Социальные сети:

Левомицетин при беременности


Левомицетин при беременности | Опасен ли левомицетин при беременности?

Левомицетин опасен при беременности

В медицинской практике большинства цивилизованных государств левомицетин считается опасным для будущего малыша и внесен в запрещенные списки препаратов. Вследствие применения левомицетина происходят патологические изменения в крови, развеваются различные психические болезни. Из-за всего того даже имели место быть летальные исходы, потому такое отношение к препарату неудивительно. Естественно, во время беременности левомицетин очень опасен, инструкция к лекарству подробно говорит об этом.

Бывают случаи, когда у беременной женщины проявляются недуги, которые требуют лечения левомицетином или каким-либо другим противоинфекционным препаратом. Это происходит при урогенитальных болезнях, токсоплазмозе (при наличии паразитов), пиелонефрите, цистите, кишечных инфекциях и многих других заболеваниях. К сожалению, случаются ситуации, когда врачи, особенно молодые или не слишком квалифицированные, не знают о побочных действиях некоторых препаратов, особенно в «интересном положении». А во время беременности с таким шутить ни в коем случае нельзя.

Когда беременная женщина обнаруживает у себя вышеперечисленные недуги, на приеме у врача в обязательном порядке нужно поставить в известность доктора насчет беременности. При назначении любого препарата следует расспросить насчет его противопоказаний и побочных действий во время беременности, о возможном риске для здоровья будущего малыша и самой мамы, может ли данное лекарство проникать сквозь плацентарную оболочку и воздействовать на плод.

Основную опасность, которую несет левомицетин при беременности, составляет такое вещество как хлорамфеникол, которое в нем содержится - он может угнетать функцию костного мозга. Кроме того, из-за его содержания в организме мамы у будущего ребенка может развиться очень опасный, поражающий органы, чрезвычайно важные для деятельности организма – так называемый «серый синдром». Он нередко может приводить к фатальному исходу, его главный признак – наличие характерного голубовато-серого оттенка кожи малыша.

Как показывает практика, некоторые беременные не обращают внимания на все предупреждения насчет опасности и возможного возникновения проблем. Но специалисты все же не советуют рисковать здоровьем мамы и её малыша и учитывать частое наличие побочных эффектов, присущих данному препарату. При больших дозах этого препарата печень оказывается под сильным токсическим воздействием. Если пить левомицетин при беременности, потом не удивляйтесь появлению анемии, как легких, так и тяжелых ее форм, стоматита, дерматоза, дерматита, энцефалопатии (которая является страшным заболеванием головного мозга). При применении левомицетина при беременности может расстраиваться кишечная деятельность, изменяться давление, нарушаться слух, зрение, организм может быстро утомляться. Вышеперечисленные заболевания достаточно серьезны, поэтому игнорировать опасность применения левомицетина при беременности ни в коем случае нельзя.

Можно ли Левомицетин при беременности на ранних и поздних сроках. Левомицетин при беременности в каплях и таблетках: инструкция по применению

Содержание статьи:

Заболевания, протекающие с воспалительным процессом, в большинстве случаев подразумевают лечение антибактериальными препаратами. Не исключением является и цистит. Если патология в мочевом пузыре протекает с острой симптоматикой, неизбежен прием антибиотиков. Женщины в положении часто подвержены такому недугу, но терапия в их случае должна быть особенной, ведь прием многих медикаментов противопоказан в этот период. Одним из часто назначаемых лекарств при цистите считается «Левомицетин». Он отличается мощным бактериостатическим действием и используется, когда другим медикаментам не под силу нейтрализовать патогенные микробы. Можно пить Левомицетин при беременности? Какие показания к его применению? Обо всем этом ниже.

«Левомицетин» при цистите проявляет выраженный клинический эффект

 Загрузка ...

Особенности препарата

В составе «Левомицетина» числится активное вещество хлорамфеникол. Относится к бактериостатикам широкого спектра действия. Медикамент способствует нарушению обменных процессов в клетках бактерий и предупреждает их рост. Преимущество «Левомицетина» перед другими антибиотиками заключается в том, что к нему в редких случаях наблюдается устойчивость, и он подавляет большинство патогенных микроорганизмов. Средство лекарственного предназначения угнетает стафилококки, хламидии, микоплазмы, кишечную палочку, стрептококки.

Через 2 часа после принятия препарата, его действующее вещество начинает активно работать. Выводится в большей степени через почки.

Представлен в таблетках по 250 или 500 мг и в порошке для приготовления инъекционного раствора.

Для лечения такого заболевания, как цистит чаще всего назначается препарат в таблетках. Уколы применимы, когда воспаление мочевого пузыря протекает в хронической форме с осложнениями.

Зачастую причиной цистита становится инфекция. Этот недуг чаще всего поражает женщин, что обусловлено строением их уретры. Пробираясь в мочевой пузырь, микробы начинают активно размножаться, поэтому при отсутствии своевременного лечения есть риск, что болезнь перерастет в хроническую форму и поразит почки.

В составе «Левомицетина» числится активное вещество хлорамфеникол

Терапевтический эффект от «Левомицетина» достигается за счет того, что он за короткий промежуток времени проникает в мочевыделительные органы и воздействует на микробы, спровоцировавшие воспалительный процесс. Активность медикамента длится на протяжении 6 часов.

Препарат назначается на ранних стадиях воспаления мочевого пузыря и в комплексной терапии, которая включает в себя прием других антибактериальных препаратов.

Противопоказания

«Левомицетин» имеет ряд противопоказаний. К ним относится:

  • Возраст до 3-х лет;
  • индивидуальная непереносимость составляющих медикамента;
  • кожные заболевания: грибок, псориаз, экзема;
  • патологии крови. Употребление «Левомицетина» может угнетать гемопоэз и обострять течение анемии.
  • беременность и кормление грудью. Активное вещество лекарственного средства проникает в молоко, что может привести к проблемам сердца у грудничка. В таких случаях терапия подобным медикаментов допустима, если здоровье женщины находится под серьезной угрозой и прием препарата неизбежен. Но лактацию на период лечения прекращают.  Во время беременности пить лекарство строго запрещено.

Левомицетин не назначается пациентам с хроническими патологиями сердца, почек, печени.

Прием «Левомицетина» при беременности

Проведенные медицинские испытания во многих странах мира подтвердили, что прием Левомицетина во время беременности опасен для плода. Он приводит к патологическим изменениям в крови и развитию психических расстройств у будущего ребенка. Именно по этой причине лекарство внесли в список запрещенных препаратов при беременности.

Бывают случаи, когда у женщин в этот период проявляются недуги, которые нуждаются в лечении «Левомицетином» и другими противобактериальными препаратами. К таким патологиям можно отнести цистит, пиелонефрит, кишечные инфекции. При обнаружении симптомов этих заболеваний, женщине нужно в обязательном порядке посетить врача для постановки верного диагноза и оповестить его о беременности.

Прием Левомицетина во время беременности опасен для плода

Левомицетин при беременности опасен тем, что его действующее вещество хлорамфеникол поражает функцию костного мозга и может вызвать «серый синдром у плода».

Самолечение и бесконтрольный прием препаратов во время беременности влечет за собой серьезные последствия. Специалисты настоятельно рекомендуют женщинам в положении не рисковать здоровьем будущего ребенка и прежде чем начинать терапию, тем или иным препаратом, изучать инструкцию и учитывать противопоказания, о которых в ней упоминается. Левомицетин при беременности приводит к ухудшению самочувствия у будущей мамы. После приема лекарства у женщины могут возникнуть расстройства ЖКТ. К побочным явлениям относится нарушение зрения, слуха, быстрая утомляемость. В тяжелых случаях развивается анемия, дерматит, энцефалопатия. Все эти заболевания несут большую опасность для мамы и плода, поэтому Левомицетин во время беременности строго запрещен.

Бывают случаи, когда неопытные медики составляют схему лечения цистита и других инфекционных болезней с использованием «Левомицетина». Это говорит об их безответственности и неосведомленности об опасных свойствах данного препарата в период беременности.

Медикамент  находится в «черном списке» во многих странах мира, поэтому о его токсичности обязаны знать все медики.

Левомицетин по триместрам

1 триместр

Составляющие препарата смертельно опасны для эмбриона, поэтому лечение Левомицетином на ранних сроках может спровоцировать выкидыш.

 2 триместр

Лекарство оказывает токсическое воздействие на плод и вызывает патологии в его развитии.

 3 триместр

Несет угрозу для жизни сформированного плода. Его прием может привести к летальному исходу, либо к серьезным проблемам со здоровьем у будущего младенца.

Левомицетин при грудном вскармливании

Левомицетин противопоказан не только беременным, но и лактирующим женщинам. Если прием данного препарата при грудном вскармливании является неизбежным, ребенка переводят на искусственные смеси.

Левомицетин противопоказан не только беременным, но и лактирующим женщинам

Левомицетин – серьезный препарат с мощным бактериостатическим действием, у которого имеется множество противопоказаний и побочных эффектов. При обнаружении симптомов цистита или других заболеваний мочевыделительных органов, целесообразно прибегнуть к терапии, которая будет включать в себя прием безопасных лекарств.

инструкция по применению глазных капель, запрещен ли прием на ранних сроках

Во время беременности иммунитет женщины становится менее стойким к вредоносным микроорганизмам, поэтому риск развития инфекции возрастает, что представляет опасность для плода. В серьезных случаях приходится прибегать к действенным антимикробным средствам, но не все из них стоит применять в период вынашивания малыша. К примеру, такой популярный препарат, как «Левомицетин», пить во время беременности небезопасно. Рассмотрим, запрещен ли его прием внутрь на ранних сроках, и допускает ли лечение беременных инструкция по применению глазных капель.

Особенности препарата

«Левомицетин» выпускается в нескольких формах. Одной из самых востребованных являются глазные капли, содержащие 0,25% активного вещества, которым выступает хлорамфеникол. Это бесцветный или желтоватый раствор, расфасованный в тюбики-капельницы или флакончики в объеме от 1 до 10 мл.

Не менее часто используют и таблетки, каждая из которых содержит 250 мг или 500 мг хлорамфеникола. Обычно они продаются по 10 или 20 штук, но бывают упаковки и побольше.

Такие таблетки круглые, бело-желтого цвета, небольшого размера.

Третья форма препарата – это спиртовой раствор, применяемый для наружной обработки. Концентрация активного вещества в этом «Левомицетине» может составлять 0,25%, 1% или 3%. Помимо хлорамфеникола, медикамент содержит лишь 70% этиловый спирт. Препарат продают во флаконах по 25 и 40 мл.

Как действует и когда применяется?

«Левомицетин» относится к антибиотикам, поскольку может нарушать синтез белков в клетках многих микробов. Медикамент проявляет активность в отношении кишечных палочек, нейссерий, сальмонелл, стафилококков, клебсиелл и многих других бактерий, а также действует на спирохеты и некоторые вирусы. Учитывая лечебный эффект и форму выпуска, «Левомицетин» востребован при разных заболеваниях.

