, поэтому в целом биодоступность или эффективность абсорбции не является основной причиной появления лекарств.

Следует отметить, что капсулы и таблетки по эффективности высвобождения хуже, чем растворы.

Контроль дозы

Многие люди могут подумать, что таблетки легче контролировать дозировку, чем капсулы, потому что вы можете делать таблетки любого качества, но контролировать дозировку лекарства внутри капсулы не так-то просто. Но на самом деле есть капсулы разных размеров, которые могут удовлетворить практически все потребности, вы также можете добавить некоторые обычные наполнители, чтобы изменить фактическое качество лекарства. Более подробную информацию о размере капсулы вы можете найти в Таблице размеров пустых капсул.И даже при наполнении капсул вручную особой разницы в этом плане нет.

Кроме того, поскольку капсула может быть изготовлена ​​в форме, которая может быть разделена, что позволяет потребителям удалять внутреннее лекарство и использовать капсулы для других целей, поэтому некоторые люди лучше оценивают капсулы.


Артикул:

Грэм Коул, Pharmaceutical Technology Europe; Vol. 5, стр. 17 - 26 (1998)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, соображения безопасности при разработке продукта для минимизации ошибок при приеме лекарств, (2016)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, размер, форма и другие физические свойства обычных таблеток и капсул, (2015)

Mohd Abdul Hadi et al., Влияние капсул как носителя для доставки нескольких единиц лекарств и важность капсул HPMC, (2013)

Feldhaus, F. M., Zur Geschichte der Arzneikapsel. Dtsch. Апот.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)

Патент Französisches Nr. 5648, Erteilt am 25. März, (1834)

Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)

Примечание:

Эта статья отражает точку зрения автора на капсулы и таблетки.Это будет немного отличаться от фактов из-за некоторых различий, таких как различие в оборудовании и культурные различия.

.

Смотрите также