  • Глазные капли выписывают при бактериальных инфекциях глаз. Такой препарат назначается пациентам с конъюнктивитом, кератитом, ячменем, блефаритом и подобными болезнями.

  • Таблетки эффективны при кишечных инфекциях, а также при поражении микробами желчевыводящих и мочевыводящих путей. Их применяют в лечении дизентерии, сальмонеллеза, бруцеллеза, сыпного тифа и многих других опасных заболеваний.

  • Спиртовым раствором обрабатывают гнойные раны и ожоги 2-3-й степени. Такую форму также назначают при трофических язвах.

Разрешен ли при беременности?

Активное вещество любой из форм «Левомицетина» может оказывать негативное влияние на плод, поэтому период вынашивания ребенка отмечен в противопоказаниях ко всем вариантам этого лекарства. Это токсичный для плода медикамент, способный провоцировать развитие «серого синдрома». Так называют комплекс симптомов, возникающий при нарушении работы сердца, проблемах с дыханием и печенью. Цвет кожи новорожденного приобретает голубовато-серую окраску, а летальность составляет до 40%.

Помимо «серого синдрома», любая форма препарата может угнетать костный мозг, нарушать слух и зрение. Даже если у будущей мамы имеются показания для назначения «Левомицетина», высокий риск побочного влияния на ребенка делает такое средство нежелательным на любом сроке вынашивания.

Врачи избегают его применения и предпочитают выписывать другие лекарства, которые считают менее опасными во время беременности.

Лечение «Левомицетином» в 1 триместре может закончиться выкидышем, а во 2-3 триместрах – стать причиной серьезных патологий у новорожденного. Лучше не рисковать, а воспользоваться проверенными аналогами, которые не столь вредны для младенца. Пить или капать «Левомицетин» по своей инициативе запрещено.

Чем можно заменить?

При заболеваниях глаз вместо «Левомицетина» врач может назначить «Сульфацил натрия», «Тобрекс», «Окомистин» и другие глазные капли. Такие средства действуют лишь на оболочки глаза, всасываясь в минимальном количестве, но не должны применяться без консультации специалиста. Какой именно препарат лучше подойдет будущей маме при конъюнктивите, ячмене или другой патологии органа зрения, должен решать врач.

Если возникла необходимость в приеме «Левомицетина» внутрь, то беременной выпишут более безопасное средство. К примеру, при поносе неинфекционной природы женщине в положении может назначаться «Лоперамид». Такие капсулы и таблетки эффективны при погрешностях в питании, побочном влиянии на кишечник лекарств или поносе, вызванном стрессом. Их не применяют в 1 триместре, но на поздних сроках использование «Лоперамида» по предписанию врача допускается.

Е​​​​​сли же у будущей мамочки диагностирована кишечная инфекция, то для нормализации стула врач может порекомендовать «Энтеросгель», «Бифиформ», активированный уголь, «Смекту», «Лактофильтрум», «Полисорб» и подобные препараты. Они впитывают вредные микроорганизмы и токсины, повышают местную защиту, стимулируют развитие нормальной кишечной флоры. Все эти средства безопасны для плода, поэтому их можно применять на любом сроке беременности (конечно же, проконсультировавшись с врачом).

Что касается замены спиртового раствора, то при воспаленных ожогах 2-3-й степени или ранах с нагноением может использоваться «Мирамистин», «Люголь», «Банеоцин», «Левомеколь» или другое местное средство. Их использование допустимо только по назначению врача.

ЛЕВОМИЦЕТИН таблетки - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

- хлорамфеникол (chloramphenicol)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенокм цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

1 таб.
хлорамфеникол 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40 мг, повидон К17 - 5 мг, стеариновая кислота - 5 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.

Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.

Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Абсорбция - 90%. Биодоступность - 80% после приема внутрь и 70% - после в/м введения. Связывание с белками плазмы - 50-60%, у недоношенных новорожденных - 32%. Время достижения Cmax после перорального приема - 1-3 ч, после в/в введения — 1-1.5 ч. Vd - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4-5 ч после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50% от Cmax в плазме и 45-89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проникает через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от таковой в крови матери. Выделяется с грудным молоком. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. T1/2 у взрослых 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T1/2 у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6.5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания

Для приема внутрь: инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Для парентерального применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия, бруцеллез, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации; для приема внутрь - дети младше 3 лет и с массой тела менее 20 кг; для парентерального применения - детский возраст до 4 недель.

С осторожностью

Ранний детский возраст, пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

В/в струйно медленно или в/м взрослым в/в или в/м в дозе 0.5-1.0 г на инъекцию 2-3 раза/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут. Максимальная суточная доза - 4 г. Детям - под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: грудным детям и старше - по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг(основание)/сут.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, дисбактериоз

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Прочие: вторичная грибковая инфекция; при парентеральном применении у детей до 1 года - коллапс.

, жжение или раздражение полового члена у полового партнера, дисбактериоз влагалища.+++++

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.

Снижает антибактериальный эффект цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Недопустимо бесконтрольное назначение хлорамфеникола и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Беременность и лактация

Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание обострения хронических заболеваний.

Описание препарата ЛЕВОМИЦЕТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Левомицетин при беременности на ранних и поздних сроках

Автор статьи:Тиронова Инна Игоревна

Гастроэнтеролог, терапевт

Стаж 15 лет

Профессиональные навыки: Гидроколонотерапия, лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта

Если понос у человека спровоцирован кишечной бактериальной инфекцией, для лечения ему могут выписать антибиотики, например, Левомицетин. Его действие направлено на устранение возбудителя заболевания. Но употреблять Левомицетин при беременности женщинам рекомендуется в очень редких случаях. Препарат имеет побочные эффекты, которые при неправильном приеме могут причинить вред и будущему ребенку, и маме.

Состав и форма выпуска

Левомицетин для приема внутрь выпускается в виде капсул и таблеток. Дозировка активного компонента – по 250 и по 500 мг. Антибактериальный препарат в форме порошка для инъекций (для приготовления раствора для внутримышечного введения) выпускается в объеме 500 или 1000 мг. При беременности антибиотик может назначаться для лечения офтальмологических заболеваний в форме капель для глаз (по 2,5 мл, 5 мл во флаконе, концентрацией 0,25%).

В состав каждой формы входит один основной компонент – хлорамфеникол. Именно он оказывает бактериостатическое действие на возбудителей заболеваний. Активен компонент в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных кокков, штаммов, устойчивых к воздействию других антибактериальных средств.

Показания для назначения препарата при беременности

Назначение Левомицетина производится в том случае, если у больного выявлено воспалительное заболевание, спровоцированное болезнетворными бактериями.

Показания к приему антибактериального средства следующие:

  • Брюшной тиф.
  • Абсцесс головного мозга.
  • Гнойный отит.
  • Гнойные инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей.
  • Дизентерия.
  • Пневмония.
  • Перитонит.
  • Гнойные раны, ожоги.

Важно! Принимается препарат только в том случае, если в результате анализов установлена чувствительность микроорганизмов к Левомицетину.

Обычно беременным женщинам подбирается более безопасный препарат, не оказывающий воздействия на плод. Но, если предполагаемый риск развития побочных эффектов от приема лекарства гораздо ниже, чем последствия от отсутствия лечения, в крайних ситуациях врач может назначить прием этого антибактериального препарата беременной женщине. В таком случае прием Левомицетина проводится под строгим контролем медицинских специалистов.

Для лечения воспалительных заболеваний, затронувших глаза, антибактериальное средство тоже иногда рекомендуется к применению беременным женщинам.

В минимальных дозировках препарат назначается при:

  • Блефарите.
  • Конъюнктивите.
  • Кератите.

Также возможно применение лекарства Левомицетин для лечения заболеваний глаз, осложненных вторичной бактериальной инфекцией: блефароконъюнктивите, нейропаралитическом кератите кератоконъюнктивите.

Решение о назначении Левомицетина принимает врач-офтальмолог. Беременная женщина перед употребление антибактериального средства также должна посоветоваться с гинекологом.

Способы применения и дозировка

Лечить глазные болезни с помощью капель Левомицетина разрешено женщинам на ранних сроках беременности. Хотя непродолжительное использование этой формы препарата возможно в весь период вынашивания ребенка, если лично для женщины нет противопоказаний.

При лечении конъюнктивита Левомицетин следует капать в глаза через равные промежутки времени не чаще трех раз в течение дня. Максимальный срок лечения – две недели. Но, если через три дня применения лекарства отсутствует положительный эффект, использование капель следует прекратить. Будущей маме лучше обратиться к врачу и подобрать более эффективный и безопасный препарат.

Важно! Даже в небольших дозах Левомицетин способен спровоцировать развитие грибковой инфекции. Поэтому в любой форме его не безопасно применять длительный период людям, страдающим от кожных заболеваний.

Противопоказания и побочные эффекты

Пить Левомицетин во время беременности без острых показаний нельзя. На любом сроке этот препарат может стать причиной развития побочных эффектов у женщины, спровоцировать множественные тяжелые патологии у плода и даже быть причиной внутриутробной смерти ребенка.

Основные побочные эффекты, провоцируемые антибактериальным средством:

  • Тошнота, рвота.
  • Повышенное газообразование.
  • Галлюцинации.
  • Боль в голове.
  • Снижение остроты слуха, зрения.
  • Лейкопения.
  • Гранулоцитопения.
  • Ангионевротический отек.
  • «Серый синдром»

Даже если таблетку антибиотика будущая мама выпила, еще не зная о беременности, препарат уже будет воздействовать на плод. Левомицетин равномерно распространяется в тканях организма, поступая после попадания в кровь также и ребенку (биодоступность – до 80%). Этот препарат оказывает влияние на систему кроветворения, нарушая выработку лейкоцитов, эритроцитов. У женщин на ранних сроках Левомицетин вызывает боли при беременности, которые в дальнейшем могут привести к выкидышу.

Из-за того, что активный компонент антибиотика хлорамфеникол может накапливаться в организме, в период беременности у ребенка внутриутробно может развиться «серый синдром». Причина появления недомогания – в несовершенстве метаболизма у плода, при котором хлорамфеникол не перерабатывается печенью и очень плохо выводится из организма. В результате у ребенка:

  • Ухудшается работа сердца.
  • Снижается кровеносное давление.
  • Кожа и слизистые испытывают недостаток кислорода.
  • Опухает живот.
  • Падает температура тела.
  • Наступает смерть.

Серый синдром у новорожденных диагностировать проще по характерному «серому» цвету кожных покровов. Определить внутриутробно, что плод страдает от этого недомогания, практически невозможно. Чаще фиксируется нарушение работы сердца ребенка, его гибель (у новорожденных – до 40% летальных исходов).

Левомицетин также оказывает влияние на развитие головного мозга ребенка. Согласно данным по воздействию на плод, отмеченных в исследованиях на животных, хлорамфеникол способен провоцировать энцефалопатию. Препарат противопоказан не только беременным и кормящим женщинам, но и детям, не достигшим годовалого возраста, людям с почечной и печеночной недостаточностью, больным, страдающим от угнетения костного кроветворения.

Загрузка...

Глазные капли Левомицетин при беременности

Не секрет, что в период вынашивания малыша большинство медикаментов использовать запрещается. Известно и то, что будущие мамы, особенно в первом триместре, часто подвергаются воспалениям. Иногда страдают и глаза. Можно ли в этом случае использовать всем известные Левомицетиновые капли? Когда показано лечение этим препаратом?

Характеристика лекарства

Выпускается Левомицетин в виде таблеток, спиртового раствора и в форме глазных капель. Главным действующим веществом последних является хлорамфеникол. Левомицетин — антибактериальное средство, оказывающее бактериостатическое действие в отношении вредоносных микроорганизмов. Механизм действия капель заключается в том, что они нарушают синтез белка в микробных клетках. Левомицетин считается высокоэффективным препаратом в отношении микроорганизмов, нечувствительных к тетрациклинам, пенициллину, сульфаниламидным препаратам. С помощью этого лекарства уничтожают кишечную и гемофильную палочки, стафилококк, шигеллу, нейсерию, сальмонеллу, протею, хламидию, бледную трепонему.

Левомицетин отлично всасывается. В тканях человеческого организма распределяется равномерно. Выводится с калом.

Использование Левомицетина при беременности

Препарат назначают для борьбы с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами, которые проявляют чувствительность к хлорамфениколу.

Глазные капли Левомицетин прописывают для лечения конъюнктивита при беременности после обследования у глазного врача. И хотя при таком лечении признаки недуга исчезают очень быстро, буквально за 2-3 дня, самостоятельно лекарство назначать себе нельзя.

Беременным женщинам можно использовать только капли Левомицетин. Таблетками лечиться запрещается. Применение капель разрешено потому, что в глаза попадает минимальная доза главного действующего вещества, она практически не всасывается в кровь, то есть в этом случае риск негативного влияния на будущего малыша сводится практически к нолю.

Если же говорить о таблетированной форме препарата, то он проникает через ткани, в том числе и через плаценту, негативно влияя на малыша. Поэтому во время вынашивания ребенка следует воздержаться от приема таблетированной формы Левомицетина. При беременности рекомендуется применять альтернативные препараты, в меньшей степени оказывающие отрицательное влияние на малыша, который развивается в утробе матери.

Способ применения капель

Инструкция к препарату информирует, что закапывание надо осуществлять в конъюнктивальный мешок глаза по одной капле каждые четыре часа. Лечебный курс не должен продолжаться более 14 дней. Если же у беременной женщины воспаление выражено очень сильно, то это лекарственное средство можно капать через каждый час.

В каждом случае дозировка определяется глазным врачом в зависимости от степени заболевания, его запущенности. Если беременная женщина носит контактные линзы, то перед использованием лекарства их необходимо снимать. И только через 30 минут после процедуры надевать снова.

Побочные действия и ограничения в использовании капель

Итак, таблетки Левомицетин нельзя принимать ни при беременности, ни при лактации.

Не стоит использовать любую форму медикамента при таких патологиях: повышенной чувствительности к нему; нарушениях в кроветворении, поскольку препарат токсично воздействует на процесс; кожных недугах; недостаточности функций печени и почек.

Стоит отметить, что это лекарство не всегда нормально переносится беременными женщинами. Иногда возможно возникновение таких побочных явлений: зуда, кожной сыпи, диареи, тошноты, рвоты, раздражительности, депрессии.

Но чаще всего при использовании Левомицетиновых капель у женщин могут появляться местные негативные реакции. Это жжение, зуд век, повышенное слезотечение, покраснение конъюнктивы. Если же капли для глаз использовать длительное время, то возможно развитие нарушений в работе кровеносной системы. Речь идет о тромбопении, лейкопении и анемии. Как видим, препарат не такой уж и безобидный. Поэтому назначать его беременным женщинам должен только офтальмолог.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: хлорамфеникола натрия сукцинат
Лекарственная форма: инъекции

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 22 июля 2020 г.

ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВЕДЕНИЯ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Известно, что серьезные и смертельные дискразии крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения) возникают после приема хлорамфеникола.Кроме того, были сообщения об апластической анемии, связанной с хлорамфениколом, которая позже перешла в лейкоз. Дискразии крови возникали после кратковременной и продолжительной терапии этим препаратом. Хлорамфеникол нельзя использовать, если будут эффективны менее потенциально опасные агенты, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ. Его нельзя использовать при лечении тривиальных инфекций или там, где это не показано, например, при простуде, гриппе, инфекциях горла; или как профилактическое средство для предотвращения бактериальных инфекций.

Меры предосторожности: Во время лечения препаратом необходимо проводить адекватные исследования крови. Хотя исследования крови могут выявить ранние изменения периферической крови, такие как лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения, до того, как они станут необратимыми, на такие исследования нельзя полагаться для выявления угнетения костного мозга до развития апластической анемии. Для облегчения соответствующих исследований и наблюдения во время терапии желательно, чтобы пациенты были госпитализированы.

ВАЖНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ ПРИ ОПИСАНИИ ИНЪЕКЦИОННЫХ СУКЦИНАТОВ НАТРИЯ ХЛОРАМФЕНИКОЛЯ.ХЛОРАМФЕНИКОЛЬ НАТРИЯ СУКЦИНАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Было продемонстрировано, что он неэффективен при внутримышечном введении.

  1. Сукцинат хлорамфеникола натрия должен быть гидролизован до его микробиологически активной формы, и существует задержка в достижении адекватных уровней в крови по сравнению с основанием, вводимым внутривенно.

  2. Пациентам, которым начали вводить хлорамфеникол натрия сукцинат, необходимо как можно скорее перейти на пероральную форму другого подходящего антибиотика.

Описание

Хлорамфеникол - это антибиотик, который клинически полезен и должен применяться при серьезных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к его антимикробному действию, когда менее потенциально опасные терапевтические агенты неэффективны или противопоказаны. Тестирование чувствительности важно для определения его использования по назначению, но может проводиться одновременно с терапией, начатой ​​на основании клинического впечатления, что существует одно из указанных условий (см. Раздел ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ).

При восстановлении в соответствии с указаниями каждый флакон содержит стерильный раствор, эквивалентный 100 мг хлорамфеникола на мл (1 г / 10 мл).

Каждый грамм (10 мл 10% раствора) сукцината хлорамфеникола натрия содержит приблизительно 52 мг (2,25 мэкв) натрия.

Химическое название хлорамфеникола натрия сукцината - D-трео - (-) - 2, 2-дихлор-N- [β-гидрокси-α- (гидроксиметил) -p-нитрофенэтил] ацетамид α- (сукцинат натрия).

Эмпирические и структурные формулы:

Клиническая фармакология

Хлорамфеникол, вводимый перорально, быстро всасывается из кишечного тракта.В контролируемых исследованиях с участием взрослых добровольцев с использованием рекомендованной дозировки 50 мг / кг / день вводили дозу 1 г каждые 6 часов для 8 доз. Используя метод микробиологического анализа, средний пиковый уровень в сыворотке составил 11,2 мкг / мл через час после первой дозы. Кумулятивный эффект привел к увеличению пика до 18,4 мкг / мл после пятой дозы 1 г. Средние уровни в сыворотке крови колебались от 8 до 14 мкг / мл в течение 48 часов. Общая экскреция хлорамфеникола с мочой в этих исследованиях варьировала от 68% до 99% в течение трех дней.От 8% до 12% антибиотика выводится в виде свободного хлорамфеникола; остальная часть состоит из микробиологически неактивных метаболитов, главным образом конъюгата с глюкуроновой кислотой. Поскольку глюкуронид выводится быстро, большая часть обнаруживаемого в крови хлорамфеникола находится в микробиологически активной свободной форме. Несмотря на небольшую долю неизмененного лекарственного средства, выводимого с мочой, концентрация свободного хлорамфеникола относительно высока и составляет несколько сотен мкг / мл у пациентов, получавших разделенные дозы 50 мг / кг / день.Небольшие количества активного препарата обнаруживаются в желчи и кале. Хлорамфеникол быстро диффундирует, но его распределение неоднородно. Самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и почках, а самые низкие - в головном мозге и спинномозговой жидкости. Хлорамфеникол проникает в спинномозговую жидкость даже при отсутствии воспаления мозговых оболочек и проявляется в концентрациях примерно вдвое меньших, чем в крови. Измеримые уровни также обнаруживаются в плевральной и асцитической жидкостях, слюне, молоке, а также в водянистой влаге и стекловидном теле.Транспорт через плацентарный барьер в пуповинной крови новорожденных происходит с несколько меньшей концентрацией, чем в материнской крови.

Микробиология

Хлорамфеникол - это антибиотик широкого спектра действия, первоначально выделенный из Streptomyces venezuelae. Он подавляет синтез бактериального белка, препятствуя передаче активированных аминокислот от растворимой РНК к рибсомам. In vitro хлорамфеникол оказывает в основном бактериостатическое действие на широкий спектр грамотрицательных и грамположительных бактерий.Необходимо провести бактериологические исследования для определения возбудителей и их чувствительности к хлорамфениколу.

Было показано, что хлорамфеникол активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Haemophilus influenzae

видов Salmonella, включая Salmonella typhi

Другие микроорганизмы

Группа лимфогранулемы-орнитоза

Риккетсия

Методы испытаний на чувствительность

Методы разбавления: Количественные методы используются для определения минимальных ингибирующих концентраций (МПК) противомикробных препаратов.Эти МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК должны определяться с использованием стандартной процедуры. Стандартизованные процедуры основаны на методе разбавления1,3 (бульон или агар) или его эквиваленте со стандартизованными концентрациями посевного материала и стандартизованными концентрациями порошка хлорамфеникола. Значения MIC следует интерпретировать в соответствии со следующими критериями:

Для тестирования внекишечных изолятов видов Salmonella:
МИК (мкг / мл) Интерпретация
<8 Восприимчивые (S)
16 Средний (I)
> 32 Устойчивый (R)
Для анализа на Haemophilus influenzaea:
МИК (мкг / мл) Интерпретация
<2 Восприимчивые (S)
4 Средний (I)
> 8 Устойчивый (R)

aЭти стандарты интерпретации МИК применимы только к тестам на чувствительность к микроразбавлениям бульона с Haemophilus influenzae с использованием тестовой среды для гемофильной палочки (HTM) 1.

Отчет «Восприимчивый» указывает на то, что патоген, вероятно, будет подавлен, если противомикробное соединение в крови достигнет обычно достижимых концентраций. Отчет «Промежуточный» указывает на то, что результат следует считать сомнительным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически возможным препаратам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован, или в ситуациях, когда можно использовать высокие дозировки препарата.Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает появление небольших неконтролируемых технических факторов, вызывающих серьезные расхождения в интерпретации. Отчет «Устойчивый» указывает на то, что патоген вряд ли будет подавлен, если антимикробное соединение в крови достигнет обычно достижимых концентраций; следует выбрать другую терапию.

Стандартные процедуры испытаний на чувствительность требуют использования лабораторных контрольных микроорганизмов для контроля технических аспектов лабораторных процедур.Стандартный порошок хлорамфеникола должен обеспечивать следующие значения МИК:

Микроорганизм МИК (мкг / мл)
Escherichia coli ATCC 25922 2-8
Haemophilus influenzaeb ATCC 49247 0,25–1

bЭтот диапазон контроля качества МИК применим только к Haemophilus influenzae ATCC 49247, протестированному с помощью процедуры микроразбавления бульона с использованием тестовой среды для гемофильной палочки (HTM) 1.

Методы диффузии: Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также обеспечивают воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям. Одна из таких стандартизированных процедур2,3 требует использования стандартизированных концентраций посевного материала. В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг хлорамфеникола, для проверки чувствительности микроорганизмов к хлорамфениколу.

Отчеты лаборатории, содержащие результаты стандартного однодискового теста на чувствительность с диском хлорамфеникола 30 мкг, следует интерпретировать в соответствии со следующими критериями:

Для тестирования внекишечных изолятов видов Salmonella:
Диаметр зоны (мм) Интерпретация
> 18 Восприимчивые (S)
13-17 Средний (I)
<12 Устойчивый (R)
Для анализа на Haemophilus influenzaec:
Диаметр зоны Интерпретация
≥ 29 Восприимчивые (S)
26-28 Средний (I)
<25 Устойчивый (R)

C Эти стандарты интерпретации диаметра зоны применимы только к тестам на чувствительность, выполняемым дисковой диффузией с Haemophilus influenzae с использованием тестовой среды Haemophilus Test Medium (HTM) 2.

Как и стандартные методы разбавления, методы диффузии требуют использования лабораторных контрольных микроорганизмов для контроля технических аспектов лабораторных процедур. Для метода диффузии диск хлорамфеникола 30 мкг должен обеспечивать следующие диаметры зон в этих штаммах контроля качества лабораторных испытаний:

Microorgansim Диаметр зоны (мм)
Escherichia coli ATCC 25922 21–27
Haemophilus influenzaed ATCC 49247 31-40

d Эти пределы контроля качества по диаметру зоны применимы только к Haemophilus influenzae ATCC 49247, испытанному методом дисковой диффузии с использованием тестовой среды для гемофильной палочки (HTM) 2.

Показания и использование

В соответствии с концепциями, приведенными в блоке с предупреждениями и в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ, хлорамфеникол можно использовать только при тех серьезных инфекциях, при которых менее потенциально опасные препараты неэффективны или противопоказаны. Однако хлорамфеникол может быть выбран для начала антибактериальной терапии на основании клинического впечатления, что, как предполагается, присутствует одно из перечисленных ниже состояний; Тесты на чувствительность in vitro следует проводить одновременно, чтобы можно было как можно скорее прекратить прием препарата, если такие тесты указывают на менее потенциально опасные агенты.Решение о продолжении использования хлорамфеникола, а не другого антибиотика, когда исследования in vitro показали, что оба они эффективны против конкретного патогена, должно основываться на тяжести инфекции, восприимчивости патогена к различным противомикробным препаратам, эффективности различных препаратов. в заражении, а также важные дополнительные понятия, содержащиеся в поле с предупреждениями выше.

1. Острые инфекции, вызванные Salmonella typhi *

Не рекомендуется для рутинного лечения носительства брюшного тифа.

2. Серьезные инфекции, вызванные чувствительными штаммами в соответствии с концепциями, изложенными выше:

а) Виды сальмонелл

b) H. influenzae, особенно менингеальные инфекции

в) Риккетсия

г) Группа лимфогранулема-орнитоз

e) Различные грамотрицательные бактерии, вызывающие бактериемию, менингит или другие серьезные грамотрицательные инфекции

f) Другие чувствительные организмы, которые продемонстрировали устойчивость ко всем другим подходящим противомикробным средствам.

3. Схемы лечения муковисцидоза

* При лечении брюшного тифа некоторые авторитеты рекомендуют вводить хлорамфеникол в терапевтических дозах в течение 8–10 дней после того, как у пациента стала лихорадка, чтобы уменьшить вероятность рецидива.

Противопоказания

Хлорамфеникол противопоказан лицам с гиперчувствительностью и / или токсической реакцией на него в анамнезе. Его нельзя использовать при лечении тривиальных инфекций или там, где это не показано, например, при простуде, гриппе, инфекциях горла; или как профилактическое средство для предотвращения бактериальных инфекций.

Предупреждения

Сообщалось о

Clostridium difficile, связанном с диареей (CDAD), при использовании почти всех антибактериальных средств, включая сукцинат натрия хлоромицетина, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы, продуцирующие гипертоксин C.difficile вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к противомикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после приема антибиотиков. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось, что CDAD возникает в течение более двух месяцев после приема антибактериальных средств.

При подозрении или подтверждении CDAD может потребоваться прекращение текущего использования антибиотиков, не направленных против C. difficile.Соответствующий контроль жидкости и электролитов, добавление белков, лечение антибиотиками C. difficile и хирургическое обследование должны проводиться в соответствии с клиническими показаниями.

Меры предосторожности

Общие

По возможности следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениколом. Лечение не должно продолжаться дольше, чем требуется для излечения с минимальным риском или отсутствием рецидива заболевания.

Повышенный уровень в крови может быть результатом введения рекомендуемой дозы пациентам с нарушением функции печени или почек.Дозировка должна быть соответственно скорректирована или, предпочтительно, концентрация в крови должна определяться через соответствующие интервалы.

Использование этого антибиотика, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. Если во время терапии появляются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, следует принять соответствующие меры.

Лабораторные испытания

Базовые исследования крови должны сопровождаться периодическими исследованиями крови примерно каждые два дня во время терапии.Прием препарата следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других результатов исследования крови, связанных с приемом хлорамфеникола. Однако следует отметить, что такие исследования не исключают возможного в дальнейшем возникновения необратимого типа угнетения костного мозга.

Наркотиков взаимодействий

Следует избегать одновременной терапии с другими препаратами, которые могут вызвать угнетение костного мозга.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не проводились исследования на животных или людях, чтобы оценить возможность этих эффектов с хлорамфениколом.

Беременность

Категория беременности C - исследования воспроизводства животных с хлорамфениколом не проводились. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований для установления безопасности этого препарата при беременности. Неизвестно, может ли хлорамфеникол причинить вред плоду при введении беременной женщине. Было показано, что перорально вводимый хлорамфеникол проникает через плацентарный барьер. Из-за потенциального токсического воздействия на плод (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ - «Синдром серого») хлорамфеникол следует назначать беременной женщине только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Кормящие матери

Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком после перорального приема препарата. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных младенцев от хлорамфеникола следует принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери. (См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ - «Синдром Грея»).

Использование в педиатрии

Следует соблюдать меры предосторожности при терапии недоношенных и доношенных новорожденных и младенцев, чтобы избежать токсичности «серого синдрома».Из-за незрелых метаболических процессов у новорожденных и младенцев повышенный уровень в крови может быть результатом приема рекомендованной дозы. Дозировка должна быть соответственно скорректирована или, предпочтительно, концентрация в крови должна определяться через соответствующие интервалы. (См. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ - «Синдром Грея»)

См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для информации о дозировании в педиатрической популяции.

Для пожилых людей

Клинические исследования сукцината хлорамфеникола натрия не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты.Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек.Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Каждый грамм (10 мл 10% раствора) сукцината хлорамфеникола натрия содержит приблизительно 52 мг (2,25 мэкв) натрия.

Информация для пациентов

Пациентам следует сообщить, что диарея - распространенная проблема, вызываемая антибиотиками, которая обычно заканчивается после прекращения приема антибиотика. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиться водянистый и кровянистый стул (с желудочными спазмами и лихорадкой или без них) даже спустя два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика.В этом случае пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Побочные реакции

1. Дискразии крови

Наиболее серьезным побочным эффектом левомицетина является угнетение костного мозга. Известно, что серьезные и фатальные дискразии крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения) возникают после приема хлорамфеникола. Необратимый тип угнетения костного мозга, приводящий к апластической анемии с высоким уровнем смертности, характеризуется появлением через несколько недель или месяцев после терапии апластической или гипоплазии костного мозга.Периферически панцитопения наблюдается чаще всего, но в небольшом количестве случаев только один или два из трех основных типов клеток (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) могут быть подавлены.

Возможен обратимый тип угнетения костного мозга, зависящий от дозы. Этот тип угнетения костного мозга характеризуется вакуолизацией эритроидных клеток, уменьшением ретикулоцитов и лейкопенией и быстро реагирует на отмену хлорамфеникола.

Точное определение риска серьезных и фатальных дискразий крови невозможно из-за отсутствия точной информации относительно 1) размера популяции, подверженной риску, 2) общего числа дискразий, связанных с приемом лекарств, и 3) общего числа дискразий, не связанных с лекарствами.

В отчете Калифорнийской государственной ассамблеи, подготовленном Медицинской ассоциацией Калифорнии и Государственным департаментом здравоохранения в январе 1967 года, риск фатальной апластической анемии оценивался от 1: 24 200 до 1: 40 500 на основе двух уровней дозировки.

Поступали сообщения об апластической анемии, связанной с хлорамфениколом, которая позже перешла в лейкоз.

Сообщалось о пароксизмальной ночной гемоглобинурии.

2. Желудочно-кишечные реакции

Тошнота, рвота, глоссит и стоматит, диарея и энтероколит могут возникать редко.

3. Нейротоксические реакции

У пациентов, получавших хлорамфеникол, были описаны головная боль, легкая депрессия, спутанность сознания и делирий. Сообщалось о оптическом и периферическом неврите, обычно после длительного лечения. В этом случае препарат следует немедленно отменить.

4. Реакции гиперчувствительности

Возможны лихорадка, макулярная и везикулярная сыпь, ангионевротический отек, крапивница и анафилаксия. Во время лечения брюшного тифа возникали реакции Герксхаймера.

5. «Синдром Грея»

У недоношенных и новорожденных произошли токсические реакции, включая летальный исход; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями, получили название «серый синдром». Сообщалось об одном случае серого синдрома у новорожденного, рожденного от матери, получавшей хлорамфеникол во время родов. Сообщалось об одном случае у 3-месячного младенца. Ниже приводится сводка клинических и лабораторных исследований, проведенных на этих пациентах:

а) В большинстве случаев лечение хлорамфениколом начиналось в течение первых 48 часов жизни.

б) Симптомы впервые появились через 3-4 дня продолжения лечения высокими дозами хлорамфеникола.

c) Симптомы появлялись в следующем порядке:

(1) вздутие живота с рвотой или без нее;

(2) прогрессирующий бледный цианоз;

(3) вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

(4) смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

г) Развитие симптомов от начала до выхода ускорялось при более высоких схемах доз.

e) Предварительные исследования уровня в сыворотке крови выявили необычно высокие концентрации хлорамфеникола (более 90 мкг / мл после повторных доз).

е) Прекращение терапии при ранних признаках сопутствующей симптоматики часто обращало процесс вспять с полным выздоровлением.

Способ применения и дозы

Хлорамфеникол, как и другие сильнодействующие препараты, следует назначать в рекомендуемых дозах, обладающих терапевтической активностью. Введение 50 мг / кг / день в разделенных дозах приведет к тому, что уровни в крови будут такими же, как у большинства чувствительных микроорганизмов.

Как можно скорее следует заменить сукцинат натрия хлорамфеникола пероральной лекарственной формой другого подходящего антибиотика.

Рекомендуется следующий метод администрирования:

Внутривенно в виде 10% (100 мг / мл) раствора для инъекций в течение как минимум 1-минутного интервала. Его готовят путем добавления 10 мл водного разбавителя, такого как вода для инъекций или 5% раствор декстрозы.

Взрослые

Взрослые должны получать 50 мг / кг / день в разделенных дозах с 6-часовыми интервалами.В исключительных случаях пациентам с инфекциями, вызванными умеренно резистентными организмами, может потребоваться повышенная доза до 100 мг / кг / день для достижения уровней в крови, ингибирующих патоген, но эти высокие дозы должны быть уменьшены как можно скорее. Взрослые с нарушением функции печени или почек или того и другого могут иметь пониженную способность метаболизировать и выводить препарат. При нарушении обменных процессов следует соответствующим образом скорректировать дозировку. (См. Обсуждение в разделе «Новорожденные».) У пациентов с нарушенными метаболическими процессами следует тщательно контролировать точный контроль концентрации препарата в крови с помощью доступных микротехник (информация предоставляется по запросу).

Педиатрические пациенты

Дозировка 50 мг / кг / день, разделенная на 4 приема с 6-часовыми интервалами, дает уровни в крови в диапазоне, эффективных против наиболее восприимчивых организмов. Тяжелые инфекции (например, бактериемия или менингит), особенно когда желательны адекватные концентрации спинномозговой жидкости, могут потребовать дозировки до 100 мг / кг / день; однако рекомендуется как можно скорее снизить дозу до 50 мг / кг / день. Дети с нарушением функции печени или почек могут удерживать чрезмерное количество препарата.

Новорожденные

(См. Раздел «Синдром Грея» в ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ.)

Всего 25 мг / кг / день в 4 равных дозах с 6-часовыми интервалами обычно дает и поддерживает концентрации в крови и тканях, достаточные для контроля большинства инфекций, для которых показан препарат. Повышенная доза у этих людей, которых требуют тяжелые инфекции, следует назначать только для поддержания концентрации в крови в пределах терапевтически эффективного диапазона. После первых двух недель жизни доношенные новорожденные обычно могут получать до 50 мг / кг / день, поровну разделенных на 4 приема с 6-часовыми интервалами.Эти рекомендации по дозировке чрезвычайно важны, поскольку концентрация в крови у всех недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до двух недель отличается от таковой у других новорожденных. Это различие связано с различиями в степени зрелости метаболических функций печени и почек.

Когда эти функции незрелы (или серьезно нарушены у взрослых), обнаруживаются высокие концентрации препарата, которые имеют тенденцию к увеличению с последующими дозами.

Педиатрические пациенты с незрелыми метаболическими процессами

У младенцев и других педиатрических пациентов, у которых есть подозрение на незрелые метаболические функции, доза 25 мг / кг / день обычно приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови.В частности, в этой группе за концентрацией препарата в крови следует тщательно следить с помощью микротехники. (Информация предоставляется по запросу.)

Как поставляется

НДЦ 61570-405-71 (Steri-Vial® № 57)

Сукцинат натрия хлоромицетина лиофилизируется во флаконе и поставляется в стерильных флаконах (флаконы с резиновой диафрагмой). При восстановлении в соответствии с указаниями каждый флакон содержит стерильный раствор, эквивалентный 100 мг хлорамфеникола на мл (1 г / 10 мл).Выпускается в упаковках по 10 флаконов.

Хранить при температуре от 15 ° до 25 ° C (от 59 ° до 77 ° F).

Только

Rx.

Список литературы

  1. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам. Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам для разведения бактерий, которые растут в аэробных условиях - четвертое издание. Утвержденный стандартный документ NCCLS M7-A4, Vol. 17, No. 2, NCCLS, Wayne, PA, январь 1997 г.

  2. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам.Стандарты производительности для тестов на чувствительность к антимикробным препаратам - шестое издание. Утвержденный стандартный документ NCCLS M2-A6, Vol. 17, No. 1, NCCLS, Wayne, PA, январь 1997 г.

  3. Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам. Стандарты эффективности тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам - Восьмое информационное приложение. Утвержденный стандартный документ NCCLS M100-S8, Vol. 18, No. 1, NCCLS, Wayne, PA, январь 1998 г.

Назначение информации на апрель 2007 г.

Распространяется: Monarch Pharmaceuticals, Inc., Бристоль, TN 37620

(100% дочерняя компания King Pharmaceuticals, Inc.)

Изготовитель: Parkedale Pharmaceuticals, Inc., Рочестер, Мичиган 48307

ХЛОРАМФЕНИКОЛЬ НАТРИЯ СУКЦИНАТ
хлорамфеникол натрия сукцинат для инъекций
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код предмета (Источник) НДЦ: 61570-405
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Сукцинат хлорамфеникола натрия (хлорамфеникол) хлорамфеникол 100 мг в 1 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 61570-405-71 10 ВИАЛОВ (10 ВИАЛОВ) В 1 УПАКОВКЕ
1 10 мл (10 МИЛЛИЛИТРОВ) в 1 ВИАЛ
Этикетировщик - Monarch Pharmaceuticals, Inc.

Monarch Pharmaceuticals, Inc.

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о хлоромицетине (хлорамфениколе)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие составы

Соответствующие лечебные руководства

.

Хлорамфеникол: антибиотик для лечения бактериальных инфекций

Хлорамфеникол бывает разной силы. Как вы применяете лекарство, зависит от того, для чего вы его принимаете, и от того, используете ли вы глазные капли, глазную мазь или ушные капли.

Если вы используете глазные капли с хлорамфениколом 0,5%, закапывайте по одной капле в пораженный глаз каждые 2 часа (в часы бодрствования) в течение первых 2 дней. Затем каждые 4 часа в течение следующих 3 дней или по рекомендации врача.

Если вы используете глазную мазь с 1% хлорамфениколом, наносите ее на пораженный глаз каждые 3 часа (в часы бодрствования).Делайте это 3-4 раза в день или по рекомендации врача.

При более тяжелых инфекциях ваш врач может порекомендовать использовать глазную мазь перед сном и глазные капли в течение дня. Это потому, что мазь прилипает к поверхности глаза и века и действует, пока вы спите. Глазные капли позволяют вести обычный день, поскольку они не влияют на ваше зрение.

Если вы используете ушные капли с 5% или 10% хлорамфениколом, закапывайте по 3 капли в пораженное ухо 2–3 раза в день или в соответствии с рекомендациями врача.

Для применения лекарства:

  • Всегда мойте руки до (и после) использования хлорамфеникола - это предотвращает передачу инфекции в другой глаз или ухо
  • снимите колпачок непосредственно перед использованием лекарства и замените его, как только закончите.
  • Не касайтесь пальцами сопла флакона или тюбика
  • убедитесь, что насадка не касается ваших глаз, ушей или кожи
  • Используйте зеркало, чтобы видеть, что вы делаете
  • запрокинуть голову назад или набок, чтобы закапать капли в глаза или уши

Как применять глазные капли

Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем и отклоните голову назад.Поднесите флакон к глазу и позвольте одной капле упасть в пространство между нижним веком и глазом. Закройте глаза на несколько минут. Удалите лишнюю жидкость чистой тканью.

Как наносить мазь для глаз

Осторожно опустите нижнее веко чистым пальцем и отклоните голову назад. Держите тюбик с насадкой близко к глазу и аккуратно выдавите около 1 сантиметра мази в пространство между нижним веком и глазом. Закройте глаза на несколько минут.

Как применять ушные капли

Наклоните голову и поднесите трубку к пораженному уху так, чтобы насадка находилась рядом с ушным отверстием. Выдавите капли в ухо. Если можете, после этого полежите хотя бы 10 минут. Поверните голову набок так, чтобы пораженное ухо было обращено к потолку. После этого вложите в ухо немного ваты.

Как долго использовать

Глазные капли - используйте капли до тех пор, пока глаз не станет нормальным, а затем в течение 2 дней.Не используйте их более 5 дней, если только ваш врач не скажет вам об этом. Это связано с тем, что ваши глаза могут стать более чувствительными или вы можете получить еще одну глазную инфекцию.

Мазь для глаз - используйте мазь до тех пор, пока глаз не станет нормальным, а затем в течение 2 дней. Не используйте его дольше недели, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Ушные капли - используйте капли до недели. Избегайте использования лекарства дольше указанного срока, если ваш врач не говорит вам об этом. Это связано с тем, что ваши уши могут стать более чувствительными или вы можете заразиться другой ушной инфекцией.

Когда вы закончите лечение, выбросьте оставшиеся глазные капли, глазную мазь или ушные капли.

Что делать, если я забыл его взять?

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, если только не пришло время для следующей дозы. В этом случае просто оставьте пропущенную дозу и примите следующую дозу как обычно.

Никогда не принимайте 2 дозы одновременно. Никогда не принимайте дополнительную дозу, чтобы наверстать упущенное.

Если вы часто забываете о дозах, может быть полезно установить будильник, чтобы напомнить вам.Вы также можете посоветоваться с фармацевтом о других способах запоминания лекарств.

Что делать, если я возьму слишком много?

Не волнуйтесь, если еще несколько капель левомицетина случайно упадут вам в глаз или ухо, или если вы случайно нанесете больше мази, чем планировали.

Если вы или ваш ребенок проглотили мазь или капли с левомицетином, обратитесь за медицинской помощью.

.

Хлорамфеникол: показания, побочные эффекты, предупреждения

Общее название: Хлорамфеникол (klor am FEN i kole)

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 18 сентября 2020 г.

Предупреждение

  • При приеме хлорамфеникола возникали очень серьезные, а иногда и смертельные проблемы с кровью. Это может повысить вероятность заражения или кровотечения. проблемы или медленное заживление. Апластическая анемия, возникшая при приеме хлорамфеникола, привела к определенному виду рака (лейкемии).Проблемы с кровью есть произошло как после кратковременного, так и после длительного использования. При приеме хлорамфеникола сдавайте анализ крови. Поговорите со своим врачом.

Использование хлорамфеникола:

  • Применяется для лечения бактериальных инфекций.

Что мне нужно сказать своему врачу, ПРЕЖДЕ чем принять хлорамфеникол?

  • Если у вас аллергия на хлорамфеникол или любой другой компонент левомицетина.
  • Если у вас аллергия на хлорамфеникол; любая часть левомицетина; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие у вас были признаки.
  • Если у вас есть какие-либо из этих проблем со здоровьем: заболевание костного мозга или низкое количество клеток крови.
  • Если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повысить вероятность проблем с кровью. Есть много лекарств, которые могут это сделать. Спросите своего врача или фармацевт, если вы не уверены.

Это не список всех лекарств или проблем со здоровьем, которые взаимодействуют с хлорамфениколом.

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех своих лекарствах (рецептурных или безрецептурных, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем. Вы должны проверить чтобы убедиться в безопасности приема хлорамфеникола со всеми лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, не останавливать и не изменять дозу любой препарат без консультации с врачом.

Что мне нужно знать или делать, пока я принимаю Хлорамфеникол?

Для всех пациентов, принимающих хлорамфеникол:

  • Сообщите всем своим поставщикам медицинских услуг, что вы принимаете хлорамфеникол. Сюда входят ваши врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Не принимайте дольше, чем вам сказали. Может случиться второе заражение.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.Вам нужно будет поговорить о преимуществах и рисках применения левомицетина. пока вы беременны.
  • Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Вам нужно будет поговорить о любых рисках для вашего ребенка.

Младенцы:

  • Очень тяжелые, а иногда и смертельные реакции случаются у недоношенных и новорожденных. Это произошло с ребенком, рожденным от матери, у которой хлорамфеникол во время схваток. Это также произошло с 3-месячным ребенком.В большинстве случаев хлорамфеникол применялся в течение первых 48 часов жизни. Приметы впервые появляются через 3-4 дня после приема левомицетина. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка отек желудка или без рвоты, синего или серого цвета кожи или затрудненного дыхания.

Как лучше всего принимать это лекарство (хлорамфеникол)?

Используйте хлорамфеникол в соответствии с предписаниями врача. Прочтите всю предоставленную вам информацию.Внимательно следуйте всем инструкциям.

  • Его вводят в вену на время.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

  • Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать.

По поводу каких побочных эффектов мне нужно немедленно позвонить врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ВНИМАНИЕ: хотя это может быть редким явлением, у некоторых людей могут возникнуть очень тяжелые, а иногда и смертельные побочные эффекты при приеме лекарства.Расскажите своим Если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • Признаки аллергической реакции в виде сыпи; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с лихорадкой или без нее; хрипы; стеснение в груди или горле; затрудненное дыхание, глотание или разговор; необычная охриплость; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
  • Признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, сильная боль в горле, боль в ухе или носовых пазухах, кашель, увеличение количества мокроты или изменение цвета мокроты, боль при мочеиспускание, язвы во рту или незаживающие раны.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота или кровохарканье; рвота, похожая на кофейную гущу; кровь в моче; черный, красный или смолистый табуреты; кровотечение из десен; аномальное вагинальное кровотечение; синяки без причины или увеличивающиеся; или кровотечение невозможно остановить.
  • Очень сильное головокружение или обморок.
  • Чувство сильной усталости или слабости.
  • Чувство замешательства.
  • Изменения настроения.
  • Изменение зрения.
  • Чувство жжения, онемения или покалывания, которое не является нормальным.
  • Диарея часто встречается при приеме антибиотиков. В редких случаях может возникнуть тяжелая форма, называемая диареей, связанной с диареей, связанной с диареей (CDAD). Иногда это приводило смертельной болезни кишечника (колит). CDAD может возникнуть во время или через несколько месяцев после приема антибиотиков. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас боль в животе, спазмы или очень жидкий, водянистый или кровянистый стул.Перед лечением диареи посоветуйтесь с врачом.

Какие еще побочные эффекты у Хлорамфеникола?

Все препараты могут вызывать побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты отсутствуют или наблюдаются лишь незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью помочь, если какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие побочные эффекты беспокоят вас или не проходят:

Это не все возможные побочные эффекты. Если у вас есть вопросы о побочных эффектах, позвоните своему врачу.Позвоните своему врачу за медицинской совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах по адресу https://www.fda.gov/medwatch.

Если есть подозрение на ПЕРЕДОЗИРОВКУ:

Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Как хранить и / или выбрасывать Хлорамфеникол?

  • Если вам необходимо хранить хлорамфеникол дома, поговорите со своим врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как его хранить.

Использование информации для потребителей

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими наркотиками с другими и не принимайте чужие лекарства.
  • Храните все лекарства в надежном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных месте.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не спускайте воду в унитаз или в канализацию, если вам не сказали об этом.Свяжитесь со своим фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше всего выбросить лекарства. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.
  • Для некоторых лекарств могут быть указаны другие информационные буклеты для пациентов. Проконсультируйтесь с фармацевтом. Если у вас есть вопросы по левомицетину, обращайтесь с вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью.Будьте готовы рассказать или показать, что было взяли, сколько и когда это произошло.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности

.

Инъекция хлорамфеникола - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: хлорамфеникола натрия сукцинат
Лекарственная форма: инъекция, порошок, лиофилизированный, для раствора

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 декабря 2019 г.

Rx только

ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО АДМИНИСТРАЦИИ

Предупреждение

Известно, что серьезные и фатальные дискразии крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения) возникают после приема хлорамфеникола.Кроме того, были сообщения об апластической анемии, связанной с хлорамфениколом, которая позже перешла в лейкоз. Дискразии крови возникали после кратковременной и продолжительной терапии этим препаратом. Хлорамфеникол нельзя использовать, если будут эффективны менее потенциально опасные агенты, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ. Его нельзя использовать при лечении тривиальных инфекций или там, где это не показано, например, при простуде, гриппе, инфекциях горла; или как профилактическое средство для предотвращения бактериальных инфекций.

Меры предосторожности: Во время лечения препаратом необходимо проводить адекватные исследования крови. Хотя исследования крови могут выявить ранние изменения периферической крови, такие как лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения, до того, как они станут необратимыми, на такие исследования нельзя полагаться для выявления угнетения костного мозга до развития апластической анемии. Для облегчения соответствующих исследований и наблюдения во время терапии желательно, чтобы пациенты были госпитализированы.

ВАЖНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ ПРИ ОПИСАНИИ ИНЪЕКЦИОННЫХ СУКЦИНАТОВ НАТРИЯ ХЛОРАМФЕНИКОЛЯ.ХЛОРАМФЕНИКОЛЬ НАТРИЯ СУКЦИНАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Было продемонстрировано, что он неэффективен при внутримышечном введении.

  • Сукцинат хлорамфеникола натрия должен быть гидролизован до его микробиологически активной формы, и существует отставание в достижении адекватных уровней в крови по сравнению с основанием, вводимым внутривенно.
  • Пациентам, которым начали вводить хлорамфеникол натрия сукцинат внутривенно, следует как можно скорее перейти на пероральную форму другого подходящего антибиотика.

ОПИСАНИЕ:

Хлорамфеникол - это антибиотик, который клинически полезен и должен применяться при серьезных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к его антимикробному действию, когда менее потенциально опасные терапевтические агенты неэффективны или противопоказаны. Тестирование чувствительности важно для определения показанного использования, но может проводиться одновременно с терапией, начатой ​​на основании клинического впечатления, что существует одно из указанных состояний (см. Раздел ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ).

При восстановлении согласно указаниям каждый флакон содержит стерильный раствор, эквивалентный 100 мг хлорамфеникола на мл (1 г / 10 мл).

Каждый грамм (10 мл 10% раствора) сукцината хлорамфеникола натрия содержит приблизительно 52 мг (2,25 мэкв) натрия.

Химическое название хлорамфеникола натрия сукцината - D-трео - (-) - 2, 2-дихлор-N- [β-гидрокси-α- (гидроксиметил) -p-нитрофенэтил] ацетамид α- (сукцинат натрия).

Структурная формула:


КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:

Хлорамфеникол, вводимый перорально, быстро всасывается из кишечного тракта.В контролируемых исследованиях с участием взрослых добровольцев с использованием рекомендованной дозировки 50 мг / кг / день вводили дозу 1 г каждые 6 часов для 8 доз. Используя метод микробиологического анализа, средний пиковый уровень в сыворотке составил 11,2 мкг / мл через час после первой дозы. Кумулятивный эффект привел к увеличению пика до 18,4 мкг / мл после пятой дозы 1 г. Средние уровни в сыворотке крови колебались от 8 до 14 мкг / мл в течение 48 часов. Общая экскреция хлорамфеникола с мочой в этих исследованиях варьировала от 68% до 99% в течение трех дней.От 8% до 12% антибиотика выводится в виде свободного хлорамфеникола; остальная часть состоит из микробиологически неактивных метаболитов, главным образом конъюгата с глюкуроновой кислотой. Поскольку глюкуронид выводится быстро, большая часть обнаруживаемого в крови хлорамфеникола находится в микробиологически активной свободной форме. Несмотря на небольшую долю неизмененного лекарственного средства, выводимого с мочой, концентрация свободного хлорамфеникола относительно высока и составляет несколько сотен мкг / мл у пациентов, получавших разделенные дозы 50 мг / кг / день.Небольшие количества активного препарата обнаруживаются в желчи и кале. Хлорамфеникол быстро диффундирует, но его распределение неоднородно. Самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и почках, а самые низкие - в головном мозге и спинномозговой жидкости. Хлорамфеникол проникает в спинномозговую жидкость даже при отсутствии воспаления мозговых оболочек и проявляется в концентрациях примерно вдвое меньших, чем в крови. Измеримые уровни также обнаруживаются в плевральной и асцитической жидкостях, слюне, молоке, а также в водянистой влаге и стекловидном теле.Транспорт через плацентарный барьер в пуповинной крови новорожденных происходит с несколько меньшей концентрацией, чем в материнской крови.

Микробиология

Механизм действия

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, первоначально выделенный из Streptomyces venezuelae. Он подавляет синтез бактериального белка, препятствуя передаче активированных аминокислот от растворимой РНК к рибосомам. In vitro хлорамфеникол оказывает в основном бактериостатическое действие на широкий спектр грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Противомикробная активность

Было показано, что хлорамфеникол активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Haemophilus influenzae

видов Salmonella, включая Salmonella typhi

Другие микроорганизмы

Группа лимфогранулемы-орнитоза

Риккетсия

Методы тестирования чувствительности

При наличии, клиническая микробиологическая лаборатория должна предоставлять кумулятивные отчеты о результатах испытаний на чувствительность in vitro для противомикробных препаратов, используемых в местных больницах и на практических территориях, врачу в виде периодических отчетов, описывающих профиль чувствительности нозокомиальных и внебольничных патогенов.Эти отчеты должны помочь врачу в выборе антибактериального препарата для лечения.

Методы разбавления

Количественные методы используются для определения минимальных ингибирующих концентраций (МПК) противомикробных препаратов. Эти МПК позволяют оценить чувствительность бактерий к антимикробным соединениям. МИК следует определять с использованием стандартизованной среды (бульона и / или агара). 1,3 Значения MIC следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.

Методы диффузии

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, также могут обеспечить воспроизводимые оценки чувствительности бактерий к антимикробным соединениям.Размер зоны следует определять с помощью стандартизированного метода испытаний. 2,3 В этой процедуре используются бумажные диски, пропитанные 30 мкг хлорамфеникола, для проверки чувствительности бактерий к хлорамфениколу. Контрольные точки дисковой диффузии следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.

Таблица 1. Критерии интерпретации теста на чувствительность для хлорамфеникола

Возбудитель

Минимальные ингибирующие концентрации
(мкг / мл)

Диаметр зоны
(мм)
S
Я
р
S
Я
р
Salmonella spp.
<8
16
> 32
> 18
13 к 17
<12
Haemophilus influenzae
<2
4
> 8
≥ 29
с 26 по 28
<25

Отчет о чувствительности (S) указывает на то, что противомикробный препарат может подавлять рост патогена, если противомикробный препарат достигает концентрации, обычно достижимой в очаге инфекции.В отчете о промежуточном уровне (I) указано, что результат следует считать сомнительным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически возможным препаратам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость на участках тела, где препарат физиологически сконцентрирован, или в ситуациях, когда можно использовать высокие дозировки препарата. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает небольшие неконтролируемые технические факторы, вызывающие серьезные расхождения в интерпретации.Отчет Resistant (R) указывает на то, что противомикробный препарат вряд ли подавит рост патогена, если противомикробный препарат достигает концентрации, обычно достижимой в месте инфекции; следует выбрать другую терапию.


Контроль качества

Стандартизованные процедуры тестирования чувствительности требуют использования лабораторных средств контроля для мониторинга и обеспечения точности и точности расходных материалов и реагентов, используемых в анализе, а также методов лиц, выполняющих тест.1,2,3 Стандартный порошок хлорамфеникола должен обеспечивать следующий диапазон значений МИК, указанных в таблице 2. Для метода дисковой диффузии с использованием диска 30 мкг должны быть достигнуты критерии, указанные в таблице 2.

Таблица 2. Параметры контроля качества для хлорамфеникола

Штамм контроля качества
Минимальные ингибирующие концентрации
(мкг / мл)

Диаметр зоны
(мм)
Escherichia coli ATCC 25922
от 2 до 8
21 к 27
Haemophilus influenzae ATCC 49247
0.25 к 1
31-40

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

В соответствии с концепциями, приведенными в блоке с предупреждениями и в разделе ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ, хлорамфеникол следует использовать только при тех серьезных инфекциях, при которых менее потенциально опасные препараты неэффективны или противопоказаны. Однако хлорамфеникол может быть выбран для начала антибактериальной терапии на основании клинического впечатления, что, как предполагается, присутствует одно из перечисленных ниже состояний; Тесты на чувствительность in vitro следует проводить одновременно, чтобы можно было как можно скорее прекратить прием препарата, если такие тесты указывают на менее потенциально опасные агенты.Решение о продолжении использования хлорамфеникола, а не другого антибиотика, когда исследования in vitro показали, что оба они эффективны против конкретного патогена, должно основываться на тяжести инфекции, восприимчивости патогена к различным противомикробным препаратам, эффективности различных препаратов. в заражении, а также важные дополнительные понятия, содержащиеся в поле с предупреждениями выше.

• Острые инфекции, вызванные Salmonella typhi *

Не рекомендуется для рутинного лечения носительства брюшного тифа.

• Серьезные инфекции, вызванные чувствительными штаммами в соответствии с концепциями, изложенными выше:

а) Виды сальмонелл

b) H. influenzae, особенно менингеальные инфекции

в) Риккетсия

г) Группа лимфогранулема-орнитоз

д) Различные грамотрицательные бактерии, вызывающие бактериемию, менингит или другие серьезные грамотрицательные инфекции.

f) Другие чувствительные организмы, которые продемонстрировали устойчивость ко всем другим подходящим противомикробным агентам.

• Схемы лечения муковисцидоза

* При лечении брюшного тифа некоторые авторитеты рекомендуют вводить хлорамфеникол в терапевтических дозах в течение 8–10 дней после того, как у пациента стала лихорадка, чтобы уменьшить вероятность рецидива.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Хлорамфеникол противопоказан лицам с гиперчувствительностью и / или токсической реакцией на него в анамнезе. Его нельзя использовать при лечении тривиальных инфекций или там, где это не показано, например, при простуде, гриппе, инфекциях горла; или как профилактическое средство для предотвращения бактериальных инфекций.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Общие

По возможности следует избегать повторных курсов лечения хлорамфениколом. Лечение не должно продолжаться дольше, чем требуется для излечения с минимальным риском или отсутствием рецидива заболевания.

Повышенный уровень в крови может быть результатом введения рекомендуемой дозы пациентам с нарушением функции печени или почек. Дозировка должна быть соответственно скорректирована или, предпочтительно, концентрация в крови должна определяться через соответствующие интервалы.

Использование этого антибиотика, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, включая грибы. Если во время терапии появляются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, следует принять соответствующие меры.

Лабораторные испытания

Базовые исследования крови должны сопровождаться периодическими исследованиями крови примерно каждые два дня во время терапии. Прием препарата следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других результатов исследования крови, связанных с приемом хлорамфеникола.Однако следует отметить, что такие исследования не исключают возможного в дальнейшем возникновения необратимого типа угнетения костного мозга.

Наркотиков взаимодействий

Следует избегать одновременной терапии с другими препаратами, которые могут вызвать угнетение костного мозга.

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Не проводились исследования на животных или людях, чтобы оценить возможность этих эффектов с хлорамфениколом.

Беременность

Категория беременности C -

Исследования воспроизводства животных с хлорамфениколом не проводились.Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований для установления безопасности этого препарата при беременности. Неизвестно, может ли хлорамфеникол причинить вред плоду при введении беременной женщине. Было показано, что перорально вводимый хлорамфеникол проникает через плацентарный барьер. Из-за потенциального токсического воздействия на плод (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, «Синдром серого») хлорамфеникол следует назначать беременной женщине только в том случае, если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

Кормящие матери

Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком после перорального приема препарата.Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных младенцев от хлорамфеникола необходимо принять решение о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание важность препарата для матери (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, «Синдром Грея»). .

Использование в педиатрии

Следует соблюдать меры предосторожности при терапии недоношенных и доношенных новорожденных и младенцев, чтобы избежать токсичности «серого синдрома». Из-за незрелых метаболических процессов у новорожденных и младенцев повышенный уровень в крови может быть результатом приема рекомендованной дозы.Дозировка должна быть скорректирована соответствующим образом или, предпочтительно, концентрация в крови должна определяться через соответствующие интервалы (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, «Синдром Грея»).

См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для информации о дозировании в педиатрической популяции.

Для пожилых людей

Клинические исследования сукцината хлорамфеникола натрия не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Известно, что это лекарство в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

Каждый грамм (10 мл 10% раствора) сукцината хлорамфеникола натрия содержит приблизительно 52 мг (2,25 мэкв) натрия.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

.

Дискразии крови

Наиболее серьезным побочным эффектом левомицетина является угнетение костного мозга. Известно, что серьезные и фатальные дискразии крови (апластическая анемия, гипопластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения) возникают после приема хлорамфеникола. Необратимый тип угнетения костного мозга, приводящий к апластической анемии с высокой смертностью, характеризуется появлением через несколько недель или месяцев после терапии аплазии или гипоплазии костного мозга.Периферически панцитопения наблюдается чаще всего, но в небольшом количестве случаев только один или два из трех основных типов клеток (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты) могут быть подавлены.

Возможен обратимый тип угнетения костного мозга, зависящий от дозы. Этот тип угнетения костного мозга характеризуется вакуолизацией эритроидных клеток, уменьшением ретикулоцитов и лейкопенией и быстро реагирует на отмену хлорамфеникола.

Точное определение риска серьезных и фатальных дискразий крови невозможно из-за отсутствия точной информации относительно 1) размера популяции, подверженной риску, 2) общего числа дискразий, связанных с приемом лекарств, и 3) общего числа дискразий, не связанных с лекарствами.

В отчете Калифорнийской государственной ассамблеи, подготовленном Медицинской ассоциацией Калифорнии и Государственным департаментом здравоохранения в январе 1967 года, риск фатальной апластической анемии оценивался от 1: 24 200 до 1: 40 500 на основе двух уровней дозировки.

Поступали сообщения об апластической анемии, связанной с хлорамфениколом, которая позже перешла в лейкоз.

Сообщалось о пароксизмальной ночной гемоглобинурии.

Желудочно-кишечные реакции

Тошнота, рвота, глоссит и стоматит, диарея и энтероколит могут возникать редко.

Нейротоксические реакции

У пациентов, получавших хлорамфеникол, были описаны головная боль, легкая депрессия, спутанность сознания и делирий. Сообщалось о оптическом и периферическом неврите, обычно после длительного лечения. В этом случае препарат следует немедленно отменить.

Реакции гиперчувствительности

Возможны лихорадка, макулярная и везикулярная сыпь, ангионевротический отек, крапивница и анафилаксия. Во время лечения брюшного тифа возникали реакции Герксхаймера.

«Синдром Грея»

У недоношенных и новорожденных произошли токсические реакции, включая летальный исход; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями, получили название «серый синдром». Сообщалось об одном случае серого синдрома у новорожденного, рожденного от матери, получавшей хлорамфеникол во время родов. Сообщалось об одном случае у 3-месячного младенца. Ниже приводится сводка клинических и лабораторных исследований, проведенных на этих пациентах:

а) В большинстве случаев лечение хлорамфениколом начиналось в течение первых 48 часов жизни.

б) Симптомы впервые появились через 3-4 дня продолжения лечения высокими дозами хлорамфеникола.

c) Симптомы появлялись в следующем порядке:

(1) вздутие живота с рвотой или без нее;

(2) прогрессирующий бледный цианоз;

(3) вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

(4) смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

г) Развитие симптомов от начала до выхода ускорялось при более высоких схемах доз.

e) Предварительные исследования уровня в сыворотке крови выявили необычно высокие концентрации хлорамфеникола (более 90 мкг / мл после повторных доз).

е) Прекращение терапии при первых признаках сопутствующей симптоматики часто обращало процесс вспять с полным выздоровлением.

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ:

Хлорамфеникол, как и другие сильнодействующие препараты, следует назначать в рекомендуемых дозах, обладающих терапевтической активностью. Введение 50 мг / кг / день в разделенных дозах приведет к тому, что уровни в крови будут такими же, как у большинства чувствительных микроорганизмов.

Как можно скорее следует заменить сукцинат натрия хлорамфеникола пероральной лекарственной формой другого подходящего антибиотика.

Рекомендуется следующий метод администрирования:

Внутривенно в виде 10% (100 мг / мл) раствора для инъекций в течение как минимум 1-минутного интервала. Его готовят путем добавления 10 мл водного разбавителя, такого как вода для инъекций или 5% раствор декстрозы.

Взрослые

Взрослые должны получать 50 мг / кг / день в разделенных дозах с 6-часовыми интервалами.В исключительных случаях пациентам с инфекциями, вызванными умеренно резистентными организмами, может потребоваться повышенная доза до 100 мг / кг / день для достижения уровней в крови, ингибирующих патоген, но эти высокие дозы должны быть уменьшены как можно скорее. Взрослые с нарушением функции печени или почек или того и другого могут иметь пониженную способность метаболизировать и выводить препарат. При нарушении обменных процессов следует соответствующим образом скорректировать дозировку. (См. Обсуждение в разделе «Новорожденные».) У пациентов с нарушенными метаболическими процессами с помощью доступных микротехник следует тщательно контролировать концентрацию препарата в крови.

Пациенты детского возраста

Дозировка 50 мг / кг / день, разделенная на 4 приема с 6-часовыми интервалами, дает уровни в крови в диапазоне, эффективных против наиболее восприимчивых организмов. Тяжелые инфекции (например, бактериемия или менингит), особенно когда желательны адекватные концентрации спинномозговой жидкости, могут потребовать дозировки до 100 мг / кг / день; однако рекомендуется как можно скорее снизить дозу до 50 мг / кг / день. Дети с нарушением функции печени или почек могут удерживать чрезмерное количество препарата.

Новорожденные

(См. Раздел «Синдром Грея» в ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ.)

Всего 25 мг / кг / день в 4 равных дозах с 6-часовыми интервалами обычно дает и поддерживает концентрации в крови и тканях, достаточные для контроля большинства инфекций, для которых показан препарат. Повышенная доза у этих людей, которых требуют тяжелые инфекции, следует назначать только для поддержания концентрации в крови в пределах терапевтически эффективного диапазона. После первых двух недель жизни доношенные новорожденные обычно могут получать до 50 мг / кг / день, поровну разделенных на 4 приема с 6-часовыми интервалами.Эти рекомендации по дозировке чрезвычайно важны, поскольку концентрация в крови у всех недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте до двух недель отличается от таковой у других новорожденных. Это различие связано с различиями в степени зрелости метаболических функций печени и почек.

Когда эти функции незрелы (или серьезно нарушены у взрослых), обнаруживаются высокие концентрации препарата, которые имеют тенденцию к увеличению с последующими дозами.

Педиатрические пациенты с незрелыми метаболическими процессами

У младенцев и других педиатрических пациентов, у которых есть подозрение на незрелые метаболические функции, доза 25 мг / кг / день обычно приводит к терапевтическим концентрациям препарата в крови.В частности, в этой группе за концентрацией препарата в крови следует тщательно следить с помощью микротехники.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ:

Сукцинат натрия хлорамфеникола для инъекций, USP лиофилизируется во флаконе. При восстановлении в соответствии с указаниями каждый флакон содержит стерильный раствор, эквивалентный 100 мг хлорамфеникола на мл (1 г / 10 мл).

Изделие

НДЦ

1115
63323-011-15
Выпускается в упаковках по 10 флаконов.

Без консервантов.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

ССЫЛКИ:

  1. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI), Методы разведения тестов на чувствительность к противомикробным препаратам для бактерий, которые растут в аэробных условиях; Утвержденный стандарт - десятое издание. Документ CLSI M07-A10 [2015], Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
  2. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты производительности для тестов на чувствительность к диффузии антимикробных препаратов; Утвержденный стандарт - двенадцатое издание. Документ CLSI M02-A12 [2015]. Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.
  3. Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI). Стандарты эффективности тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам; Двадцать шестое информационное приложение. Документ CLSI M100-S26 [2016].Институт клинических и лабораторных стандартов, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA.

Lake Zurich, IL 60047

www.fresenius-kabi.us

45841H
Исправлено: октябрь 2016 г.

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Хлорамфеникол натрия сукцинат Этикетка на флаконе 1 грамм

Сукцинат хлорамфеникола натрия для инъекций, USP

1 грамм на флакон
Только для внутривенного применения.
Не содержит консервантов.
Только прием


ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ - ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Хлорамфеникол натрия сукцинат 1 грамм Этикетка на лотке для флаконов

Сукцинат хлорамфеникола натрия для инъекций, USP

1 грамм на флакон
Только для внутривенного применения.
Не содержит консервантов.
10 флаконов по 1 г
Только Rx

ХЛОРАМФЕНИКОЛЬ НАТРИЯ СУКЦИНАТ
хлорамфеникол натрия сукцинат раствор для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 63323-011
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
ХЛОРАМФЕНИКОЛЬ СУКЦИНАТ НАТРИЯ (ХЛОРАМФЕНИКОЛЬ) ХЛОРАМФЕНИКОЛ 1 г в 10 мл
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 63323-011-15 10 ВИЛОВ В 1 ЛОТКЕ
1 10 мл в 1 ВИАЛ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
АНДА ANDA062365 12.01.2001
Этикетировщик - Fresenius Kabi USA, LLC (608775388)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
Fresenius Kabi USA, LLC 023648251 производство (63323-011)

Fresenius Kabi USA, LLC

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

Подробнее о хлорамфениколе

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Хлоромицетин

Сопутствующие руководства по лечению

.

Взаимодействия хлорамфеникола с другими лекарственными средствами - Drugs.com

  1. Препараты от А до Я
  2. Хлорамфеникол
  3. Взаимодействия

Всего известно 429 лекарств, взаимодействуют с хлорамфеникол.

  • 31 мажор лекарственные взаимодействия
  • 381 умеренное лекарственные взаимодействия
  • 17 незначительные взаимодействие лекарств

Показать в базе данных все лекарства, которые могут взаимодействовать с хлорамфениколом.

Проверить взаимодействие

Введите название препарата, чтобы проверить взаимодействие с хлорамфениколом .

Наиболее часто проверяемые взаимодействия

Просмотрите отчеты о взаимодействии хлорамфеникола и перечисленных ниже лекарств.

Взаимодействие с хлорамфениколом при болезни

Левомицетин может взаимодействовать с 3 болезнями, включая:

Подробнее о хлорамфениколе

Руководства по лечению

Классификация лекарственного взаимодействия
Эти классификации являются только ориентировочными.Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом перед началом или прекращением приема любых лекарств.
Major Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
Умеренная Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
Незначительный Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
Неизвестно Информация о взаимодействии отсутствует.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об ограничении ответственности в отношении медицинских услуг

.

Использование хлорфенирамина во время беременности | Drugs.com

Хлорфенирамин также известен как: Aller-Chlor, Allergy Relief, Allergy Time, CPM, Chlo-Amine, Chlor-Mal, Chlor-Phenit, Chlor-Trimeton, Chlor-Trimeton Allergy SR, ChlorTan, Chlorphen, Chlorpheniramine (Allergy), Эд Хлор Пед мл., Эд Члор-Тан, Эд ЧлорПед, Эд-Хлортан, П-Танн, ПедиаТан, Фарбехлор, Рикобид Н, ТанаХист-ПД, Тельдрин HBP Allergy, Topco Allergy, Wal-finate

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 13 апреля 2020 г.

Хлорфенирамин Предупреждения при беременности

Исследования на животных отсутствуют. Контролируемых данных о беременности у человека нет. В рамках совместного перинатального проекта проводился мониторинг 1070 пар мать-ребенок, подвергшихся воздействию этого препарата в первом триместре, и 3931 человек, подвергавшихся воздействию во время беременности, ни один из которых не предполагал связи с незначительными или серьезными пороками развития; возможные ассоциации, требующие независимого подтверждения, включают полидактилию, дефекты желудочно-кишечного тракта, глаз и дефекты уха, гидроцефалия, врожденный вывих бедра и пороки развития женских половых органов.Исходный врожденный дефект и риск выкидыша для указанной группы населения неизвестны.

AU TGA, категория беременности A: Лекарства, которые принимало большое количество беременных женщин и женщин детородного возраста, при этом не наблюдалось доказанного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод.

Категория беременности FDA США не назначена: FDA США внесло поправки в правило маркировки беременных для рецептурных лекарственных препаратов, чтобы требовать маркировки, которая включает сводку риска, обсуждение данных, подтверждающих это резюме, и соответствующую информацию, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг решения о назначении лекарств и консультирование женщин по поводу использования лекарств во время беременности.Категории беременности A, B, C, D и X постепенно прекращаются.

Использование не рекомендуется.

AU Категория беременности TGA: A
Категория беременности FDA США: Не назначено

Комментарии :
- Использование в третьем триместре беременности может вызвать реакции у новорожденных или недоношенных новорожденных.

См. Ссылки

Хлорфенирамин Предупреждения о грудном вскармливании

Использование не рекомендуется.

Из организма в материнском молоке: данных нет
Из организма в животном молоке: данных нет

Комментарии :
-Антигистаминные препараты могут подавлять лактацию, и небольшие количества могут выделяться с грудным молоком.

См. Ссылки

Ссылки для информации о беременности
  1. Briggs GG, Freeman RK. "Лекарства при беременности и кормлении грудью. 10-е изд." Филадельфия, Пенсильвания: Wolters Kluwer Health (2015):
  2. Cerner Multum, Inc. «Обзор характеристик продукта для Великобритании». О 0
  3. ТГА. Управление лечебными товарами. Австралийский комитет по оценке лекарственных средств «Назначение лекарств во время беременности: Австралийская категоризация риска употребления наркотиков во время беременности. Доступно по адресу: URL: http: // www.tga.gov.au/docs/html/medpreg.htm. »([1999]):
Ссылки для информации о грудном вскармливании
  1. Cerner Multum, Inc.« Краткое изложение характеристик продукта для Великобритании ». O 0

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Смотрите также